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Esame di tomografia computerizzata a fasi arteriose multiple per migliorare il rilevamento di tumori nel fegato e nel pancreas

22 marzo 2021 aggiornato da: Katharina Brehmer, Karolinska Institutet

Imaging TC multiarterioso in fase a basso dosaggio per una migliore rilevazione di tumori epatici e masse pancreatiche

Per esaminare le variazioni inter-soggetto del miglioramento del contrasto della fase arteriosa tardiva ottimale definito come la più grande differenza nell'attenuazione del contrasto del carcinoma epatocellulare (HCC) rispetto al parenchima epatico di fondo resp. lesioni pancreatiche rispetto al parenchima pancreatico. Per valutare quali punti temporali rappresentano meglio una fase arteriosa tardiva ottimale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: Molti studi precedenti hanno analizzato e proposto diverse strategie per ottenere tempi di contrasto ottimali e miglioramento nella fase arteriosa tardiva per rappresentare al meglio le lesioni arterializzate nel fegato e i tumori ipoattenuanti nel pancreas (1-12). Ma anche con l'uso di protocolli all'avanguardia, le variazioni inter-soggettive del potenziamento ottimale del contrasto nelle lesioni epatiche e nel parenchima pancreatico sono ancora molto comuni. Lo scopo di questo studio è analizzare in primo luogo queste alterazioni e, in secondo luogo, utilizzare le nuove conoscenze acquisite per progettare un protocollo di fase arteriosa multipla dose-neutra. Un protocollo di fase arteriosa ottimizzato potrebbe migliorare la rilevazione del carcinoma epatocellulare (HCC) e/o dell'adenocarcinoma pancreatico.

Scopo: misurare quando si verifica la maggiore differenza di attenuazione nell'HCC rispetto al parenchima epatico di fondo resp. nelle lesioni pancreatiche rispetto al parenchima pancreatico. Descrivere la variazione inter-soggetto di questi tempi di miglioramento e valutare in quali punti temporali può essere raggiunta una fase arteriosa tardiva ottimale. Gli investigatori utilizzeranno la tecnica di scansione della perfusione, il monitoraggio del bolo e volumi elevati di mezzi di contrasto (CM) regolati in base al peso corporeo.

Risultati attesi: l'obiettivo è trovare i punti temporali migliori per un potenziamento ottimale del CM nelle lesioni dell'HCC e nel parenchima del pancreas. I risultati mostreranno l'entità delle differenze di potenziamento temporale tra soggetti e saranno utilizzati per progettare un protocollo di fase arteriosa tardiva ottimizzato per la pratica clinica e studi futuri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 14186
        • Radiology Department, Karolinska Huddinge university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

50 pazienti consecutivi, che sono in attesa di una TC multifasica del fegato o del pancreas a causa di un noto trattamento naïve o sospetto di HCC o cancro del pancreas.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti, che sono in attesa di una TC multifasica del fegato o del pancreas a causa di neoplasie maligne note o sospette nel fegato o nel pancreas.

Criteri di esclusione:

  • sotto i 50 anni di età, allergia ai mezzi di contrasto o ridotta funzionalità renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di picco di miglioramento misurati in unità Hounsfield (HU) nell'aorta addominale.
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Creazione di curve di attenuazione del tempo (TAC) nell'aorta addominale.
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Tempi di picco di miglioramento misurati in secondi nell'aorta addominale.
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Creazione di curve di attenuazione del tempo (TAC) nell'aorta addominale.
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Valori di picco di miglioramento misurati in unità Hounsfield (HU) nel tronco celiaco.
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Creazione di curve di attenuazione temporale (TAC) nel tronco celiaco.
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Tempi di picco di miglioramento misurati in secondi nel tronco celiaco.
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Creazione di curve di attenuazione temporale (TAC) nel tronco celiaco.
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Valori di picco di miglioramento misurati in unità Hounsfield (HU) nell'arteria mesenterica superiore (SMA).
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Creazione di curve di attenuazione temporale (TAC) in SMA.
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Tempi di picco di miglioramento misurati in secondi nell'arteria mesenterica superiore (SMA).
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Creazione di curve di attenuazione temporale (TAC) in SMA.
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Valori di picco di miglioramento misurati in unità Hounsfield (HU) nell'arteria epatica.
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Creazione di curve di attenuazione temporale (TAC) nell'arteria epatica.
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Tempi di picco di miglioramento misurati in secondi nell'arteria epatica.
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Creazione di curve di attenuazione temporale (TAC) nell'arteria epatica.
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Valori di aumento del picco misurati in unità Hounsfield (HU) nella vena porta.
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Creazione di curve di attenuazione temporale (TAC) in vena porta.
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Tempi di picco di miglioramento misurati in secondi nella vena porta.
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Creazione di curve di attenuazione temporale (TAC) in vena porta.
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Valori di picco di miglioramento misurati in unità Hounsfield (HU) nel parenchima pancreatico.
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Creazione di curve di attenuazione temporale (TAC) nel parenchima pancreatico.
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Valori di picco di miglioramento misurati in unità Hounsfield (HU) nelle lesioni pancreatiche.
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Creazione di curve di attenuazione del tempo (TAC) nelle lesioni pancreatiche.
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Tempi di picco di miglioramento misurati in secondi nel parenchima del pancreas.
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Creazione di curve di attenuazione temporale (TAC) nel parenchima pancreatico.
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Tempi di picco di miglioramento misurati in secondi nelle lesioni pancreatiche.
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Creazione di curve di attenuazione del tempo (TAC) nelle lesioni pancreatiche.
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Valori di picco di miglioramento misurati in unità Hounsfield (HU) nel parenchima epatico.
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Creazione di curve di attenuazione temporale (TAC) nel parenchima epatico.
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Valori di picco di miglioramento misurati in unità Hounsfield (HU) nelle lesioni epatiche.
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Creazione di curve di attenuazione temporale (TAC) nelle lesioni epatiche.
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Tempi di picco di miglioramento misurati in secondi nel parenchima epatico.
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Creazione di curve di attenuazione temporale (TAC) nel parenchima epatico.
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Tempi di picco di miglioramento misurati in secondi nelle lesioni epatiche.
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Creazione di curve di attenuazione temporale (TAC) nelle lesioni epatiche.
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
massima differenza di enhancement tra una lesione epatica e il parenchima epatico di fondo
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Misurare la più alta differenza di enhancement in unità di Hounsfield (HU) tra una lesione epatica e il parenchima epatico di fondo
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
punto temporale della massima differenza di enhancement tra una lesione epatica e il parenchima epatico di fondo
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Rappresentare il punto temporale della massima differenza di valorizzazione tra una lesione epatica e il parenchima epatico di fondo confrontando le loro curve di attenuazione tissutale
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
massima differenza di enhancement tra una lesione pancreatica e il parenchima pancreatico di fondo
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Misurare la più alta differenza di valorizzazione in unità di Hounsfield (HU) tra una lesione pancreatica e il parenchima pancreatico di fondo
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
punto temporale della massima differenza di valorizzazione tra una lesione pancreatica e il parenchima pancreatico di fondo
Lasso di tempo: al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)
Rappresentare il punto temporale della massima differenza di valorizzazione tra una lesione pancreatica e il parenchima pancreatico di fondo confrontando le loro curve di attenuazione tissutale
al momento dell'intervento (= TAC multifasica dell'addome)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katharina Brehmer, MD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

26 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

Prove cliniche su Tomografia computerizzata dell'addome

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