Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multippel arteriell fase computertomografiundersøkelse for å forbedre påvisning av svulster i leveren og bukspyttkjertelen

22. mars 2021 oppdatert av: Katharina Brehmer, Karolinska Institutet

Lavdose multiarteriell fase CT-bilder for forbedret deteksjon av leversvulster og bukspyttkjertelmasser

For å undersøke inter-subjektvariasjoner av optimal sen arteriell fase kontrastforsterkning definert som den største forskjellen i kontrastdempning av hepatocellulært karsinom (HCC) sammenlignet med bakgrunnsleverparenkym hhv. bukspyttkjertelskader sammenlignet med bukspyttkjertelparenkym. For å vurdere hvilke tidspunkter som best skildrer en optimal sen arteriell fase.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Mange tidligere studier har analysert og foreslått ulike strategier for å oppnå optimal kontrasttiming og -forsterkning i den sene arterielle fasen for best mulig å avbilde arterialiserte lesjoner i leveren og hypoattenuerende svulster i bukspyttkjertelen(1-12). Men selv med bruk av toppmoderne protokoller, er inter-emnevariasjoner av optimal kontrastforsterkning i leverlesjoner og bukspyttkjertelparenkym fortsatt svært vanlige. Målet med denne studien er først å analysere disse endringene og for det andre å bruke nyvunnet kunnskap til å designe en dosenøytral multippel arteriell faseprotokoll. En optimalisert arteriell faseprotokoll kan forbedre påvisningen av hepatocellulært karsinom (HCC) og/eller pankreasadenokarsinom.

Formål: Å måle når den største forskjellen i demping oppstår ved HCC sammenlignet med bakgrunnsleverparenkym hhv. i bukspyttkjertellesjoner vs. bukspyttkjertelparenkym. For å beskrive inter-subjektvariasjonen av disse forbedringstidene og for å evaluere på hvilke tidspunkter en optimal sen arteriell fase kan oppnås. Etterforskerne vil bruke perfusjonsskanningsteknikken, bolussporing og høye kroppsvektjusterte volumer av kontrastmiddel (CM).

Forventede resultater: Målet er å finne de beste tidspunktene for optimal CM-forsterkning ved HCC-lesjoner og pankreas-parenkym. Resultatene vil vise omfanget av inter-subjekt temporale forbedringsforskjeller og vil bli brukt til å designe en optimalisert sen arteriell faseprotokoll for klinisk praksis og fremtidige studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Radiology Department, Karolinska Huddinge university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 påfølgende pasienter, som er planlagt for en multifasisk lever- eller bukspyttkjertel-CT på grunn av kjent behandlingsnaiv eller mistenkt HCC eller kreft i bukspyttkjertelen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for en multifasisk lever- eller bukspyttkjertel-CT på grunn av kjent eller mistenkt malignitet i leveren eller bukspyttkjertelen.

Ekskluderingskriterier:

  • under 50 år, kontrastmiddelallergi eller nedsatt nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toppforsterkningsverdier målt i Hounsfield-enheter (HU) i abdominal aorta.
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Oppretting av tidsdempningskurver (TAC) i abdominal aorta.
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Toppforsterkningstider målt i sekunder i abdominal aorta.
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Oppretting av tidsdempningskurver (TAC) i abdominal aorta.
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Toppforsterkningsverdier målt i Hounsfield-enheter (HU) i cøliaki.
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Oppretting av tidsdempningskurver (TAC) i cøliakitrunc.
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Toppforbedringstider målt i sekunder i cøliaki-trunc.
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Oppretting av tidsdempningskurver (TAC) i cøliakitrunc.
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Toppforsterkningsverdier målt i Hounsfield-enheter (HU) i mesenterisk arterie superior (SMA).
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Oppretting av tidsdempningskurver (TAC) i SMA.
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Toppforsterkningstider målt i sekunder i mesenterisk arterie superior (SMA).
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Oppretting av tidsdempningskurver (TAC) i SMA.
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Toppforsterkningsverdier målt i Hounsfield-enheter (HU) i leverarterien.
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Oppretting av tidsdempningskurver (TAC) i leverarterien.
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Toppforsterkningstider målt i sekunder i leverarterien.
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Oppretting av tidsdempningskurver (TAC) i leverarterien.
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Toppforsterkningsverdier målt i Hounsfield-enheter (HU) i portvenen.
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Oppretting av tidsdempningskurver (TAC) i portvene.
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Toppforbedringstider målt i sekunder i portvenen.
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Oppretting av tidsdempningskurver (TAC) i portvene.
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Toppforsterkningsverdier målt i Hounsfield-enheter (HU) i pancreas parenchyma.
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Oppretting av tidsdempningskurver (TAC) i pancreas parenchyma.
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Toppforsterkningsverdier målt i Hounsfield-enheter (HU) i pankreaslesjoner.
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Oppretting av tidsdempningskurver (TAC) i pankreaslesjoner.
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Topp forsterkningstid målt i sekunder i pancreas parenchyma.
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Oppretting av tidsdempningskurver (TAC) i pancreas parenchyma.
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Toppforsterkningstider målt i sekunder i bukspyttkjertelskader.
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Oppretting av tidsdempningskurver (TAC) i pankreaslesjoner.
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Toppforsterkningsverdier målt i Hounsfield-enheter (HU) i leverparenkym.
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Oppretting av tidsdempningskurver (TAC) i leverparenkym.
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Toppforsterkningsverdier målt i Hounsfield-enheter (HU) i leverlesjoner.
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Oppretting av tidsdempningskurver (TAC) i leverlesjoner.
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Topp forsterkningstid målt i sekunder i leverparenkym.
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Oppretting av tidsdempningskurver (TAC) i leverparenkym.
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Toppforsterkningstider målt i sekunder i leverlesjoner.
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Oppretting av tidsdempningskurver (TAC) i leverlesjoner.
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
høyeste forbedringsforskjell mellom en leverlesjon og leverparenkym i bakgrunnen
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
For å måle den høyeste forbedringsforskjellen i Hounsfield-enheter (HU) mellom en leverlesjon og leverparenkym i bakgrunnen
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
tidspunkt for høyeste forbedringsforskjell mellom en leverlesjon og leverparenkym i bakgrunnen
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Å skildre tidspunktet for den høyeste forbedringsforskjellen mellom en leverlesjon og leverparenkym i bakgrunnen ved å sammenligne deres vevsdempningskurver
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
høyeste forbedringsforskjell mellom en bukspyttkjertellesjon og bukspyttkjertelparenkym i bakgrunnen
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
For å måle den høyeste forbedringsforskjellen i Hounsfield-enheter (HU) mellom en bukspyttkjertellesjon og bukspyttkjertelparenkym i bakgrunnen
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
tidspunkt for høyeste forsterkningsforskjell mellom en bukspyttkjertellesjon og bukspyttkjertelparenkym i bakgrunnen
Tidsramme: ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)
Å skildre tidspunktet for den høyeste forbedringsforskjellen mellom en bukspyttkjertellesjon og bakgrunnsbukspyttkjertelparenkym ved å sammenligne deres vevsdempningskurver
ved intervensjonstidspunktet (= Multi-fasisk CT-skanning av magen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katharina Brehmer, MD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere