Computertomografieonderzoek in meerdere arteriële fasen om de detectie van tumoren in de lever en pancreas te verbeteren
22 maart 2021 bijgewerkt door: Katharina Brehmer, Karolinska Institutet
Lage dosis multi-arteriële fase CT-beeldvorming voor verbeterde detectie van levertumoren en pancreasmassa's
Het onderzoeken van interindividuele variaties van optimale contrastverbetering in de late arteriële fase, gedefinieerd als het grootste verschil in contrastverzwakking van hepatocellulair carcinoom (HCC) in vergelijking met achtergrondleverparenchym resp.
pancreaslaesies in vergelijking met pancreasparenchym.
Om te evalueren welke tijdstippen het beste een optimale late arteriële fase weergeven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Veel eerdere studies hebben verschillende strategieën geanalyseerd en voorgesteld om optimale contrasttiming en -versterking in de late arteriële fase te bereiken om arteriële laesies in de lever en hypoattenuerende tumoren in de pancreas zo goed mogelijk weer te geven (1-12). Maar zelfs met het gebruik van state-of-the-art protocollen, zijn interindividuele variaties van optimale contrastverbetering in leverlaesies en pancreasparenchym nog steeds zeer gebruikelijk. Het doel van deze studie is om eerst deze veranderingen te analyseren en, ten tweede, de nieuw verworven kennis te gebruiken om een dosisneutraal meervoudig arterieel faseprotocol te ontwerpen. Een geoptimaliseerd arteriële faseprotocol zou de detectie van hepatocellulair carcinoom (HCC) en/of pancreasadenocarcinoom kunnen verbeteren.
Doel: meten wanneer het grootste verschil in verzwakking optreedt in HCC in vergelijking met achtergrondleverparenchym resp. bij pancreaslaesies vs. pancreasparenchym. De interindividuele variatie van deze versterkingstijden beschrijven en evalueren op welke tijdstippen een optimale late arteriële fase kan worden bereikt. De onderzoekers zullen de perfusiescantechniek, bolus-tracking en hoge lichaamsgewicht-aangepaste volumes van contrastmiddelen (CM) gebruiken.
Verwachte resultaten: Het doel is om de beste tijdstippen te vinden voor optimale CM-verbetering in HCC-laesies en pancreasparenchym. De resultaten zullen de omvang van de temporele versterkingsverschillen tussen de proefpersonen aantonen en zullen worden gebruikt om een geoptimaliseerd protocol voor de late arteriële fase te ontwerpen voor de klinische praktijk en toekomstige studies.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 14186
- Radiology Department, Karolinska Huddinge university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
50 opeenvolgende patiënten, die zijn ingepland voor een multifasische lever- of pancreas-CT vanwege bekende behandelingsnaïeve of vermoedelijke HCC of pancreaskanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten bij wie een multifasische lever- of pancreas-CT is gepland vanwege een bekende of vermoede maligniteit in de lever of pancreas.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 50 jaar, allergie voor contrastmiddelen of een verminderde nierfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekverbeteringswaarden gemeten in Hounsfield-eenheden (HU) in abdominale aorta.
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Creatie van tijdsverzwakkingscurven (TAC) in de abdominale aorta.
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
Piekverbeteringstijden gemeten in seconden in de abdominale aorta.
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Creatie van tijdsverzwakkingscurven (TAC) in de abdominale aorta.
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
Piekverbeteringswaarden gemeten in Hounsfield-eenheden (HU) in coeliakie.
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Creëren van tijdverzwakkingscurven (TAC) in coeliakie.
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
Piekverbeteringstijden gemeten in seconden in coeliakie.
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Creëren van tijdverzwakkingscurven (TAC) in coeliakie.
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
Piekverbeteringswaarden gemeten in Hounsfield-eenheden (HU) in superieure mesenteriale arterie (SMA).
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Creatie van tijdverzwakkingscurven (TAC) in SMA.
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
Piekverbeteringstijden gemeten in seconden in superieure mesenteriale arterie (SMA).
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Creatie van tijdverzwakkingscurven (TAC) in SMA.
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
Piekverbeteringswaarden gemeten in Hounsfield-eenheden (HU) in de leverslagader.
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Creatie van tijdverzwakkingscurven (TAC) in de leverslagader.
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
Piekverbeteringstijden gemeten in seconden in leverslagader.
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Creatie van tijdverzwakkingscurven (TAC) in de leverslagader.
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
Piekverbeteringswaarden gemeten in Hounsfield-eenheden (HU) in poortader.
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Creatie van tijdverzwakkingscurven (TAC) in poortader.
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
Piekverbeteringstijden gemeten in seconden in de poortader.
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Creatie van tijdverzwakkingscurven (TAC) in poortader.
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
Piekverbeteringswaarden gemeten in Hounsfield-eenheden (HU) in pancreasparenchym.
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Creatie van tijdverzwakkingscurven (TAC) in pancreasparenchym.
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
Piekverbeteringswaarden gemeten in Hounsfield-eenheden (HU) bij pancreaslaesies.
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Creëren van tijdverzwakkingscurven (TAC) in pancreaslaesies.
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
Piekverbeteringstijden gemeten in seconden in pancreasparenchym.
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Creatie van tijdverzwakkingscurven (TAC) in pancreasparenchym.
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
Piekverbeteringstijden gemeten in seconden bij pancreaslaesies.
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Creëren van tijdverzwakkingscurven (TAC) in pancreaslaesies.
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
Piekverbeteringswaarden gemeten in Hounsfield-eenheden (HU) in leverparenchym.
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Creatie van tijdverzwakkingscurven (TAC) in leverparenchym.
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
Piekverbeteringswaarden gemeten in Hounsfield-eenheden (HU) bij leverlaesies.
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Creëren van tijdverzwakkingscurven (TAC) in leverlaesies.
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
Piekverbeteringstijden gemeten in seconden in leverparenchym.
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Creatie van tijdverzwakkingscurven (TAC) in leverparenchym.
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
Piekverbeteringstijden gemeten in seconden bij leverlaesies.
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Creëren van tijdverzwakkingscurven (TAC) in leverlaesies.
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
grootste verbeteringsverschil tussen een leverlaesie en achtergrondleverparenchym
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Om het grootste verbeteringsverschil in Hounsfield-eenheden (HU) tussen een leverlaesie en achtergrondleverparenchym te meten
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
tijdspunt van het grootste verbeteringsverschil tussen een leverlaesie en achtergrondleverparenchym
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Om het tijdstip weer te geven van het grootste verbeteringsverschil tussen een leverlaesie en achtergrondleverparenchym door hun weefselverzwakkingscurven te vergelijken
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
hoogste versterkingsverschil tussen een pancreaslaesie en pancreasparenchym op de achtergrond
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Om het grootste verbeteringsverschil in Hounsfield-eenheden (HU) tussen een pancreaslaesie en achtergrondpancreasparenchym te meten
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
|
tijdspunt van het hoogste aankleuringsverschil tussen een pancreaslaesie en pancreasparenchym op de achtergrond
Tijdsspanne: op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Om het tijdspunt weer te geven van het grootste verbeteringsverschil tussen een pancreaslaesie en achtergrondpancreasparenchym door hun weefselverzwakkingscurven te vergelijken
|
op het moment van de ingreep (= Multi-phasic CT-scan van de buik)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katharina Brehmer, MD, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bae KT. Intravenous contrast medium administration and scan timing at CT: considerations and approaches. Radiology. 2010 Jul;256(1):32-61. doi: 10.1148/radiol.10090908.
- Kondo H, Kanematsu M, Goshima S, Miyoshi T, Shiratori Y, Onozuka M, Moriyama N, Bae KT. MDCT of the pancreas: optimizing scanning delay with a bolus-tracking technique for pancreatic, peripancreatic vascular, and hepatic contrast enhancement. AJR Am J Roentgenol. 2007 Mar;188(3):751-6. doi: 10.2214/AJR.06.0372.
- Bae KT, Heiken JP. Scan and contrast administration principles of MDCT. Eur Radiol. 2005 Dec;15 Suppl 5:E46-59. doi: 10.1007/s10406-005-0165-y.
- Rengo M, Bellini D, De Cecco CN, Osimani M, Vecchietti F, Caruso D, Maceroni MM, Lucchesi P, Iafrate F, Paolantonio P, Ferrari R, Laghi A. The optimal contrast media policy in CT of the liver. Part I: Technical notes. Acta Radiol. 2011 Jun 1;52(5):467-72. doi: 10.1258/ar.2011.100499. Epub 2011 Mar 17.
- Rengo M, Bellini D, De Cecco CN, Osimani M, Vecchietti F, Caruso D, Maceroni MM, Lucchesi P, Iafrate F, Palombo E, Paolantonio P, Ferrari R, Laghi A. The optimal contrast media policy in CT of the liver. Part II: Clinical protocols. Acta Radiol. 2011 Jun 1;52(5):473-80. doi: 10.1258/ar.2011.100500. Epub 2011 Mar 28.
- Fleischmann D, Kamaya A. Optimal vascular and parenchymal contrast enhancement: the current state of the art. Radiol Clin North Am. 2009 Jan;47(1):13-26. doi: 10.1016/j.rcl.2008.10.009.
- Delrue L, Blanckaert P, Mertens D, De Waele J, Ceelen W, Achten E, Duyck P. Variability of CT contrast enhancement in the pancreas: a cause for concern? Pancreatology. 2011;11(6):588-94. doi: 10.1159/000334547. Epub 2012 Jan 11.
- Goshima S, Kanematsu M, Kondo H, Yokoyama R, Miyoshi T, Nishibori H, Kato H, Hoshi H, Onozuka M, Moriyama N. MDCT of the liver and hypervascular hepatocellular carcinomas: optimizing scan delays for bolus-tracking techniques of hepatic arterial and portal venous phases. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jul;187(1):W25-32. doi: 10.2214/AJR.04.1878.
- Heiken JP, Brink JA, McClennan BL, Sagel SS, Crowe TM, Gaines MV. Dynamic incremental CT: effect of volume and concentration of contrast material and patient weight on hepatic enhancement. Radiology. 1995 May;195(2):353-7. doi: 10.1148/radiology.195.2.7724752.
- Ichikawa T, Erturk SM, Araki T. Multiphasic contrast-enhanced multidetector-row CT of liver: contrast-enhancement theory and practical scan protocol with a combination of fixed injection duration and patients' body-weight-tailored dose of contrast material. Eur J Radiol. 2006 May;58(2):165-76. doi: 10.1016/j.ejrad.2005.11.037. Epub 2006 Jan 18.
- Schueller G, Schima W, Schueller-Weidekamm C, Weber M, Stift A, Gnant M, Prokesch R. Multidetector CT of pancreas: effects of contrast material flow rate and individualized scan delay on enhancement of pancreas and tumor contrast. Radiology. 2006 Nov;241(2):441-8. doi: 10.1148/radiol.2412051107. Epub 2006 Sep 18.
- Tang A, Billiard JS, Chagnon DO, Rizk F, Olivie D, Turcotte S, Chagnon M, Lepanto L. Optimal Pancreatic Phase Delay with 64-Detector CT Scanner and Bolus-tracking Technique. Acad Radiol. 2014 Aug;21(8):977-85. doi: 10.1016/j.acra.2014.04.004.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPN Diarienr. 2018/859-31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .