Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многофазная компьютерная томография артерий для улучшения выявления опухолей печени и поджелудочной железы

22 марта 2021 г. обновлено: Katharina Brehmer, Karolinska Institutet

Многоартериальная фазовая КТ с низкой дозой облучения для улучшенного выявления опухолей печени и новообразований поджелудочной железы

Чтобы изучить межсубъектные вариации оптимального усиления контраста в поздней артериальной фазе, определяемого как наибольшая разница в ослаблении контраста гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) по сравнению с фоновой паренхимой печени, соответственно. поражений поджелудочной железы по сравнению с паренхимой поджелудочной железы. Чтобы оценить, какие временные точки лучше всего отображают оптимальную позднюю артериальную фазу.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: Многие предыдущие исследования анализировали и предлагали различные стратегии для достижения оптимального времени контрастирования и усиления в поздней артериальной фазе, чтобы лучше отображать артериализованные поражения в печени и гиподенсивные опухоли в поджелудочной железе (1-12). Но даже при использовании самых современных протоколов межсубъектные вариации оптимального усиления контраста при поражениях печени и паренхимы поджелудочной железы все еще очень распространены. Цель этого исследования состоит в том, чтобы, во-первых, проанализировать эти изменения и, во-вторых, использовать недавно полученные знания для разработки дозонейтрального протокола множественной артериальной фазы. Оптимизированный протокол артериальной фазы может улучшить обнаружение гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) и/или аденокарциномы поджелудочной железы.

Цель: измерить, когда возникает наибольшая разница в затухании при ГЦК по сравнению с фоновой паренхимой печени, соответственно. при поражениях поджелудочной железы по сравнению с паренхимой поджелудочной железы. Описать межсубъектные вариации этих времен усиления и оценить, в какие моменты времени может быть достигнута оптимальная поздняя артериальная фаза. Исследователи будут использовать технику перфузионного сканирования, отслеживание болюсов и большие объемы контрастного вещества (КМ) с поправкой на массу тела.

Ожидаемые результаты: цель состоит в том, чтобы найти наилучшие моменты времени для оптимального усиления CM при поражениях HCC и паренхиме поджелудочной железы. Результаты покажут степень различий во временном усилении между субъектами и будут использованы для разработки оптимизированного протокола поздней артериальной фазы для клинической практики и будущих исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция, 14186
        • Radiology Department, Karolinska Huddinge university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

50 последовательных пациентов, которым назначено многоэтапное КТ печени или поджелудочной железы из-за известного нелеченного или подозреваемого ГЦК или рака поджелудочной железы.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым назначена многоэтапная КТ печени или поджелудочной железы из-за известных или подозреваемых злокачественных новообразований в печени или поджелудочной железе.

Критерий исключения:

  • моложе 50 лет, аллергия на контрастное вещество или снижение функции почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковые значения усиления, измеренные в единицах Хаунсфилда (HU) в брюшной аорте.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Создание кривых временного затухания (TAC) в брюшной аорте.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Время пикового усиления измеряется в секундах в брюшной аорте.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Создание кривых временного затухания (TAC) в брюшной аорте.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Пиковые значения улучшения, измеренные в единицах Хаунсфилда (HU) при чревном стволе.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Создание кривых временного затухания (TAC) при чревном стволе.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Время пикового усиления измеряется в секундах при чревном стволе.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Создание кривых временного затухания (TAC) при чревном стволе.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Пиковые значения усиления, измеренные в единицах Хаунсфилда (HU) в верхней брыжеечной артерии (ВМА).
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Создание кривых временного затухания (TAC) в SMA.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Пиковое время усиления измеряется в секундах в верхней брыжеечной артерии (ВМА).
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Создание кривых временного затухания (TAC) в SMA.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Пиковые значения усиления, измеренные в единицах Хаунсфилда (HU) в печеночной артерии.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Построение кривых временного затухания (ВВК) в печеночной артерии.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Время пикового усиления измеряется в секундах в печеночной артерии.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Построение кривых временного затухания (ВВК) в печеночной артерии.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Пиковые значения усиления, измеренные в единицах Хаунсфилда (HU) в воротной вене.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Создание кривых временного затухания (TAC) в воротной вене.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Время пикового усиления в воротной вене измеряется в секундах.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Создание кривых временного затухания (TAC) в воротной вене.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Пиковые значения усиления, измеренные в единицах Хаунсфилда (HU) в паренхиме поджелудочной железы.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Построение кривых временного затухания (ВВК) в паренхиме поджелудочной железы.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Пиковые значения усиления, измеренные в единицах Хаунсфилда (HU) при поражениях поджелудочной железы.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Создание кривых временного затухания (TAC) при поражениях поджелудочной железы.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Время пикового усиления измеряется в секундах в паренхиме поджелудочной железы.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Построение кривых временного затухания (ВВК) в паренхиме поджелудочной железы.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Время пикового усиления, измеренное в секундах при поражениях поджелудочной железы.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Создание кривых временного затухания (TAC) при поражениях поджелудочной железы.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Пиковые значения усиления, измеренные в единицах Хаунсфилда (HU) в паренхиме печени.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Построение кривых времени затухания (ВВК) в паренхиме печени.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Пиковые значения усиления, измеренные в единицах Хаунсфилда (HU) при поражениях печени.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Создание кривых временного затухания (TAC) при поражениях печени.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Время пикового усиления измеряется в секундах в паренхиме печени.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Построение кривых времени затухания (ВВК) в паренхиме печени.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Время пикового усиления измеряется в секундах при поражениях печени.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Создание кривых временного затухания (TAC) при поражениях печени.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
самая высокая разница усиления между поражением печени и фоновой паренхимой печени
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Для измерения наибольшей разницы усиления в единицах Хаунсфилда (HU) между поражением печени и фоновой паренхимой печени.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
момент времени наибольшей разницы усиления между поражением печени и фоновой паренхимой печени
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Чтобы изобразить момент времени наибольшей разницы в усилении между поражением печени и фоновой паренхимой печени, сравнив их кривые затухания в тканях.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
самая высокая разница усиления между поражением поджелудочной железы и фоновой паренхимой поджелудочной железы
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Для измерения наибольшей разницы усиления в единицах Хаунсфилда (HU) между поражением поджелудочной железы и фоновой паренхимой поджелудочной железы.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
момент времени наибольшей разницы усиления между поражением поджелудочной железы и фоновой паренхимой поджелудочной железы
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
Чтобы изобразить момент времени наибольшей разницы в усилении между поражением поджелудочной железы и фоновой паренхимой поджелудочной железы, сравнив их кривые затухания в тканях.
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Katharina Brehmer, MD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться