- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04813432
Monivaiheinen tietokonetomografiatutkimus maksan ja haiman kasvainten havaitsemisen parantamiseksi
Pieniannoksinen monivaltimonvaiheinen CT-kuvaus maksakasvainten ja haimamassan havaitsemisen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Monet aiemmat tutkimukset ovat analysoineet ja ehdottaneet erilaisia strategioita optimaalisen kontrastin ajoituksen ja tehostamisen saavuttamiseksi myöhäisessä valtimovaiheessa, jotta voidaan parhaiten kuvata valtimovaurioita maksassa ja heikentäviä kasvaimia haimassa (1-12). Mutta jopa uusinta tekniikkaa käytettäessä, optimaalisen kontrastin tehostamisen yksilöiden väliset vaihtelut maksavaurioissa ja haiman parenkyymassa ovat edelleen hyvin yleisiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensin analysoida nämä muutokset ja toiseksi käyttää uutta tietoa suunniteltaessa annosneutraalia usean valtimovaiheen protokollaa. Optimoitu valtimovaiheen protokolla saattaa parantaa hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) ja/tai haiman adenokarsinooman havaitsemista.
Tarkoitus: Mittaa, milloin HCC:ssä esiintyy suurin ero heikkenemisessä verrattuna maksan taustaparenkyymiin. haimavaurioissa vs. haiman parenkyyma. Kuvaamaan näiden vahvistusaikojen yksilöiden välistä vaihtelua ja arvioimaan, missä ajankohdissa voidaan saavuttaa optimaalinen myöhäinen valtimovaihe. Tutkijat käyttävät perfuusioskannaustekniikkaa, bolusseurantaa ja suuria ruumiinpainoon perustuvia varjoainetilavuuksia (CM).
Odotetut tulokset: Tavoitteena on löytää parhaat ajankohdat optimaaliseen CM-parannukseen HCC-leesioissa ja haiman parenkyymassa. Tulokset osoittavat koehenkilöiden välisten ajallisten tehostumiserojen laajuuden, ja niitä käytetään optimoidun myöhäisen valtimovaiheen protokollan suunnittelussa kliinistä käytäntöä ja tulevia tutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Radiology Department, Karolinska Huddinge university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille suunnitellaan monivaiheista maksan tai haiman TT:tä maksan tai haiman tunnetun tai epäillyn pahanlaatuisuuden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 50-vuotiaat, varjoaineallergia tai munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huipputehostusarvot mitattuna Hounsfieldin yksiköissä (HU) vatsa-aortassa.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Aikavaimennuskäyrien (TAC) luominen vatsa-aortassa.
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
Huipputehostusajat mitattuna sekunteina vatsa-aortassa.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Aikavaimennuskäyrien (TAC) luominen vatsa-aortassa.
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
Huipputehostusarvot mitattuna Hounsfieldin yksiköissä (HU) keliakiassa.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Aikavaimennuskäyrien (TAC) luominen keliakiassa.
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
Huippuparantumisajat mitattuna sekunteina keliakiassa.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Aikavaimennuskäyrien (TAC) luominen keliakiassa.
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
Parantumishuippuarvot mitattuna Hounsfield-yksiköissä (HU) suoliliepeen valtimossa (SMA).
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Aikavaimennuskäyrien (TAC) luominen SMA:ssa.
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
Huippuparannusajat mitattuna sekunteina suoliliepeen valtimossa (SMA).
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Aikavaimennuskäyrien (TAC) luominen SMA:ssa.
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
Parantumishuippuarvot mitattuna Hounsfieldin yksiköissä (HU) maksavaltimossa.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Aikavaimennuskäyrien (TAC) luominen maksavaltimossa.
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
Paranemisajan huippuajat mitattuna sekunteina maksavaltimossa.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Aikavaimennuskäyrien (TAC) luominen maksavaltimossa.
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
Huippuparannusarvot mitattuna Hounsfieldin yksiköissä (HU) porttilaskimossa.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Aikavaimennuskäyrien (TAC) luominen porttilaskimossa.
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
Huippuparantumisajat mitattuna sekunteina porttilaskimossa.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Aikavaimennuskäyrien (TAC) luominen porttilaskimossa.
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
Parantumishuippuarvot mitattuna Hounsfield-yksiköissä (HU) haiman parenkyymistä.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Aikavaimennuskäyrien (TAC) luominen haiman parenkyymiin.
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
Huippuparantumisarvot mitattuna Hounsfieldin yksiköissä (HU) haimaleesioissa.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Aikavaimennuskäyrien (TAC) luominen haimavaurioissa.
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
Huippuparantumisajat mitattuna sekunteina haiman parenkyymassa.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Aikavaimennuskäyrien (TAC) luominen haiman parenkyymiin.
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
Huippuparantumisajat mitattuna sekunteina haimaleesioissa.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Aikavaimennuskäyrien (TAC) luominen haimavaurioissa.
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
Parantumishuippuarvot mitattuna Hounsfieldin yksiköissä (HU) maksan parenkyymistä.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Aikavaimennuskäyrien (TAC) luominen maksan parenkyymiin.
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
Parantumishuippuarvot mitattuna Hounsfieldin yksiköissä (HU) maksavaurioissa.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Aikavaimennuskäyrien (TAC) luominen maksavaurioissa.
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
Parantumishuippuajat mitattuna sekunteina maksan parenkyymassa.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Aikavaimennuskäyrien (TAC) luominen maksan parenkyymiin.
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
Paranemisajan huippuajat mitattuna sekunteina maksavaurioissa.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Aikavaimennuskäyrien (TAC) luominen maksavaurioissa.
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
suurin tehostusero maksavaurion ja maksan taustaparenkyymin välillä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Korkeimman tehostuseron mittaamiseksi Hounsfield-yksiköissä (HU) maksavaurion ja maksan taustaparenkyymin välillä
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
aikapiste, jolloin maksavaurion ja maksan taustaparenkyymin välinen ero on suurin
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Kuvaa maksavaurion ja maksan taustaparenkyyman välisen suurimman vahvistumiseron aikapiste vertaamalla niiden kudosvaimennuskäyriä
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
suurin tehostusero haimavaurion ja taustahaiman parenkyyman välillä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Korkeimman tehostuseron mittaamiseksi Hounsfield-yksiköissä (HU) haimavaurion ja taustahaiman parenkyymin välillä
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
|
aikapiste, jolloin haimavaurion ja taustahaiman parenkyyman välinen tehostusero on suurin
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Haimavaurion ja taustahaiman parenkyyman välisen suurimman vahvistumiseron aikapisteen kuvaaminen vertaamalla niiden kudosvaimennuskäyriä
|
toimenpiteen aikana (= vatsan monivaiheinen CT-skannaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katharina Brehmer, MD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bae KT. Intravenous contrast medium administration and scan timing at CT: considerations and approaches. Radiology. 2010 Jul;256(1):32-61. doi: 10.1148/radiol.10090908.
- Kondo H, Kanematsu M, Goshima S, Miyoshi T, Shiratori Y, Onozuka M, Moriyama N, Bae KT. MDCT of the pancreas: optimizing scanning delay with a bolus-tracking technique for pancreatic, peripancreatic vascular, and hepatic contrast enhancement. AJR Am J Roentgenol. 2007 Mar;188(3):751-6. doi: 10.2214/AJR.06.0372.
- Bae KT, Heiken JP. Scan and contrast administration principles of MDCT. Eur Radiol. 2005 Dec;15 Suppl 5:E46-59. doi: 10.1007/s10406-005-0165-y.
- Rengo M, Bellini D, De Cecco CN, Osimani M, Vecchietti F, Caruso D, Maceroni MM, Lucchesi P, Iafrate F, Paolantonio P, Ferrari R, Laghi A. The optimal contrast media policy in CT of the liver. Part I: Technical notes. Acta Radiol. 2011 Jun 1;52(5):467-72. doi: 10.1258/ar.2011.100499. Epub 2011 Mar 17.
- Rengo M, Bellini D, De Cecco CN, Osimani M, Vecchietti F, Caruso D, Maceroni MM, Lucchesi P, Iafrate F, Palombo E, Paolantonio P, Ferrari R, Laghi A. The optimal contrast media policy in CT of the liver. Part II: Clinical protocols. Acta Radiol. 2011 Jun 1;52(5):473-80. doi: 10.1258/ar.2011.100500. Epub 2011 Mar 28.
- Fleischmann D, Kamaya A. Optimal vascular and parenchymal contrast enhancement: the current state of the art. Radiol Clin North Am. 2009 Jan;47(1):13-26. doi: 10.1016/j.rcl.2008.10.009.
- Delrue L, Blanckaert P, Mertens D, De Waele J, Ceelen W, Achten E, Duyck P. Variability of CT contrast enhancement in the pancreas: a cause for concern? Pancreatology. 2011;11(6):588-94. doi: 10.1159/000334547. Epub 2012 Jan 11.
- Goshima S, Kanematsu M, Kondo H, Yokoyama R, Miyoshi T, Nishibori H, Kato H, Hoshi H, Onozuka M, Moriyama N. MDCT of the liver and hypervascular hepatocellular carcinomas: optimizing scan delays for bolus-tracking techniques of hepatic arterial and portal venous phases. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jul;187(1):W25-32. doi: 10.2214/AJR.04.1878.
- Heiken JP, Brink JA, McClennan BL, Sagel SS, Crowe TM, Gaines MV. Dynamic incremental CT: effect of volume and concentration of contrast material and patient weight on hepatic enhancement. Radiology. 1995 May;195(2):353-7. doi: 10.1148/radiology.195.2.7724752.
- Ichikawa T, Erturk SM, Araki T. Multiphasic contrast-enhanced multidetector-row CT of liver: contrast-enhancement theory and practical scan protocol with a combination of fixed injection duration and patients' body-weight-tailored dose of contrast material. Eur J Radiol. 2006 May;58(2):165-76. doi: 10.1016/j.ejrad.2005.11.037. Epub 2006 Jan 18.
- Schueller G, Schima W, Schueller-Weidekamm C, Weber M, Stift A, Gnant M, Prokesch R. Multidetector CT of pancreas: effects of contrast material flow rate and individualized scan delay on enhancement of pancreas and tumor contrast. Radiology. 2006 Nov;241(2):441-8. doi: 10.1148/radiol.2412051107. Epub 2006 Sep 18.
- Tang A, Billiard JS, Chagnon DO, Rizk F, Olivie D, Turcotte S, Chagnon M, Lepanto L. Optimal Pancreatic Phase Delay with 64-Detector CT Scanner and Bolus-tracking Technique. Acad Radiol. 2014 Aug;21(8):977-85. doi: 10.1016/j.acra.2014.04.004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPN Diarienr. 2018/859-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .