- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04813432
Многофазная компьютерная томография артерий для улучшения выявления опухолей печени и поджелудочной железы
Многоартериальная фазовая КТ с низкой дозой облучения для улучшенного выявления опухолей печени и новообразований поджелудочной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Многие предыдущие исследования анализировали и предлагали различные стратегии для достижения оптимального времени контрастирования и усиления в поздней артериальной фазе, чтобы лучше отображать артериализованные поражения в печени и гиподенсивные опухоли в поджелудочной железе (1-12). Но даже при использовании самых современных протоколов межсубъектные вариации оптимального усиления контраста при поражениях печени и паренхимы поджелудочной железы все еще очень распространены. Цель этого исследования состоит в том, чтобы, во-первых, проанализировать эти изменения и, во-вторых, использовать недавно полученные знания для разработки дозонейтрального протокола множественной артериальной фазы. Оптимизированный протокол артериальной фазы может улучшить обнаружение гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) и/или аденокарциномы поджелудочной железы.
Цель: измерить, когда возникает наибольшая разница в затухании при ГЦК по сравнению с фоновой паренхимой печени, соответственно. при поражениях поджелудочной железы по сравнению с паренхимой поджелудочной железы. Описать межсубъектные вариации этих времен усиления и оценить, в какие моменты времени может быть достигнута оптимальная поздняя артериальная фаза. Исследователи будут использовать технику перфузионного сканирования, отслеживание болюсов и большие объемы контрастного вещества (КМ) с поправкой на массу тела.
Ожидаемые результаты: цель состоит в том, чтобы найти наилучшие моменты времени для оптимального усиления CM при поражениях HCC и паренхиме поджелудочной железы. Результаты покажут степень различий во временном усилении между субъектами и будут использованы для разработки оптимизированного протокола поздней артериальной фазы для клинической практики и будущих исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 14186
- Radiology Department, Karolinska Huddinge university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым назначена многоэтапная КТ печени или поджелудочной железы из-за известных или подозреваемых злокачественных новообразований в печени или поджелудочной железе.
Критерий исключения:
- моложе 50 лет, аллергия на контрастное вещество или снижение функции почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковые значения усиления, измеренные в единицах Хаунсфилда (HU) в брюшной аорте.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Создание кривых временного затухания (TAC) в брюшной аорте.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
Время пикового усиления измеряется в секундах в брюшной аорте.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Создание кривых временного затухания (TAC) в брюшной аорте.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
Пиковые значения улучшения, измеренные в единицах Хаунсфилда (HU) при чревном стволе.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Создание кривых временного затухания (TAC) при чревном стволе.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
Время пикового усиления измеряется в секундах при чревном стволе.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Создание кривых временного затухания (TAC) при чревном стволе.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
Пиковые значения усиления, измеренные в единицах Хаунсфилда (HU) в верхней брыжеечной артерии (ВМА).
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Создание кривых временного затухания (TAC) в SMA.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
Пиковое время усиления измеряется в секундах в верхней брыжеечной артерии (ВМА).
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Создание кривых временного затухания (TAC) в SMA.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
Пиковые значения усиления, измеренные в единицах Хаунсфилда (HU) в печеночной артерии.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Построение кривых временного затухания (ВВК) в печеночной артерии.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
Время пикового усиления измеряется в секундах в печеночной артерии.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Построение кривых временного затухания (ВВК) в печеночной артерии.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
Пиковые значения усиления, измеренные в единицах Хаунсфилда (HU) в воротной вене.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Создание кривых временного затухания (TAC) в воротной вене.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
Время пикового усиления в воротной вене измеряется в секундах.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Создание кривых временного затухания (TAC) в воротной вене.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
Пиковые значения усиления, измеренные в единицах Хаунсфилда (HU) в паренхиме поджелудочной железы.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Построение кривых временного затухания (ВВК) в паренхиме поджелудочной железы.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
Пиковые значения усиления, измеренные в единицах Хаунсфилда (HU) при поражениях поджелудочной железы.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Создание кривых временного затухания (TAC) при поражениях поджелудочной железы.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
Время пикового усиления измеряется в секундах в паренхиме поджелудочной железы.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Построение кривых временного затухания (ВВК) в паренхиме поджелудочной железы.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
Время пикового усиления, измеренное в секундах при поражениях поджелудочной железы.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Создание кривых временного затухания (TAC) при поражениях поджелудочной железы.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
Пиковые значения усиления, измеренные в единицах Хаунсфилда (HU) в паренхиме печени.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Построение кривых времени затухания (ВВК) в паренхиме печени.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
Пиковые значения усиления, измеренные в единицах Хаунсфилда (HU) при поражениях печени.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Создание кривых временного затухания (TAC) при поражениях печени.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
Время пикового усиления измеряется в секундах в паренхиме печени.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Построение кривых времени затухания (ВВК) в паренхиме печени.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
Время пикового усиления измеряется в секундах при поражениях печени.
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Создание кривых временного затухания (TAC) при поражениях печени.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
самая высокая разница усиления между поражением печени и фоновой паренхимой печени
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Для измерения наибольшей разницы усиления в единицах Хаунсфилда (HU) между поражением печени и фоновой паренхимой печени.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
момент времени наибольшей разницы усиления между поражением печени и фоновой паренхимой печени
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Чтобы изобразить момент времени наибольшей разницы в усилении между поражением печени и фоновой паренхимой печени, сравнив их кривые затухания в тканях.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
самая высокая разница усиления между поражением поджелудочной железы и фоновой паренхимой поджелудочной железы
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Для измерения наибольшей разницы усиления в единицах Хаунсфилда (HU) между поражением поджелудочной железы и фоновой паренхимой поджелудочной железы.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
|
момент времени наибольшей разницы усиления между поражением поджелудочной железы и фоновой паренхимой поджелудочной железы
Временное ограничение: на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Чтобы изобразить момент времени наибольшей разницы в усилении между поражением поджелудочной железы и фоновой паренхимой поджелудочной железы, сравнив их кривые затухания в тканях.
|
на момент вмешательства (= Многофазная КТ брюшной полости)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katharina Brehmer, MD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bae KT. Intravenous contrast medium administration and scan timing at CT: considerations and approaches. Radiology. 2010 Jul;256(1):32-61. doi: 10.1148/radiol.10090908.
- Kondo H, Kanematsu M, Goshima S, Miyoshi T, Shiratori Y, Onozuka M, Moriyama N, Bae KT. MDCT of the pancreas: optimizing scanning delay with a bolus-tracking technique for pancreatic, peripancreatic vascular, and hepatic contrast enhancement. AJR Am J Roentgenol. 2007 Mar;188(3):751-6. doi: 10.2214/AJR.06.0372.
- Bae KT, Heiken JP. Scan and contrast administration principles of MDCT. Eur Radiol. 2005 Dec;15 Suppl 5:E46-59. doi: 10.1007/s10406-005-0165-y.
- Rengo M, Bellini D, De Cecco CN, Osimani M, Vecchietti F, Caruso D, Maceroni MM, Lucchesi P, Iafrate F, Paolantonio P, Ferrari R, Laghi A. The optimal contrast media policy in CT of the liver. Part I: Technical notes. Acta Radiol. 2011 Jun 1;52(5):467-72. doi: 10.1258/ar.2011.100499. Epub 2011 Mar 17.
- Rengo M, Bellini D, De Cecco CN, Osimani M, Vecchietti F, Caruso D, Maceroni MM, Lucchesi P, Iafrate F, Palombo E, Paolantonio P, Ferrari R, Laghi A. The optimal contrast media policy in CT of the liver. Part II: Clinical protocols. Acta Radiol. 2011 Jun 1;52(5):473-80. doi: 10.1258/ar.2011.100500. Epub 2011 Mar 28.
- Fleischmann D, Kamaya A. Optimal vascular and parenchymal contrast enhancement: the current state of the art. Radiol Clin North Am. 2009 Jan;47(1):13-26. doi: 10.1016/j.rcl.2008.10.009.
- Delrue L, Blanckaert P, Mertens D, De Waele J, Ceelen W, Achten E, Duyck P. Variability of CT contrast enhancement in the pancreas: a cause for concern? Pancreatology. 2011;11(6):588-94. doi: 10.1159/000334547. Epub 2012 Jan 11.
- Goshima S, Kanematsu M, Kondo H, Yokoyama R, Miyoshi T, Nishibori H, Kato H, Hoshi H, Onozuka M, Moriyama N. MDCT of the liver and hypervascular hepatocellular carcinomas: optimizing scan delays for bolus-tracking techniques of hepatic arterial and portal venous phases. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jul;187(1):W25-32. doi: 10.2214/AJR.04.1878.
- Heiken JP, Brink JA, McClennan BL, Sagel SS, Crowe TM, Gaines MV. Dynamic incremental CT: effect of volume and concentration of contrast material and patient weight on hepatic enhancement. Radiology. 1995 May;195(2):353-7. doi: 10.1148/radiology.195.2.7724752.
- Ichikawa T, Erturk SM, Araki T. Multiphasic contrast-enhanced multidetector-row CT of liver: contrast-enhancement theory and practical scan protocol with a combination of fixed injection duration and patients' body-weight-tailored dose of contrast material. Eur J Radiol. 2006 May;58(2):165-76. doi: 10.1016/j.ejrad.2005.11.037. Epub 2006 Jan 18.
- Schueller G, Schima W, Schueller-Weidekamm C, Weber M, Stift A, Gnant M, Prokesch R. Multidetector CT of pancreas: effects of contrast material flow rate and individualized scan delay on enhancement of pancreas and tumor contrast. Radiology. 2006 Nov;241(2):441-8. doi: 10.1148/radiol.2412051107. Epub 2006 Sep 18.
- Tang A, Billiard JS, Chagnon DO, Rizk F, Olivie D, Turcotte S, Chagnon M, Lepanto L. Optimal Pancreatic Phase Delay with 64-Detector CT Scanner and Bolus-tracking Technique. Acad Radiol. 2014 Aug;21(8):977-85. doi: 10.1016/j.acra.2014.04.004.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPN Diarienr. 2018/859-31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .