- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04813692
COVID-19 팬데믹 동안 급성 심근경색의 기계적 합병증 (CautionCov19)
급성 심근경색의 기계적 합병증: COVID-19 팬데믹 동안의 국제 다기관 코호트 연구(CautionCov19)
진행 중인 COVID-19 전염병은 많은 유럽 국가의 의료 시스템에 압도적인 압력을 가하고 있습니다. 이러한 상황은 잠재적으로 심혈관 질환을 포함하여 COVID-19와 관련되지 않은 다른 중증 상태의 영향을 받는 환자를 위한 적절한 치료에 대한 접근이 지연되고 손상되는 결과를 가져왔습니다. 그 결과 입원율은 낮아졌지만 AMI 환자의 사망률은 높아졌습니다.
이러한 상황은 병원 환경의 COVID-19 전염 위험과 관련된 일반적인 불안으로 인한 AMI 환자의 조기 재관류 요법의 불가능 및 후기 병원 내원을 포함하여 많은 요인으로 설명될 수 있습니다. 사실, 대유행의 올해 동안 몇몇 사례 보고서는 AMI 후 기계적 합병증의 새롭고 상당한 급증을 제안했으며, 때때로 외과적 치료를 실행 가능한 옵션으로 간주하기에는 너무 심각한 상태에 입원한 환자를 설명하여 불가피하게 불리한 치료를 받았습니다. 결과.
따라서 우리는 COVID-19 대유행이 AMI 후 기계적 합병증의 결과, 발병률 및 치료에 미치는 영향을 연구하기 위해 이미 "주의 연구 1"에 참여하고 있는 유럽 센터의 대규모 네트워크를 참여시키기로 결정했습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 관상동맥 증후군과 심인성 쇼크의 징후가 있는 모든 환자는 기계적인 합병증을 주의 깊게 찾아야 합니다. 신속한 진단과 즉각적인 수술이 종종 이러한 불길한 상태에 대한 유일한 효과적인 치료법이기 때문입니다.
경색 후 기계적 합병증이 있는 환자의 관리에는 다음과 같은 몇 가지 요인을 고려해야 합니다. (ii) 응급 수술과 관련된 높은 사망 위험; (iii) 초기에 안정적인 환자의 잠재적인 급속한 악화.
Society of Thoracic Surgeons National Database의 데이터에 따르면 심실 중격 파열의 외과적 치료에 대한 병원 내/30일 사망률은 평균 43%였습니다. 유두 근육 파열에 대한 동일한 레지스트리의 데이터는 30일 사망률이 20%인 것으로 나타났습니다. Matteucciet al. 최근 대규모 CAUTION 다기관 연구에서 자유 벽 파열로 인한 사망률이 36.4%라고 보고했습니다.
이러한 AMI 후 기계적 합병증의 발생률이 낮다는 점을 감안할 때 증거 기반 치료 전략은 여전히 논란의 여지가 있으며 초기 임상 결과와 후기 후속 조치에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 대부분의 정보는 작은 단일 센터 경험 또는 국가 등록에서 파생됩니다.
이에 심장수술을 받은 환자의 생존, 수술 후 결과 및 삶의 질을 평가하기 위한 후향적 국제 다기관 임상시험인 "급성 심근경색의 기계적 합병증: 국제 다기관 코호트 연구"(주의 연구 1)를 시작했습니다. 2001년부터 시작된 경색 후 기계적 합병증에 대한
그러나 진행 중인 COVID-19 팬데믹은 많은 유럽 국가의 의료 시스템에 압도적인 압력을 가하고 있습니다. 이러한 상황은 잠재적으로 심혈관 질환을 포함하여 COVID-19와 관련되지 않은 다른 중증 상태의 영향을 받는 환자를 위한 적절한 치료에 대한 접근이 지연되고 손상되는 결과를 가져왔습니다. 이로 인해 입원율은 낮아졌지만 AMI 환자의 사망률은 높아졌다고 보고되었습니다. 이러한 상황은 COVID-19 전염과 관련된 일반적인 불안으로 인해 조기 재관류 요법을 사용할 수 없고 AMI 환자의 늦게 병원에 입원하는 등 많은 요인으로 설명될 수 있습니다. 병원 환경의 위험. 사실, 대유행의 올해 동안 몇몇 사례 보고서는 AMI 후 기계적 합병증의 새롭고 상당한 급증을 제안했으며, 때때로 외과적 치료를 실행 가능한 옵션으로 간주하기에는 너무 심각한 상태에 입원한 환자를 설명하여 불가피하게 불리한 치료를 받았습니다. 결과.
따라서 우리는 COVID-19 대유행이 AMI 후 기계적 합병증의 결과, 발병률 및 치료에 미치는 영향을 연구하기 위해 이미 "주의 연구 1"에 참여하고 있는 유럽 센터의 대규모 네트워크를 참여시키기로 결정했습니다.
"급성 심근경색의 기계적 합병증: COVID-19 대유행 중 국제 다기관 코호트 연구"는 사후 진단을 받고 병원에 입원한 환자의 발병률, 치료 유형 및 생존율을 평가하기 위한 후향적 국제 다기관 임상 시험입니다. -경색 기계적 합병증.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Matteucci Matteo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 급성 심근 경색의 최근 진단;
- 심실 자유벽 파열 및/또는 심실 중격 파열 및/또는 유두 근육 파열의 존재.
제외 기준:
- 18세 미만 환자;
- 급성 심근 경색과 관련되지 않은 심실 자유벽 파열 또는 심실 중격 파열 또는 유두근 파열.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
병원 내 생존
기간: 개입(외과적 또는 경피적)에서 퇴원까지의 간격(예상: 최대 4주)
|
AMI 후 기계적 합병증 진단을 받고 입원하여 외과적 또는 경피적 치료를 받은 환자의 병원 내 생존율을 평가하기 위해
|
개입(외과적 또는 경피적)에서 퇴원까지의 간격(예상: 최대 4주)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IT-VA:85/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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