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Complications mécaniques de l'infarctus aigu du myocarde pendant les pandémies de COVID-19 (CautionCov19)

9 juin 2023 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Complications mécaniques de l'infarctus aigu du myocarde : une étude de cohorte multicentrique internationale pendant les pandémies de COVID-19 (CautionCov19)

Les pandémies de COVID-19 en cours ont exercé une pression écrasante sur les systèmes de santé de nombreux pays européens. Une telle situation a potentiellement entraîné un accès retardé et entravé à un traitement approprié pour les patients touchés par d'autres affections graves non liées à la COVID-19, notamment les maladies cardiovasculaires. Il en est résulté un taux d'admission plus faible, mais un taux de mortalité plus élevé pour les patients IAM.

Une telle situation pourrait s'expliquer par de nombreux facteurs, notamment l'indisponibilité d'un traitement de reperfusion précoce et la présentation tardive à l'hôpital des patients IAM en raison d'une anxiété générale liée au risque de contagion COVID-19 de l'environnement hospitalier. En effet, au cours de cette année de pandémies, plusieurs rapports de cas ont suggéré une nouvelle recrudescence importante de complications mécaniques post-AMI, décrivant parfois des patients admis dans des conditions trop sévères pour considérer la réparation chirurgicale comme une option viable, et donc inévitablement soumis à une évolution défavorable. résultat.

Par conséquent, nous avons décidé d'impliquer le vaste réseau de centres européens participant déjà à la "Caution Study 1", afin d'étudier l'impact des pandémies de COVID-19 sur les résultats, l'incidence et les traitements des complications mécaniques post-AMI.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les complications mécaniques doivent être soigneusement recherchées chez tout patient présentant un syndrome coronarien aigu et des signes de choc cardiogénique, car un diagnostic rapide et une intervention chirurgicale immédiate représentent souvent le seul traitement efficace pour ces conditions inquiétantes.

La prise en charge des patients présentant des complications mécaniques post-infarctus nécessite la prise en compte de plusieurs facteurs : (i) le pronostic extrêmement sombre sans traitement chirurgical ; (ii) le risque de mortalité plus élevé associé à la chirurgie d'urgence ; (iii) la détérioration rapide potentielle des patients initialement stables.

Les données de la base de données nationale de la Society of Thoracic Surgeons ont démontré une moyenne de 43 % de mortalité à l'hôpital/30 jours pour le traitement chirurgical de la rupture du septum ventriculaire. Les données du même registre sur la rupture du muscle papillaire ont montré une mortalité à 30 jours de 20 %. Matteucci et al. ont récemment rapporté un taux de mortalité de 36,4 % pour la rupture de la paroi libre dans la grande étude multicentrique CAUTION.

Compte tenu de la faible incidence de ces complications mécaniques post-IAM, les stratégies thérapeutiques fondées sur des preuves restent controversées, et on sait peu de choses sur les résultats cliniques précoces et le suivi tardif, la plupart des informations provenant de petites expériences monocentriques ou de registres nationaux.

Par conséquent, nous avons lancé l'étude « Complications mécaniques de l'infarctus aigu du myocarde : une étude de cohorte internationale multicentrique » - (Caution Study 1), un essai clinique rétrospectif multicentrique international visant à évaluer la survie, les résultats postopératoires et la qualité de vie des patients ayant subi une chirurgie cardiaque. pour les complications mécaniques post-infarctus à partir de 2001.

Cependant, les pandémies de COVID-19 en cours ont exercé une pression écrasante sur les systèmes de santé de nombreux pays européens. Une telle situation a potentiellement entraîné un accès retardé et entravé à un traitement approprié pour les patients touchés par d'autres affections graves non liées à la COVID-19, notamment les maladies cardiovasculaires. Cela a entraîné un taux d'admission plus faible, mais un taux de mortalité plus élevé pour les patients IAM. Cette situation pourrait s'expliquer par de nombreux facteurs, notamment l'indisponibilité d'un traitement de reperfusion précoce et la présentation tardive à l'hôpital des patients IAM en raison d'une anxiété générale liée au virus contagieux COVID-19. risque du milieu hospitalier. En effet, au cours de cette année de pandémies, plusieurs rapports de cas ont suggéré une nouvelle recrudescence importante de complications mécaniques post-AMI, décrivant parfois des patients admis dans des conditions trop sévères pour considérer la réparation chirurgicale comme une option viable, et donc inévitablement soumis à une évolution défavorable. résultat.

Par conséquent, nous avons décidé d'impliquer le vaste réseau de centres européens participant déjà à la "Caution Study 1", afin d'étudier l'impact des pandémies de COVID-19 sur les résultats, l'incidence et les traitements des complications mécaniques post-AMI.

"Complications mécaniques de l'infarctus aigu du myocarde : une étude de cohorte internationale multicentrique pendant les pandémies de COVID-19" est un essai clinique rétrospectif multicentrique international visant à évaluer la tendance de l'incidence, les types de traitement et la survie des patients admis à l'hôpital avec un diagnostic de post -complications mécaniques de l'infarctus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Maastricht, Pays-Bas
        • Matteucci Matteo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes ayant reçu un diagnostic de complications mécaniques d'un infarctus aigu du myocarde, entre mars 2018 et février 2021, quel que soit le traitement proposé.

La description

Critère d'intégration:

  • patients ≥ 18 ans ;
  • diagnostic récent d'infarctus aigu du myocarde ;
  • présence d'une rupture ventriculaire de la paroi libre et/ou d'une rupture septale ventriculaire et/ou d'une rupture du muscle papillaire.

Critère d'exclusion:

  • patients < 18 ans ;
  • rupture ventriculaire de la paroi libre ou rupture septale ventriculaire ou rupture du muscle papillaire non liée à un infarctus aigu du myocarde.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie hospitalière
Délai: intervalle entre l'intervention (chirurgicale ou percutanée) et la sortie de l'hôpital (attendu : jusqu'à 4 semaines)
Évaluer le taux de survie à l'hôpital des patients admis avec un diagnostic de complications mécaniques post-IAM et ayant subi un traitement chirurgical ou percutané
intervalle entre l'intervention (chirurgicale ou percutanée) et la sortie de l'hôpital (attendu : jusqu'à 4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Première publication (Réel)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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