Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multipel arteriel fase computertomografiundersøgelse for at forbedre påvisning af tumorer i leveren og bugspytkirtlen

22. marts 2021 opdateret af: Katharina Brehmer, Karolinska Institutet

Lavdosis multiarteriel fase CT-billeddannelse til forbedret detektion af levertumorer og bugspytkirtelmasser

At undersøge inter-subjekt variationer af optimal sen arteriel fase kontrastforøgelse defineret som den største forskel i kontrastdæmpning af hepatocellulært karcinom (HCC) sammenlignet med baggrundsleverparenkym hhv. bugspytkirtellæsioner sammenlignet med pancreas-parenkym. At vurdere, hvilke tidspunkter der bedst afbilder en optimal sen arteriel fase.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Mange tidligere undersøgelser har analyseret og foreslået forskellige strategier til at opnå optimal kontrasttiming og forbedring i den sene arterielle fase for bedst at afbilde arterialiserede læsioner i leveren og hypoattenuerende tumorer i bugspytkirtlen(1-12). Men selv med brugen af ​​state-of-the-art protokoller, er inter-fag variationer af optimal kontrastforstærkning i leverlæsioner og pancreas parenchyma stadig meget almindelige. Formålet med denne undersøgelse er først at analysere disse ændringer og for det andet at bruge den nyvundne viden til at designe en dosisneutral multipel arteriel fase protokol. En optimeret arteriel faseprotokol kan forbedre påvisningen af ​​hepatocellulært karcinom (HCC) og/eller pancreasadenokarcinom.

Formål: At måle hvornår den største forskel i svækkelse forekommer i HCC sammenlignet med baggrundsleverparenkym hhv. i bugspytkirtellæsioner vs. pancreas-parenkym. At beskrive inter-subjektvariationen af ​​disse forbedringstider og at evaluere på hvilke tidspunkter en optimal sen arteriel fase kan opnås. Efterforskerne vil bruge perfusionsscanningsteknikken, bolus-tracking og høje kropsvægt-justerede volumener af kontrastmiddel (CM).

Forventede resultater: Målet er at finde de bedste tidspunkter for optimal CM-forstærkning ved HCC-læsioner og pancreas-parenkym. Resultaterne vil vise omfanget af de inter-emne tidsmæssige forbedringsforskelle og vil blive brugt til at designe en optimeret sen arteriel fase protokol til klinisk praksis og fremtidige studier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Radiology Department, Karolinska Huddinge university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 på hinanden følgende patienter, som er planlagt til en multifasisk lever- eller bugspytkirtel-CT på grund af kendt behandlingsnaive eller mistanke om HCC eller bugspytkirtelkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, som er planlagt til en multifasisk lever- eller bugspytkirtel-CT på grund af kendt eller mistænkt malignitet i leveren eller bugspytkirtlen.

Ekskluderingskriterier:

  • under 50 år, kontrastmiddelallergi eller nedsat nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak enhancement-værdier målt i Hounsfield-enheder (HU) i abdominal aorta.
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Oprettelse af tidsdæmpningskurver (TAC) i abdominal aorta.
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Peak enhancement-tider målt i sekunder i abdominal aorta.
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Oprettelse af tidsdæmpningskurver (TAC) i abdominal aorta.
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Peak enhancement-værdier målt i Hounsfield-enheder (HU) i cøliaki-trunc.
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Oprettelse af tidsdæmpningskurver (TAC) i cøliaki trunc.
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Peak enhancement-tider målt i sekunder i cøliaki-trunc.
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Oprettelse af tidsdæmpningskurver (TAC) i cøliaki trunc.
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Peak enhancement-værdier målt i Hounsfield-enheder (HU) i mesenteric arterie superior (SMA).
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Oprettelse af tidsdæmpningskurver (TAC) i SMA.
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Peak enhancement-tider målt i sekunder i superior mesenteric artery (SMA).
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Oprettelse af tidsdæmpningskurver (TAC) i SMA.
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Peak enhancement-værdier målt i Hounsfield-enheder (HU) i leverarterie.
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Oprettelse af tidsdæmpningskurver (TAC) i leverarterien.
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Peak enhancement-tider målt i sekunder i leverarterie.
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Oprettelse af tidsdæmpningskurver (TAC) i leverarterien.
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Peak enhancement-værdier målt i Hounsfield-enheder (HU) i portvenen.
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Oprettelse af tidsdæmpningskurver (TAC) i portvenen.
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Peak enhancement-tider målt i sekunder i portvenen.
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Oprettelse af tidsdæmpningskurver (TAC) i portvenen.
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Peak enhancement værdier målt i Hounsfield units (HU) i pancreas parenchyma.
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Oprettelse af tidsdæmpningskurver (TAC) i pancreas parenchyma.
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Peak enhancement-værdier målt i Hounsfield-enheder (HU) i bugspytkirtellæsioner.
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Oprettelse af tidsdæmpningskurver (TAC) i bugspytkirtellæsioner.
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Peak enhancement-tider målt i sekunder i pancreas parenchyma.
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Oprettelse af tidsdæmpningskurver (TAC) i pancreas parenchyma.
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Peak enhancement-tider målt i sekunder i bugspytkirtellæsioner.
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Oprettelse af tidsdæmpningskurver (TAC) i bugspytkirtellæsioner.
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Peak enhancement-værdier målt i Hounsfield-enheder (HU) i leverparenkym.
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Oprettelse af tidsdæmpningskurver (TAC) i leverparenkym.
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Peak enhancement-værdier målt i Hounsfield-enheder (HU) i leverlæsioner.
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Oprettelse af tidsdæmpningskurver (TAC) i leverlæsioner.
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Peak enhancement-tider målt i sekunder i leverparenkym.
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Oprettelse af tidsdæmpningskurver (TAC) i leverparenkym.
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Peak enhancement-tider målt i sekunder i leverlæsioner.
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
Oprettelse af tidsdæmpningskurver (TAC) i leverlæsioner.
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
højeste forstærkningsforskel mellem en leverlæsion og leverparenkym i baggrunden
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
At måle den højeste forstærkningsforskel i Hounsfield-enheder (HU) mellem en leverlæsion og leverparenkym i baggrunden
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
tidspunkt for højeste forbedringsforskel mellem en leverlæsion og leverparenkym i baggrunden
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
At skildre tidspunktet for den højeste forbedringsforskel mellem en leverlæsion og baggrundsleverparenkym ved at sammenligne deres vævsdæmpningskurver
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
højeste forstærkningsforskel mellem en bugspytkirtellæsion og pancreasparenkym i baggrunden
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
At måle den højeste forstærkningsforskel i Hounsfield-enheder (HU) mellem en bugspytkirtellæsion og pancreas-parenkym i baggrunden
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
tidspunktet for højeste forstærkningsforskel mellem en bugspytkirtellæsion og pancreas-parenkym i baggrunden
Tidsramme: på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)
At skildre tidspunktet for den højeste forbedringsforskel mellem en bugspytkirtellæsion og baggrunden af ​​pancreasparenkym ved at sammenligne deres vævsdæmpningskurver
på interventionstidspunktet (= Multi-fase CT-scanning af maven)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katharina Brehmer, MD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Computertomografi af maven

3
Abonner