Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Több artériás fázisú számítógépes tomográfiai vizsgálat a máj- és hasnyálmirigy daganatok kimutatásának javítására

2021. március 22. frissítette: Katharina Brehmer, Karolinska Institutet

Alacsony dózisú, több artériás fázisú CT képalkotás a májdaganatok és a hasnyálmirigy-tömegek jobb kimutatására

A hepatocellularis carcinoma (HCC) kontrasztgyengülésének legnagyobb különbségeként definiált optimális késői artériás fázis kontraszt-javítás alanyok közötti eltéréseinek vizsgálata a háttér májparenchyma ill. hasnyálmirigy elváltozások a hasnyálmirigy parenchymához képest. Annak értékelése, hogy mely időpontok ábrázolják legjobban az optimális késői artériás fázist.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: Számos korábbi tanulmány elemezte és javasolt különböző stratégiákat a kontraszt optimális időzítésének és a késői artériás fázisban történő fokozásának elérésére, hogy a legjobban ábrázolják a máj artériás elváltozásait és a hasnyálmirigy hypotenuating tumorait (1-12). De még a legmodernebb protokollok használata mellett is nagyon gyakoriak az optimális kontrasztnövelés alanyok közötti eltérései a májelváltozásokban és a hasnyálmirigy parenchymájában. Ennek a tanulmánynak a célja egyrészt ezen elváltozások elemzése, másrészt az újonnan megszerzett ismeretek felhasználása egy dózissemleges többszörös artériás fázisú protokoll megtervezéséhez. Az optimalizált artériás fázis protokoll javíthatja a hepatocelluláris karcinóma (HCC) és/vagy a hasnyálmirigy adenokarcinóma kimutatását.

Cél: Annak mérése, hogy a HCC-ben mikor van a legnagyobb eltérés a gyengülésben a háttér májparenchymához ill. hasnyálmirigy elváltozásokban vs. pancreas parenchyma. Leírni ezeknek a fokozódási időknek a szubjektumok közötti változását, és értékelni, hogy mely időpontokban érhető el az optimális késői artériás fázis. A vizsgálók a perfúziós szkennelés technikát, a bóluskövetést és a nagy testtömeg-beállított térfogatú kontrasztanyagot (CM) fogják használni.

Várható eredmények: A cél az, hogy megtaláljuk a legjobb időpontokat az optimális CM-javításhoz HCC elváltozásokban és hasnyálmirigy parenchymában. Az eredmények megmutatják az alanyok közötti időbeli fokozódási különbségek mértékét, és egy optimalizált késői artériás fázis protokoll megtervezésére fogják használni a klinikai gyakorlat és a jövőbeli vizsgálatok számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Stockholm, Svédország, 14186
        • Radiology Department, Karolinska Huddinge university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 egymást követő beteg, akiknél többfázisú máj- vagy hasnyálmirigy-CT-t írnak elő, mivel ismerten kezelésben nem részesültek, vagy HCC vagy hasnyálmirigyrák gyanúja miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél többfázisú máj- vagy hasnyálmirigy-CT-t terveznek a máj vagy a hasnyálmirigy ismert vagy feltételezett rosszindulatú daganata miatt.

Kizárási kritériumok:

  • 50 év alatti életkor, kontrasztanyag-allergia vagy csökkent vesefunkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasi aortában mért csúcsfokozási értékek Hounsfield egységben (HU).
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Időcsillapítási görbék (TAC) létrehozása a hasi aortában.
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
A hasi aortában másodpercben mért csúcsfokozási idők.
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Időcsillapítási görbék (TAC) létrehozása a hasi aortában.
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Csúcsfokozási értékek Hounsfield egységben (HU) mérve cöliákiában.
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Time attenuation curves (TAC) létrehozása cöliákiában.
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Csúcsfokozódási idők másodpercben mérve cöliákia trunckában.
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Time attenuation curves (TAC) létrehozása cöliákiában.
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Hounsfield egységben (HU) mért csúcsértékek a mesenterialis superior artériában (SMA).
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Időcsillapítási görbék (TAC) létrehozása SMA-ban.
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
A felső mesenterialis artériában (SMA) másodpercben mért csúcsidő.
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Időcsillapítási görbék (TAC) létrehozása SMA-ban.
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
A hepatikus artériában mért csúcsfokozódási értékek Hounsfield egységben (HU).
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Időcsillapítási görbék (TAC) létrehozása a máj artériában.
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
A hepatikus artériában másodpercben mért csúcsfokozódási idők.
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Időcsillapítási görbék (TAC) létrehozása a máj artériában.
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Hounsfield egységben (HU) mért csúcsértékek a portális vénában.
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Időcsillapítási görbék (TAC) létrehozása a portális vénában.
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Csúcsjavulási idők másodpercben mérve a portális vénában.
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Időcsillapítási görbék (TAC) létrehozása a portális vénában.
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
A pancreas parenchyma Hounsfield egységében (HU) mért csúcsfokozási értékek.
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Időcsillapítási görbék (TAC) létrehozása a hasnyálmirigy parenchymájában.
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Hasnyálmirigy-léziókban mért csúcsfokozódási értékek Hounsfield egységben (HU).
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Időcsillapítási görbék (TAC) létrehozása hasnyálmirigy-léziókban.
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
A hasnyálmirigy parenchymában másodpercben mért csúcsfokozási idők.
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Időcsillapítási görbék (TAC) létrehozása a hasnyálmirigy parenchymájában.
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
A hasnyálmirigy-lézióknál másodpercben mért csúcsfokozódási idők.
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Időcsillapítási görbék (TAC) létrehozása hasnyálmirigy-léziókban.
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
A máj parenchyma Hounsfield egységében (HU) mért csúcsfokozási értékek.
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Időcsillapítási görbék (TAC) létrehozása a máj parenchymában.
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Hounsfield egységben (HU) mért csúcsfokozási értékek májelváltozásokban.
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Időcsillapítási görbék (TAC) létrehozása májelváltozásokban.
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
A máj parenchymában másodpercben mért csúcsfokozási idők.
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Időcsillapítási görbék (TAC) létrehozása a máj parenchymában.
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Májlézióknál másodpercben mért csúcsfokozódási idők.
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
Időcsillapítási görbék (TAC) létrehozása májelváltozásokban.
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
legnagyobb különbség a májelváltozás és a háttér májparenchyma között
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
A májelváltozás és a háttér májparenchyma közötti legnagyobb növekedési különbség mérése Hounsfield egységben (HU)
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
a májlézió és a háttér májparenchyma közötti legnagyobb fokozódási különbség időpontja
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
A májelváltozás és a háttér májparenchyma közötti legnagyobb növekedési különbség időpontjának ábrázolása a szöveti csillapítási görbéik összehasonlításával
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
legnagyobb különbség a hasnyálmirigy elváltozás és a háttérben lévő hasnyálmirigy parenchyma között
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
A hasnyálmirigy-lézió és a háttérben lévő hasnyálmirigy parenchyma közötti legnagyobb növekedési különbség mérése Hounsfield-egységben (HU)
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
a hasnyálmirigy-lézió és a háttérben lévő hasnyálmirigy parenchyma közötti legnagyobb fokozódási különbség időpontja
Időkeret: a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)
A hasnyálmirigy-lézió és a háttérben lévő hasnyálmirigy parenchyma közötti legnagyobb növekedési különbség időpontjának ábrázolása a szövetgyengülési görbéik összehasonlításával
a beavatkozás időpontjában (= többfázisú hasi CT-vizsgálat)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katharina Brehmer, MD, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 26.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel