Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielokrotne badanie tomografii komputerowej fazy tętniczej w celu poprawy wykrywania guzów w wątrobie i trzustce

22 marca 2021 zaktualizowane przez: Katharina Brehmer, Karolinska Institutet

Niskodawkowa wielotętnicza fazowa tomografia komputerowa w celu lepszego wykrywania guzów wątroby i guzów trzustki

Zbadanie różnic międzyosobniczych optymalnego wzmocnienia kontrastu w późnej fazie tętniczej, zdefiniowanego jako największa różnica w osłabieniu kontrastu raka wątrobowokomórkowego (HCC) w porównaniu z miąższem wątroby tła. zmiany w trzustce w porównaniu z miąższem trzustki. Aby ocenić, które punkty czasowe najlepiej przedstawiają optymalną późną fazę tętniczą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: W wielu wcześniejszych badaniach analizowano i proponowano różne strategie uzyskania optymalnego czasu podania kontrastu i wzmocnienia w późnej fazie tętniczej, aby jak najlepiej zobrazować arterializowane zmiany w wątrobie i hipoatenuujące guzy trzustki(1-12). Ale nawet przy zastosowaniu najnowocześniejszych protokołów nadal bardzo często występują międzyosobnicze różnice w optymalnym wzmocnieniu kontrastowym w zmianach w wątrobie i miąższu trzustki. Celem tego badania jest po pierwsze analiza tych zmian, a po drugie wykorzystanie nowo zdobytej wiedzy do zaprojektowania neutralnego dla dawki protokołu wielu faz tętniczych. Zoptymalizowany protokół fazy tętniczej może poprawić wykrywanie raka wątrobowokomórkowego (HCC) i/lub gruczolakoraka trzustki.

Cel: Zmierzenie, kiedy występuje największa różnica w atenuacji w HCC w porównaniu z miąższem wątrobowym tła wzgl. w zmianach trzustki vs miąższ trzustki. Aby opisać międzyosobniczą zmienność tych czasów wzmocnienia i ocenić, w których punktach czasowych można osiągnąć optymalną późną fazę tętniczą. Badacze wykorzystają technikę skanowania perfuzji, śledzenie bolusa i duże objętości środka kontrastowego (CM) dostosowane do masy ciała.

Oczekiwane wyniki: Celem jest znalezienie najlepszych punktów czasowych dla optymalnego wzmocnienia CM w zmianach HCC i miąższu trzustki. Wyniki pokażą zakres czasowych różnic wzmocnienia międzyosobniczego i zostaną wykorzystane do zaprojektowania zoptymalizowanego protokołu późnej fazy tętniczej do praktyki klinicznej i przyszłych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 14186
        • Radiology Department, Karolinska Huddinge university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 kolejnych pacjentów, u których zaplanowano wielofazową tomografię komputerową wątroby lub trzustki z powodu znanego wcześniej nieleczonego lub podejrzewanego raka HCC lub raka trzustki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, u których zaplanowano wielofazową tomografię komputerową wątroby lub trzustki z powodu rozpoznania lub podejrzenia nowotworu złośliwego wątroby lub trzustki.

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 50 roku życia, alergia na środek kontrastowy lub upośledzona czynność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe wartości wzmocnienia mierzone w jednostkach Hounsfielda (HU) w aorcie brzusznej.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w aorcie brzusznej.
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Szczytowe czasy wzmocnienia mierzone w sekundach w aorcie brzusznej.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w aorcie brzusznej.
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Szczytowe wartości wzmocnienia mierzone w jednostkach Hounsfielda (HU) w pniu trzewnym.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w pniu trzewnym.
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Szczytowe czasy wzmocnienia mierzone w sekundach w pniu trzewnym.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w pniu trzewnym.
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Szczytowe wartości wzmocnienia mierzone w jednostkach Hounsfielda (HU) w tętnicy krezkowej górnej (SMA).
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w SMA.
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Szczytowe czasy wzmocnienia mierzone w sekundach w tętnicy krezkowej górnej (SMA).
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w SMA.
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Szczytowe wartości wzmocnienia mierzone w jednostkach Hounsfielda (HU) w tętnicy wątrobowej.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w tętnicy wątrobowej.
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Szczytowe czasy wzmocnienia mierzone w sekundach w tętnicy wątrobowej.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w tętnicy wątrobowej.
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Szczytowe wartości wzmocnienia mierzone w jednostkach Hounsfielda (HU) w żyle wrotnej.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w żyle wrotnej.
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Szczytowe czasy wzmocnienia mierzone w sekundach w żyle wrotnej.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w żyle wrotnej.
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Szczytowe wartości wzmocnienia mierzone w jednostkach Hounsfielda (HU) w miąższu trzustki.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w miąższu trzustki.
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Szczytowe wartości wzmocnienia mierzone w jednostkach Hounsfielda (HU) w zmianach trzustkowych.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w zmianach trzustkowych.
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Szczytowe czasy wzmocnienia mierzone w sekundach w miąższu trzustki.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w miąższu trzustki.
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Szczytowe czasy wzmocnienia mierzone w sekundach w zmianach trzustkowych.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w zmianach trzustkowych.
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Wartości maksymalnego wzmocnienia mierzone w jednostkach Hounsfielda (HU) w miąższu wątroby.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w miąższu wątroby.
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Szczytowe wartości wzmocnienia mierzone w jednostkach Hounsfielda (HU) w zmianach w wątrobie.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w zmianach w wątrobie.
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Szczytowe czasy wzmocnienia mierzone w sekundach w miąższu wątroby.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w miąższu wątroby.
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Szczytowe czasy wzmocnienia mierzone w sekundach w zmianach w wątrobie.
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Tworzenie krzywych tłumienia czasu (TAC) w zmianach w wątrobie.
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
największa różnica wzmocnienia między zmianą w wątrobie a miąższem wątroby w tle
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Aby zmierzyć największą różnicę wzmocnienia w jednostkach Hounsfielda (HU) między zmianą w wątrobie a miąższem wątroby w tle
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
punkt czasowy największej różnicy wzmocnienia między zmianą w wątrobie a miąższem wątroby w tle
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Aby przedstawić punkt czasowy największej różnicy wzmocnienia między zmianą w wątrobie a miąższem wątroby w tle, porównując ich krzywe osłabienia tkanki
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
największa różnica wzmocnienia między zmianą trzustki a miąższem trzustki tła
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Aby zmierzyć największą różnicę wzmocnienia w jednostkach Hounsfielda (HU) między zmianą chorobową trzustki a miąższem trzustki tła
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
punkt czasowy największej różnicy wzmocnienia między zmianą chorobową trzustki a miąższem trzustki w tle
Ramy czasowe: w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)
Aby przedstawić punkt czasowy największej różnicy wzmocnienia między zmianą chorobową trzustki a miąższem trzustki w tle, porównując ich krzywe osłabienia tkanki
w czasie interwencji (= wielofazowy tomografia komputerowa jamy brzusznej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katharina Brehmer, MD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa jamy brzusznej

3
Subskrybuj