Examen de tomodensitométrie en phase artérielle multiple pour améliorer la détection des tumeurs dans le foie et le pancréas
22 mars 2021 mis à jour par: Katharina Brehmer, Karolinska Institutet
Imagerie TDM de phase multi-artérielle à faible dose pour une meilleure détection des tumeurs hépatiques et des masses pancréatiques
Examiner les variations inter-sujets de l'amélioration optimale du contraste de la phase artérielle tardive définie comme la plus grande différence d'atténuation du contraste du carcinome hépatocellulaire (CHC) par rapport au parenchyme hépatique de fond resp.
lésions pancréatiques par rapport au parenchyme pancréatique.
Évaluer quels moments représentent le mieux une phase artérielle tardive optimale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : De nombreuses études antérieures ont analysé et proposé différentes stratégies pour obtenir un moment de contraste optimal et une amélioration dans la phase artérielle tardive afin de mieux représenter les lésions artérialisées dans le foie et les tumeurs hypoatténuantes dans le pancréas (1-12). Mais même avec l'utilisation de protocoles de pointe, les variations inter-sujets de l'amélioration optimale du contraste dans les lésions hépatiques et le parenchyme pancréatique sont encore très courantes. Le but de cette étude est d'abord d'analyser ces altérations et d'utiliser les connaissances nouvellement acquises pour concevoir un protocole de phases artérielles multiples dose-neutre. Un protocole de phase artérielle optimisé pourrait améliorer la détection du carcinome hépatocellulaire (CHC) et/ou de l'adénocarcinome pancréatique.
Objectif : mesurer le moment où la plus grande différence d'atténuation se produit dans le CHC par rapport au parenchyme hépatique de fond resp. dans les lésions pancréatiques vs parenchyme pancréatique. Décrire la variation inter-sujets de ces temps de rehaussement et évaluer à quels moments une phase artérielle tardive optimale peut être atteinte. Les enquêteurs utiliseront la technique de balayage de perfusion, le suivi des bolus et des volumes élevés de produit de contraste ajustés au poids corporel (CM).
Résultats attendus : L'objectif est de trouver les meilleurs moments pour une amélioration CM optimale dans les lésions du CHC et le parenchyme pancréatique. Les résultats montreront l'étendue des différences d'amélioration temporelle inter-sujets et seront utilisés pour concevoir un protocole de phase artérielle tardive optimisé pour la pratique clinique et les études futures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Stockholm, Suède, 14186
- Radiology Department, Karolinska Huddinge university hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
50 patients consécutifs, qui doivent subir un scanner multiphasique du foie ou du pancréas en raison d'un cancer du pancréas ou d'un cancer du pancréas ou d'un CHC ou d'un cancer du pancréas connus et naïfs de traitement.
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui doivent subir une tomodensitométrie multiphasique du foie ou du pancréas en raison d'une tumeur maligne connue ou suspectée du foie ou du pancréas.
Critère d'exclusion:
- moins de 50 ans, allergie aux produits de contraste ou diminution de la fonction rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs de rehaussement maximales mesurées en unités Hounsfield (HU) dans l'aorte abdominale.
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Création de courbes d'atténuation temporelle (TAC) dans l'aorte abdominale.
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Temps de rehaussement maximal mesurés en secondes dans l'aorte abdominale.
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Création de courbes d'atténuation temporelle (TAC) dans l'aorte abdominale.
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Valeurs d'amélioration maximales mesurées en unités Hounsfield (HU) dans le tronc coeliaque.
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Création de courbes d'atténuation temporelle (TAC) dans le tronc coeliaque.
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Temps d'amélioration des pics mesurés en secondes dans le tronc coeliaque.
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Création de courbes d'atténuation temporelle (TAC) dans le tronc coeliaque.
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Valeurs de rehaussement maximales mesurées en unités Hounsfield (HU) dans l'artère mésentérique supérieure (SMA).
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Création de courbes d'atténuation temporelle (TAC) en SMA.
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Temps de rehaussement maximal mesurés en secondes dans l'artère mésentérique supérieure (SMA).
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Création de courbes d'atténuation temporelle (TAC) en SMA.
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Valeurs d'amélioration maximales mesurées en unités Hounsfield (HU) dans l'artère hépatique.
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Création de courbes d'atténuation temporelle (TAC) dans l'artère hépatique.
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Temps de rehaussement maximal mesurés en secondes dans l'artère hépatique.
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Création de courbes d'atténuation temporelle (TAC) dans l'artère hépatique.
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Valeurs de rehaussement maximales mesurées en unités Hounsfield (HU) dans la veine porte.
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Création de courbes d'atténuation temporelle (TAC) dans la veine porte.
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Temps de rehaussement maximal mesurés en secondes dans la veine porte.
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Création de courbes d'atténuation temporelle (TAC) dans la veine porte.
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Valeurs d'amélioration maximales mesurées en unités Hounsfield (HU) dans le parenchyme pancréatique.
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Création de courbes d'atténuation temporelle (TAC) dans le parenchyme pancréatique.
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Valeurs d'amélioration maximales mesurées en unités Hounsfield (HU) dans les lésions pancréatiques.
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Création de courbes d'atténuation temporelle (TAC) dans les lésions pancréatiques.
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Temps de rehaussement maximal mesurés en secondes dans le parenchyme pancréatique.
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Création de courbes d'atténuation temporelle (TAC) dans le parenchyme pancréatique.
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Temps de rehaussement maximal mesurés en secondes dans les lésions pancréatiques.
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Création de courbes d'atténuation temporelle (TAC) dans les lésions pancréatiques.
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Valeurs d'amélioration maximales mesurées en unités Hounsfield (HU) dans le parenchyme hépatique.
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Création de courbes d'atténuation temporelle (TAC) dans le parenchyme hépatique.
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Valeurs de rehaussement maximales mesurées en unités Hounsfield (HU) dans les lésions hépatiques.
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Création de courbes d'atténuation temporelle (TAC) dans les lésions hépatiques.
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Temps de rehaussement maximal mesurés en secondes dans le parenchyme hépatique.
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Création de courbes d'atténuation temporelle (TAC) dans le parenchyme hépatique.
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Temps de rehaussement maximal mesurés en secondes dans les lésions hépatiques.
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Création de courbes d'atténuation temporelle (TAC) dans les lésions hépatiques.
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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différence de rehaussement la plus élevée entre une lésion hépatique et le parenchyme hépatique de fond
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Pour mesurer la différence de rehaussement la plus élevée en unités Hounsfield (HU) entre une lésion hépatique et le parenchyme hépatique de fond
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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moment de la différence de rehaussement la plus élevée entre une lésion hépatique et le parenchyme hépatique de fond
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Représenter le point temporel de la différence de rehaussement la plus élevée entre une lésion hépatique et le parenchyme hépatique de fond en comparant leurs courbes d'atténuation tissulaire
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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différence de rehaussement la plus élevée entre une lésion pancréatique et le parenchyme pancréatique de fond
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Pour mesurer la différence de rehaussement la plus élevée en unités Hounsfield (HU) entre une lésion pancréatique et le parenchyme pancréatique de fond
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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moment de la différence de rehaussement la plus élevée entre une lésion pancréatique et le parenchyme pancréatique de fond
Délai: au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Représenter le point temporel de la différence de rehaussement la plus élevée entre une lésion pancréatique et le parenchyme pancréatique de fond en comparant leurs courbes d'atténuation tissulaire
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au moment de l'intervention (= scanner multiphasique de l'abdomen)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katharina Brehmer, MD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bae KT. Intravenous contrast medium administration and scan timing at CT: considerations and approaches. Radiology. 2010 Jul;256(1):32-61. doi: 10.1148/radiol.10090908.
- Kondo H, Kanematsu M, Goshima S, Miyoshi T, Shiratori Y, Onozuka M, Moriyama N, Bae KT. MDCT of the pancreas: optimizing scanning delay with a bolus-tracking technique for pancreatic, peripancreatic vascular, and hepatic contrast enhancement. AJR Am J Roentgenol. 2007 Mar;188(3):751-6. doi: 10.2214/AJR.06.0372.
- Bae KT, Heiken JP. Scan and contrast administration principles of MDCT. Eur Radiol. 2005 Dec;15 Suppl 5:E46-59. doi: 10.1007/s10406-005-0165-y.
- Rengo M, Bellini D, De Cecco CN, Osimani M, Vecchietti F, Caruso D, Maceroni MM, Lucchesi P, Iafrate F, Paolantonio P, Ferrari R, Laghi A. The optimal contrast media policy in CT of the liver. Part I: Technical notes. Acta Radiol. 2011 Jun 1;52(5):467-72. doi: 10.1258/ar.2011.100499. Epub 2011 Mar 17.
- Rengo M, Bellini D, De Cecco CN, Osimani M, Vecchietti F, Caruso D, Maceroni MM, Lucchesi P, Iafrate F, Palombo E, Paolantonio P, Ferrari R, Laghi A. The optimal contrast media policy in CT of the liver. Part II: Clinical protocols. Acta Radiol. 2011 Jun 1;52(5):473-80. doi: 10.1258/ar.2011.100500. Epub 2011 Mar 28.
- Fleischmann D, Kamaya A. Optimal vascular and parenchymal contrast enhancement: the current state of the art. Radiol Clin North Am. 2009 Jan;47(1):13-26. doi: 10.1016/j.rcl.2008.10.009.
- Delrue L, Blanckaert P, Mertens D, De Waele J, Ceelen W, Achten E, Duyck P. Variability of CT contrast enhancement in the pancreas: a cause for concern? Pancreatology. 2011;11(6):588-94. doi: 10.1159/000334547. Epub 2012 Jan 11.
- Goshima S, Kanematsu M, Kondo H, Yokoyama R, Miyoshi T, Nishibori H, Kato H, Hoshi H, Onozuka M, Moriyama N. MDCT of the liver and hypervascular hepatocellular carcinomas: optimizing scan delays for bolus-tracking techniques of hepatic arterial and portal venous phases. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jul;187(1):W25-32. doi: 10.2214/AJR.04.1878.
- Heiken JP, Brink JA, McClennan BL, Sagel SS, Crowe TM, Gaines MV. Dynamic incremental CT: effect of volume and concentration of contrast material and patient weight on hepatic enhancement. Radiology. 1995 May;195(2):353-7. doi: 10.1148/radiology.195.2.7724752.
- Ichikawa T, Erturk SM, Araki T. Multiphasic contrast-enhanced multidetector-row CT of liver: contrast-enhancement theory and practical scan protocol with a combination of fixed injection duration and patients' body-weight-tailored dose of contrast material. Eur J Radiol. 2006 May;58(2):165-76. doi: 10.1016/j.ejrad.2005.11.037. Epub 2006 Jan 18.
- Schueller G, Schima W, Schueller-Weidekamm C, Weber M, Stift A, Gnant M, Prokesch R. Multidetector CT of pancreas: effects of contrast material flow rate and individualized scan delay on enhancement of pancreas and tumor contrast. Radiology. 2006 Nov;241(2):441-8. doi: 10.1148/radiol.2412051107. Epub 2006 Sep 18.
- Tang A, Billiard JS, Chagnon DO, Rizk F, Olivie D, Turcotte S, Chagnon M, Lepanto L. Optimal Pancreatic Phase Delay with 64-Detector CT Scanner and Bolus-tracking Technique. Acad Radiol. 2014 Aug;21(8):977-85. doi: 10.1016/j.acra.2014.04.004.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
26 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2021
Première publication (Réel)
24 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPN Diarienr. 2018/859-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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