- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04813432
Wielokrotne badanie tomografii komputerowej fazy tętniczej w celu poprawy wykrywania guzów w wątrobie i trzustce
Niskodawkowa wielotętnicza fazowa tomografia komputerowa w celu lepszego wykrywania guzów wątroby i guzów trzustki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: W wielu wcześniejszych badaniach analizowano i proponowano różne strategie uzyskania optymalnego czasu podania kontrastu i wzmocnienia w późnej fazie tętniczej, aby jak najlepiej zobrazować arterializowane zmiany w wątrobie i hipoatenuujące guzy trzustki(1-12). Ale nawet przy zastosowaniu najnowocześniejszych protokołów nadal bardzo często występują międzyosobnicze różnice w optymalnym wzmocnieniu kontrastowym w zmianach w wątrobie i miąższu trzustki. Celem tego badania jest po pierwsze analiza tych zmian, a po drugie wykorzystanie nowo zdobytej wiedzy do zaprojektowania neutralnego dla dawki protokołu wielu faz tętniczych. Zoptymalizowany protokół fazy tętniczej może poprawić wykrywanie raka wątrobowokomórkowego (HCC) i/lub gruczolakoraka trzustki.
Cel: Zmierzenie, kiedy występuje największa różnica w atenuacji w HCC w porównaniu z miąższem wątrobowym tła wzgl. w zmianach trzustki vs miąższ trzustki. Aby opisać międzyosobniczą zmienność tych czasów wzmocnienia i ocenić, w których punktach czasowych można osiągnąć optymalną późną fazę tętniczą. Badacze wykorzystają technikę skanowania perfuzji, śledzenie bolusa i duże objętości środka kontrastowego (CM) dostosowane do masy ciała.
Oczekiwane wyniki: Celem jest znalezienie najlepszych punktów czasowych dla optymalnego wzmocnienia CM w zmianach HCC i miąższu trzustki. Wyniki pokażą zakres czasowych różnic wzmocnienia międzyosobniczego i zostaną wykorzystane do zaprojektowania zoptymalizowanego protokołu późnej fazy tętniczej do praktyki klinicznej i przyszłych badań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 14186
- Radiology Department, Karolinska Huddinge university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, u których zaplanowano wielofazową tomografię komputerową wątroby lub trzustki z powodu rozpoznania lub podejrzenia nowotworu złośliwego wątroby lub trzustki.
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 50 roku życia, alergia na środek kontrastowy lub upośledzona czynność nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szczytowe wartości wzmocnienia mierzone w jednostkach Hounsfielda (HU) w aorcie brzusznej.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w aorcie brzusznej.
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Szczytowe czasy wzmocnienia mierzone w sekundach w aorcie brzusznej.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w aorcie brzusznej.
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Szczytowe wartości wzmocnienia mierzone w jednostkach Hounsfielda (HU) w pniu trzewnym.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w pniu trzewnym.
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Szczytowe czasy wzmocnienia mierzone w sekundach w pniu trzewnym.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w pniu trzewnym.
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Szczytowe wartości wzmocnienia mierzone w jednostkach Hounsfielda (HU) w tętnicy krezkowej górnej (SMA).
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w SMA.
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Szczytowe czasy wzmocnienia mierzone w sekundach w tętnicy krezkowej górnej (SMA).
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w SMA.
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Szczytowe wartości wzmocnienia mierzone w jednostkach Hounsfielda (HU) w tętnicy wątrobowej.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w tętnicy wątrobowej.
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Szczytowe czasy wzmocnienia mierzone w sekundach w tętnicy wątrobowej.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w tętnicy wątrobowej.
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Szczytowe wartości wzmocnienia mierzone w jednostkach Hounsfielda (HU) w żyle wrotnej.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w żyle wrotnej.
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Szczytowe czasy wzmocnienia mierzone w sekundach w żyle wrotnej.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w żyle wrotnej.
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Szczytowe wartości wzmocnienia mierzone w jednostkach Hounsfielda (HU) w miąższu trzustki.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w miąższu trzustki.
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Szczytowe wartości wzmocnienia mierzone w jednostkach Hounsfielda (HU) w zmianach trzustkowych.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w zmianach trzustkowych.
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Szczytowe czasy wzmocnienia mierzone w sekundach w miąższu trzustki.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w miąższu trzustki.
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Szczytowe czasy wzmocnienia mierzone w sekundach w zmianach trzustkowych.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w zmianach trzustkowych.
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Wartości maksymalnego wzmocnienia mierzone w jednostkach Hounsfielda (HU) w miąższu wątroby.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w miąższu wątroby.
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Szczytowe wartości wzmocnienia mierzone w jednostkach Hounsfielda (HU) w zmianach w wątrobie.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w zmianach w wątrobie.
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Szczytowe czasy wzmocnienia mierzone w sekundach w miąższu wątroby.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w miąższu wątroby.
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Szczytowe czasy wzmocnienia mierzone w sekundach w zmianach w wątrobie.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w zmianach w wątrobie.
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
największa różnica wzmocnienia między zmianą w wątrobie a miąższem wątroby w tle
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Aby zmierzyć największą różnicę wzmocnienia w jednostkach Hounsfielda (HU) między zmianą w wątrobie a miąższem wątroby w tle
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
punkt czasowy największej różnicy wzmocnienia między zmianą w wątrobie a miąższem wątroby w tle
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Aby przedstawić punkt czasowy największej różnicy wzmocnienia między zmianą w wątrobie a miąższem wątroby w tle, porównując ich krzywe osłabienia tkanki
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
największa różnica wzmocnienia między zmianą trzustki a miąższem trzustki tła
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Aby zmierzyć największą różnicę wzmocnienia w jednostkach Hounsfielda (HU) między zmianą chorobową trzustki a miąższem trzustki tła
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
punkt czasowy największej różnicy wzmocnienia między zmianą chorobową trzustki a miąższem trzustki w tle
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Aby przedstawić punkt czasowy największej różnicy wzmocnienia między zmianą chorobową trzustki a miąższem trzustki w tle, porównując ich krzywe osłabienia tkanki
|
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katharina Brehmer, MD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bae KT. Intravenous contrast medium administration and scan timing at CT: considerations and approaches. Radiology. 2010 Jul;256(1):32-61. doi: 10.1148/radiol.10090908.
- Kondo H, Kanematsu M, Goshima S, Miyoshi T, Shiratori Y, Onozuka M, Moriyama N, Bae KT. MDCT of the pancreas: optimizing scanning delay with a bolus-tracking technique for pancreatic, peripancreatic vascular, and hepatic contrast enhancement. AJR Am J Roentgenol. 2007 Mar;188(3):751-6. doi: 10.2214/AJR.06.0372.
- Bae KT, Heiken JP. Scan and contrast administration principles of MDCT. Eur Radiol. 2005 Dec;15 Suppl 5:E46-59. doi: 10.1007/s10406-005-0165-y.
- Rengo M, Bellini D, De Cecco CN, Osimani M, Vecchietti F, Caruso D, Maceroni MM, Lucchesi P, Iafrate F, Paolantonio P, Ferrari R, Laghi A. The optimal contrast media policy in CT of the liver. Part I: Technical notes. Acta Radiol. 2011 Jun 1;52(5):467-72. doi: 10.1258/ar.2011.100499. Epub 2011 Mar 17.
- Rengo M, Bellini D, De Cecco CN, Osimani M, Vecchietti F, Caruso D, Maceroni MM, Lucchesi P, Iafrate F, Palombo E, Paolantonio P, Ferrari R, Laghi A. The optimal contrast media policy in CT of the liver. Part II: Clinical protocols. Acta Radiol. 2011 Jun 1;52(5):473-80. doi: 10.1258/ar.2011.100500. Epub 2011 Mar 28.
- Fleischmann D, Kamaya A. Optimal vascular and parenchymal contrast enhancement: the current state of the art. Radiol Clin North Am. 2009 Jan;47(1):13-26. doi: 10.1016/j.rcl.2008.10.009.
- Delrue L, Blanckaert P, Mertens D, De Waele J, Ceelen W, Achten E, Duyck P. Variability of CT contrast enhancement in the pancreas: a cause for concern? Pancreatology. 2011;11(6):588-94. doi: 10.1159/000334547. Epub 2012 Jan 11.
- Goshima S, Kanematsu M, Kondo H, Yokoyama R, Miyoshi T, Nishibori H, Kato H, Hoshi H, Onozuka M, Moriyama N. MDCT of the liver and hypervascular hepatocellular carcinomas: optimizing scan delays for bolus-tracking techniques of hepatic arterial and portal venous phases. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jul;187(1):W25-32. doi: 10.2214/AJR.04.1878.
- Heiken JP, Brink JA, McClennan BL, Sagel SS, Crowe TM, Gaines MV. Dynamic incremental CT: effect of volume and concentration of contrast material and patient weight on hepatic enhancement. Radiology. 1995 May;195(2):353-7. doi: 10.1148/radiology.195.2.7724752.
- Ichikawa T, Erturk SM, Araki T. Multiphasic contrast-enhanced multidetector-row CT of liver: contrast-enhancement theory and practical scan protocol with a combination of fixed injection duration and patients' body-weight-tailored dose of contrast material. Eur J Radiol. 2006 May;58(2):165-76. doi: 10.1016/j.ejrad.2005.11.037. Epub 2006 Jan 18.
- Schueller G, Schima W, Schueller-Weidekamm C, Weber M, Stift A, Gnant M, Prokesch R. Multidetector CT of pancreas: effects of contrast material flow rate and individualized scan delay on enhancement of pancreas and tumor contrast. Radiology. 2006 Nov;241(2):441-8. doi: 10.1148/radiol.2412051107. Epub 2006 Sep 18.
- Tang A, Billiard JS, Chagnon DO, Rizk F, Olivie D, Turcotte S, Chagnon M, Lepanto L. Optimal Pancreatic Phase Delay with 64-Detector CT Scanner and Bolus-tracking Technique. Acad Radiol. 2014 Aug;21(8):977-85. doi: 10.1016/j.acra.2014.04.004.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPN Diarienr. 2018/859-31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tomografia komputerowa jamy brzusznej
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
novoGINieznany