Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Multiple arterielle Phasen-Computertomographie-Untersuchung zur besseren Erkennung von Tumoren in Leber und Bauchspeicheldrüse

22. März 2021 aktualisiert von: Katharina Brehmer, Karolinska Institutet

Niedrig dosierte multiarterielle Phasen-CT-Bildgebung zur verbesserten Erkennung von Lebertumoren und Pankreasmassen

Es sollten interindividuelle Variationen der optimalen Kontrastverstärkung in der späten arteriellen Phase untersucht werden, definiert als der größte Unterschied in der Kontrastabschwächung des hepatozellulären Karzinoms (HCC) im Vergleich zum Hintergrundleberparenchym bzw. Pankreasläsionen im Vergleich zum Pankreasparenchym. Um zu bewerten, welche Zeitpunkte eine optimale späte arterielle Phase am besten darstellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: In vielen früheren Studien wurden verschiedene Strategien analysiert und vorgeschlagen, um ein optimales Kontrasttiming und eine optimale Kontrastverstärkung in der späten arteriellen Phase zu erreichen, um arterialisierte Läsionen in der Leber und hypoattenuierende Tumoren in der Bauchspeicheldrüse bestmöglich darzustellen (1-12). Aber selbst bei Verwendung modernster Protokolle sind interindividuelle Variationen der optimalen Kontrastverstärkung bei Leberläsionen und Pankreasparenchym immer noch sehr häufig. Ziel dieser Studie ist es, diese Veränderungen zunächst zu analysieren und zweitens die neu gewonnenen Erkenntnisse zur Entwicklung eines dosisneutralen Protokolls für mehrere arterielle Phasen zu nutzen. Ein optimiertes arterielles Phasenprotokoll könnte die Erkennung von hepatozellulärem Karzinom (HCC) und/oder Pankreas-Adenokarzinom verbessern.

Zweck: Messung, wann der größte Unterschied in der Abschwächung bei HCC im Vergleich zum Leberparenchym bzw. Leberparenchym im Hintergrund auftritt. bei Pankreasläsionen vs. Pankreasparenchym. Beschreibung der interindividuellen Variation dieser Verstärkungszeiten und Bewertung, zu welchen Zeitpunkten eine optimale späte arterielle Phase erreicht werden kann. Die Forscher werden die Perfusionsscantechnik, Bolusverfolgung und hohe, an das Körpergewicht angepasste Kontrastmittelvolumina (CM) verwenden.

Erwartete Ergebnisse: Ziel ist es, die besten Zeitpunkte für eine optimale CM-Verstärkung bei HCC-Läsionen und Pankreasparenchym zu finden. Die Ergebnisse werden das Ausmaß der zeitlichen Verstärkungsunterschiede zwischen den Probanden zeigen und zur Entwicklung eines optimierten Protokolls für die späte arterielle Phase für die klinische Praxis und zukünftige Studien verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 14186
        • Radiology Department, Karolinska Huddinge university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 aufeinanderfolgende Patienten, bei denen eine mehrphasige Leber- oder Bauchspeicheldrüsen-CT aufgrund bekannter therapienaiver Behandlung oder Verdacht auf HCC oder Bauchspeicheldrüsenkrebs vorgesehen ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen aufgrund einer bekannten oder vermuteten bösartigen Erkrankung der Leber oder der Bauchspeicheldrüse eine mehrphasige Leber- oder Bauchspeicheldrüsen-CT geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • unter 50 Jahren, Kontrastmittelallergie oder verminderte Nierenfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenanreicherungswerte gemessen in Hounsfield-Einheiten (HU) in der Bauchaorta.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Erstellung von Zeitabschwächungskurven (TAC) in der Bauchaorta.
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Spitzenverstärkungszeiten, gemessen in Sekunden in der Bauchaorta.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Erstellung von Zeitabschwächungskurven (TAC) in der Bauchaorta.
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Spitzenverstärkungswerte gemessen in Hounsfield-Einheiten (HU) im Zöliakie-Rumpf.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Erstellung von Zeitabschwächungskurven (TAC) im Truncus coeliacus.
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Spitzenverstärkungszeiten, gemessen in Sekunden im Zöliakie-Stumpf.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Erstellung von Zeitabschwächungskurven (TAC) im Truncus coeliacus.
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Spitzenwerte der Verstärkung, gemessen in Hounsfield-Einheiten (HU) in der Arteria mesenterica superior (SMA).
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Erstellung von Zeitabschwächungskurven (TAC) in SMA.
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Spitzenverstärkungszeiten, gemessen in Sekunden in der oberen Mesenterialarterie (SMA).
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Erstellung von Zeitabschwächungskurven (TAC) in SMA.
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Spitzenwerte der Verstärkung, gemessen in Hounsfield-Einheiten (HU) in der Leberarterie.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Erstellung von Zeitabschwächungskurven (TAC) in der Leberarterie.
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Spitzenverstärkungszeiten, gemessen in Sekunden in der Leberarterie.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Erstellung von Zeitabschwächungskurven (TAC) in der Leberarterie.
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
In Hounsfield-Einheiten (HU) gemessene Spitzenverstärkungswerte in der Pfortader.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Erstellung von Zeitabschwächungskurven (TAC) in der Pfortader.
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Spitzenverstärkungszeiten, gemessen in Sekunden in der Pfortader.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Erstellung von Zeitabschwächungskurven (TAC) in der Pfortader.
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Spitzenwerte der Verstärkung, gemessen in Hounsfield-Einheiten (HU) im Pankreasparenchym.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Erstellung von Zeitabschwächungskurven (TAC) im Pankreasparenchym.
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
In Hounsfield-Einheiten (HU) gemessene Spitzenverstärkungswerte bei Pankreasläsionen.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Erstellung von Zeitabschwächungskurven (TAC) bei Pankreasläsionen.
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Spitzenverstärkungszeiten, gemessen in Sekunden im Pankreasparenchym.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Erstellung von Zeitabschwächungskurven (TAC) im Pankreasparenchym.
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Spitzenverstärkungszeiten, gemessen in Sekunden bei Pankreasläsionen.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Erstellung von Zeitabschwächungskurven (TAC) bei Pankreasläsionen.
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Spitzenwerte der Verstärkung, gemessen in Hounsfield-Einheiten (HU) im Leberparenchym.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Erstellung von Zeitabschwächungskurven (TAC) im Leberparenchym.
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Spitzenwerte der Verstärkung, gemessen in Hounsfield-Einheiten (HU) in Leberläsionen.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Erstellung von Zeitabschwächungskurven (TAC) bei Leberläsionen.
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Spitzenverstärkungszeiten, gemessen in Sekunden im Leberparenchym.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Erstellung von Zeitabschwächungskurven (TAC) im Leberparenchym.
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Spitzenverstärkungszeiten, gemessen in Sekunden bei Leberläsionen.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Erstellung von Zeitabschwächungskurven (TAC) bei Leberläsionen.
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
größter Verstärkungsunterschied zwischen einer Leberläsion und dem Hintergrundleberparenchym
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Zur Messung des höchsten Verstärkungsunterschieds in Hounsfield-Einheiten (HU) zwischen einer Leberläsion und dem Hintergrundleberparenchym
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Zeitpunkt des höchsten Verstärkungsunterschieds zwischen einer Leberläsion und dem Hintergrundleberparenchym
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Darstellung des Zeitpunkts des höchsten Verstärkungsunterschieds zwischen einer Leberläsion und dem Leberparenchym im Hintergrund durch Vergleich der Gewebeschwächungskurven
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
größter Verstärkungsunterschied zwischen einer Pankreasläsion und dem Pankreasparenchym im Hintergrund
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Zur Messung des höchsten Verstärkungsunterschieds in Hounsfield-Einheiten (HU) zwischen einer Pankreasläsion und dem Hintergrund-Pankreasparenchym
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Zeitpunkt des höchsten Verstärkungsunterschieds zwischen einer Pankreasläsion und dem Hintergrund-Pankreasparenchym
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)
Darstellung des Zeitpunkts des höchsten Verstärkungsunterschieds zwischen einer Pankreasläsion und dem Hintergrund-Pankreasparenchym durch Vergleich ihrer Gewebeschwächungskurven
zum Zeitpunkt des Eingriffs (= Mehrphasiger CT-Scan des Abdomens)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katharina Brehmer, MD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bauchspeicheldrüsenkrebs

Klinische Studien zur Computertomographie des Abdomens

Abonnieren