多动脉期计算机断层扫描检查以提高对肝脏和胰腺肿瘤的检测
2021年3月22日 更新者：Katharina Brehmer、Karolinska Institutet
低剂量多动脉期 CT 成像可改进对肝脏肿瘤和胰腺肿块的检测
检查最佳晚期动脉期对比增强的受试者间差异，定义为肝细胞癌 (HCC) 与背景肝实质相比对比衰减的最大差异。
胰腺病变与胰腺实质相比。
评估哪些时间点最能描述最佳动脉晚期。
研究概览
详细说明
背景：许多先前的研究已经分析并提出了不同的策略来实现动脉晚期的最佳对比时间和增强，以最好地描绘肝脏中的动脉化病变和胰腺中的低密度肿瘤 (1-12)。 但即使使用最先进的协议，肝脏病变和胰腺实质的最佳对比度增强的主体间变化仍然很常见。 本研究的目的是首先分析这些改变，然后利用新获得的知识设计一个剂量中性的多动脉期方案。 优化的动脉期方案可能会提高肝细胞癌 (HCC) 和/或胰腺癌的检出率。
目的：测量 HCC 与背景肝实质相比衰减的最大差异何时发生。在胰腺病变与胰腺实质中。 描述这些增强时间的主体间变化，并评估在哪些时间点可以实现最佳动脉晚期。 研究人员将使用灌注扫描技术、推注追踪和高体重调整体积的造影剂 (CM)。
预期结果：目的是找到 HCC 病灶和胰腺实质中最佳 CM 增强的最佳时间点。 结果将显示受试者间时间增强差异的程度，并将用于为临床实践和未来研究设计优化的晚期动脉期方案。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Stockholm、瑞典、14186
- Radiology Department, Karolinska Huddinge university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
50 位连续患者，由于已知未接受治疗或疑似 HCC 或胰腺癌而计划进行多相肝或胰腺 CT。
描述
纳入标准：
- 由于已知或疑似肝脏或胰腺恶性肿瘤而计划进行多相肝脏或胰腺 CT 的患者。
排除标准：
- 50岁以下，造影剂过敏或肾功能下降
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在腹主动脉中以亨斯菲尔德单位 (HU) 测量的峰值增强值。
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在腹主动脉中创建时间衰减曲线 (TAC)。
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在腹主动脉中以秒为单位测量的峰值增强时间。
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在腹主动脉中创建时间衰减曲线 (TAC)。
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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以亨斯菲尔德单位 (HU) 测量的腹腔截短峰值增强值。
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在 celiac trunc 中创建时间衰减曲线 (TAC)。
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在腹腔截短中以秒为单位测量的峰值增强时间。
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在 celiac trunc 中创建时间衰减曲线 (TAC)。
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在肠系膜上动脉 (SMA) 中以亨斯菲尔德单位 (HU) 测量的峰值增强值。
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在 SMA 中创建时间衰减曲线 (TAC)。
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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肠系膜上动脉 (SMA) 中以秒为单位测量的峰值增强时间。
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在 SMA 中创建时间衰减曲线 (TAC)。
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在肝动脉中以亨斯菲尔德单位 (HU) 测量的峰值增强值。
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在肝动脉中创建时间衰减曲线 (TAC)。
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在肝动脉中以秒为单位测量的峰值增强时间。
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在肝动脉中创建时间衰减曲线 (TAC)。
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在门静脉中以亨斯菲尔德单位 (HU) 测量的峰值增强值。
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在门静脉中创建时间衰减曲线 (TAC)。
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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门静脉中以秒为单位测量的峰值增强时间。
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在门静脉中创建时间衰减曲线 (TAC)。
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在胰腺实质中以亨斯菲尔德单位 (HU) 测量的峰值增强值。
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在胰腺实质中创建时间衰减曲线 (TAC)。
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在胰腺病变中以亨斯菲尔德单位 (HU) 测量的峰值增强值。
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在胰腺病变中创建时间衰减曲线 (TAC)。
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在胰腺实质中以秒为单位测量的峰值增强时间。
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在胰腺实质中创建时间衰减曲线 (TAC)。
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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胰腺病变中以秒为单位测量的峰值增强时间。
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在胰腺病变中创建时间衰减曲线 (TAC)。
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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以肝实质中的亨斯菲尔德单位 (HU) 测量的峰值增强值。
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在肝实质中创建时间衰减曲线 (TAC)。
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在肝脏病变中以亨斯菲尔德单位 (HU) 测量的峰值增强值。
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在肝脏病变中创建时间衰减曲线 (TAC)。
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在肝实质中以秒为单位测量的峰值增强时间。
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在肝实质中创建时间衰减曲线 (TAC)。
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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肝脏病变中以秒为单位测量的峰值增强时间。
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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在肝脏病变中创建时间衰减曲线 (TAC)。
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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肝脏病变和背景肝实质之间的最高增强差异
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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测量肝脏病变和背景肝实质之间以亨斯菲尔德单位 (HU) 表示的最高增强差异
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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肝病灶与背景肝实质之间增强差异最大的时间点
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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通过比较它们的组织衰减曲线来描绘肝脏病灶和背景肝实质之间的最高增强差异的时间点
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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胰腺病变和背景胰腺实质之间的最高增强差异
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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测量胰腺病灶和背景胰腺实质之间以亨斯菲尔德单位 (HU) 表示的最高增强差异
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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胰腺病灶和背景胰腺实质之间最高增强差异的时间点
大体时间：干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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通过比较它们的组织衰减曲线来描绘胰腺病灶和背景胰腺实质之间的最高增强差异的时间点
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干预时（= 腹部多相 CT 扫描）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katharina Brehmer, MD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bae KT. Intravenous contrast medium administration and scan timing at CT: considerations and approaches. Radiology. 2010 Jul;256(1):32-61. doi: 10.1148/radiol.10090908.
- Kondo H, Kanematsu M, Goshima S, Miyoshi T, Shiratori Y, Onozuka M, Moriyama N, Bae KT. MDCT of the pancreas: optimizing scanning delay with a bolus-tracking technique for pancreatic, peripancreatic vascular, and hepatic contrast enhancement. AJR Am J Roentgenol. 2007 Mar;188(3):751-6. doi: 10.2214/AJR.06.0372.
- Bae KT, Heiken JP. Scan and contrast administration principles of MDCT. Eur Radiol. 2005 Dec;15 Suppl 5:E46-59. doi: 10.1007/s10406-005-0165-y.
- Rengo M, Bellini D, De Cecco CN, Osimani M, Vecchietti F, Caruso D, Maceroni MM, Lucchesi P, Iafrate F, Paolantonio P, Ferrari R, Laghi A. The optimal contrast media policy in CT of the liver. Part I: Technical notes. Acta Radiol. 2011 Jun 1;52(5):467-72. doi: 10.1258/ar.2011.100499. Epub 2011 Mar 17.
- Rengo M, Bellini D, De Cecco CN, Osimani M, Vecchietti F, Caruso D, Maceroni MM, Lucchesi P, Iafrate F, Palombo E, Paolantonio P, Ferrari R, Laghi A. The optimal contrast media policy in CT of the liver. Part II: Clinical protocols. Acta Radiol. 2011 Jun 1;52(5):473-80. doi: 10.1258/ar.2011.100500. Epub 2011 Mar 28.
- Fleischmann D, Kamaya A. Optimal vascular and parenchymal contrast enhancement: the current state of the art. Radiol Clin North Am. 2009 Jan;47(1):13-26. doi: 10.1016/j.rcl.2008.10.009.
- Delrue L, Blanckaert P, Mertens D, De Waele J, Ceelen W, Achten E, Duyck P. Variability of CT contrast enhancement in the pancreas: a cause for concern? Pancreatology. 2011;11(6):588-94. doi: 10.1159/000334547. Epub 2012 Jan 11.
- Goshima S, Kanematsu M, Kondo H, Yokoyama R, Miyoshi T, Nishibori H, Kato H, Hoshi H, Onozuka M, Moriyama N. MDCT of the liver and hypervascular hepatocellular carcinomas: optimizing scan delays for bolus-tracking techniques of hepatic arterial and portal venous phases. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jul;187(1):W25-32. doi: 10.2214/AJR.04.1878.
- Heiken JP, Brink JA, McClennan BL, Sagel SS, Crowe TM, Gaines MV. Dynamic incremental CT: effect of volume and concentration of contrast material and patient weight on hepatic enhancement. Radiology. 1995 May;195(2):353-7. doi: 10.1148/radiology.195.2.7724752.
- Ichikawa T, Erturk SM, Araki T. Multiphasic contrast-enhanced multidetector-row CT of liver: contrast-enhancement theory and practical scan protocol with a combination of fixed injection duration and patients' body-weight-tailored dose of contrast material. Eur J Radiol. 2006 May;58(2):165-76. doi: 10.1016/j.ejrad.2005.11.037. Epub 2006 Jan 18.
- Schueller G, Schima W, Schueller-Weidekamm C, Weber M, Stift A, Gnant M, Prokesch R. Multidetector CT of pancreas: effects of contrast material flow rate and individualized scan delay on enhancement of pancreas and tumor contrast. Radiology. 2006 Nov;241(2):441-8. doi: 10.1148/radiol.2412051107. Epub 2006 Sep 18.
- Tang A, Billiard JS, Chagnon DO, Rizk F, Olivie D, Turcotte S, Chagnon M, Lepanto L. Optimal Pancreatic Phase Delay with 64-Detector CT Scanner and Bolus-tracking Technique. Acad Radiol. 2014 Aug;21(8):977-85. doi: 10.1016/j.acra.2014.04.004.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月10日
初级完成 (实际的)
2020年1月26日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月22日
首次发布 (实际的)
2021年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月22日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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