Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření počítačovou tomografií s více arteriální fází pro zlepšení detekce nádorů v játrech a slinivce

22. března 2021 aktualizováno: Katharina Brehmer, Karolinska Institutet

Nízkodávkové zobrazení multiarteriální fáze CT pro lepší detekci jaterních nádorů a pankreatických mas

Zkoumat mezisubjektové variace optimálního zesílení kontrastu pozdní arteriální fáze definovaného jako největší rozdíl v kontrastním zeslabení hepatocelulárního karcinomu (HCC) oproti pozadí jaterního parenchymu resp. pankreatické léze ve srovnání s pankreatickým parenchymem. Vyhodnotit, které časové body nejlépe zobrazují optimální pozdní arteriální fázi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Mnoho předchozích studií analyzovalo a navrhlo různé strategie k dosažení optimálního načasování kontrastu a zesílení v pozdní arteriální fázi, aby bylo možné co nejlépe zobrazit arterializované léze v játrech a hypoatenuační tumory ve slinivce (1-12). Ale i při použití nejmodernějších protokolů jsou mezisubjektové variace optimálního zvýšení kontrastu v jaterních lézích a parenchymu pankreatu stále velmi časté. Cílem této studie je nejprve analyzovat tyto změny a za druhé využít nově získaných poznatků k návrhu dávkově neutrálního protokolu mnohočetné arteriální fáze. Optimalizovaný protokol arteriální fáze může zlepšit detekci hepatocelulárního karcinomu (HCC) a/nebo adenokarcinomu pankreatu.

Účel: Změřit, kdy dochází k největšímu rozdílu v útlumu u HCC oproti pozadí jaterního parenchymu resp. u pankreatických lézí vs. pankreatického parenchymu. Popsat mezisubjektové variace těchto dob zesílení a vyhodnotit, ve kterých časových bodech lze dosáhnout optimální pozdní arteriální fáze. Vyšetřovatelé použijí techniku ​​perfuzního skenování, sledování bolusu a objemy kontrastní látky (CM) upravené podle tělesné hmotnosti.

Očekávané výsledky: Cílem je najít nejlepší časové body pro optimální CM-enhancement u lézí HCC a parenchymu pankreatu. Výsledky ukážou rozsah mezisubjektových rozdílů v časovém vylepšení a budou použity k návrhu optimalizovaného protokolu pozdní arteriální fáze pro klinickou praxi a budoucí studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 14186
        • Radiology Department, Karolinska Huddinge university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

50 po sobě jdoucích pacientů, u kterých je naplánováno vícefázové CT jater nebo slinivky břišní kvůli známé léčbě dosud neléčeným nebo suspektním HCC nebo karcinomem pankreatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, u kterých je plánováno vícefázové CT jater nebo slinivky břišní kvůli známé nebo suspektní malignitě v játrech nebo slinivce.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 50 let, alergie na kontrastní látky nebo snížená funkce ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální hodnoty zesílení měřené v Hounsfieldových jednotkách (HU) v břišní aortě.
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Tvorba křivek časového útlumu (TAC) v břišní aortě.
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Časy maximálního zesílení měřené v sekundách v břišní aortě.
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Tvorba křivek časového útlumu (TAC) v břišní aortě.
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Maximální hodnoty zesílení měřené v Hounsfieldových jednotkách (HU) v celiakii.
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Tvorba křivek časového útlumu (TAC) u celiakie.
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Doby maximálního zvýšení měřené v sekundách v celiakii.
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Tvorba křivek časového útlumu (TAC) u celiakie.
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Maximální hodnoty zesílení měřené v Hounsfieldových jednotkách (HU) v horní mezenterické tepně (SMA).
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Tvorba křivek časového útlumu (TAC) v SMA.
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Doby maximálního zvýšení měřené v sekundách v horní mezenterické tepně (SMA).
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Tvorba křivek časového útlumu (TAC) v SMA.
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Maximální hodnoty zvýšení měřené v Hounsfieldových jednotkách (HU) v jaterní tepně.
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Tvorba křivek časového útlumu (TAC) v hepatické tepně.
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Časy maximálního zesílení měřené v sekundách v jaterní tepně.
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Tvorba křivek časového útlumu (TAC) v hepatické tepně.
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Maximální hodnoty zesílení měřené v Hounsfieldových jednotkách (HU) v portální žíle.
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Tvorba křivek časového útlumu (TAC) v portální žíle.
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Časy maximálního vylepšení měřené v sekundách v portální žíle.
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Tvorba křivek časového útlumu (TAC) v portální žíle.
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Maximální hodnoty zesílení měřené v Hounsfieldových jednotkách (HU) v parenchymu pankreatu.
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Tvorba křivek časového útlumu (TAC) v parenchymu pankreatu.
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Maximální hodnoty zvýšení měřené v Hounsfieldových jednotkách (HU) v pankreatických lézích.
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Tvorba křivek časového útlumu (TAC) v pankreatických lézích.
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Časy maximálního zesílení měřené v sekundách v parenchymu pankreatu.
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Tvorba křivek časového útlumu (TAC) v parenchymu pankreatu.
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Časy maximálního zesílení měřené v sekundách v pankreatických lézích.
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Tvorba křivek časového útlumu (TAC) v pankreatických lézích.
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Maximální hodnoty zvýšení měřené v Hounsfieldových jednotkách (HU) v jaterním parenchymu.
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Tvorba křivek časového útlumu (TAC) v jaterním parenchymu.
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Maximální hodnoty zvýšení měřené v Hounsfieldových jednotkách (HU) v jaterních lézích.
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Tvorba křivek časového útlumu (TAC) u jaterních lézí.
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Časy maximálního zesílení měřené v sekundách v jaterním parenchymu.
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Tvorba křivek časového útlumu (TAC) v jaterním parenchymu.
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Časy maximálního zesílení měřené v sekundách u jaterních lézí.
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Tvorba křivek časového útlumu (TAC) u jaterních lézí.
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
nejvyšší rozdíl zvýšení mezi jaterní lézí a pozadím jaterního parenchymu
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
K měření nejvyššího rozdílu zesílení v Hounsfieldových jednotkách (HU) mezi jaterní lézí a pozadím jaterního parenchymu
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
časový bod nejvyššího rozdílu zesílení mezi jaterní lézí a pozadím jaterního parenchymu
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Znázornit časový bod nejvyššího rozdílu zesílení mezi jaterní lézí a pozadím jaterního parenchymu porovnáním jejich křivek atenuace tkáně
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
nejvyšší rozdíl zesílení mezi pankreatickou lézí a pozadím pankreatického parenchymu
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Pro měření nejvyššího rozdílu zesílení v Hounsfieldových jednotkách (HU) mezi pankreatickou lézí a pozadím pankreatického parenchymu
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
časový bod nejvyššího rozdílu zesílení mezi pankreatickou lézí a pozadím pankreatického parenchymu
Časové okno: v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)
Znázornit časový bod nejvyššího rozdílu zesílení mezi pankreatickou lézí a pozadím pankreatického parenchymu porovnáním jejich křivek atenuace tkáně
v době zásahu (= vícefázové CT vyšetření břicha)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katharina Brehmer, MD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPN Diarienr. 2018/859-31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačová tomografie břicha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit