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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04813692
Complications mécaniques de l'infarctus aigu du myocarde pendant les pandémies de COVID-19 (CautionCov19)
Complications mécaniques de l'infarctus aigu du myocarde : une étude de cohorte multicentrique internationale pendant les pandémies de COVID-19 (CautionCov19)
Les pandémies de COVID-19 en cours ont exercé une pression écrasante sur les systèmes de santé de nombreux pays européens. Une telle situation a potentiellement entraîné un accès retardé et entravé à un traitement approprié pour les patients touchés par d'autres affections graves non liées à la COVID-19, notamment les maladies cardiovasculaires. Il en est résulté un taux d'admission plus faible, mais un taux de mortalité plus élevé pour les patients IAM.
Une telle situation pourrait s'expliquer par de nombreux facteurs, notamment l'indisponibilité d'un traitement de reperfusion précoce et la présentation tardive à l'hôpital des patients IAM en raison d'une anxiété générale liée au risque de contagion COVID-19 de l'environnement hospitalier. En effet, au cours de cette année de pandémies, plusieurs rapports de cas ont suggéré une nouvelle recrudescence importante de complications mécaniques post-AMI, décrivant parfois des patients admis dans des conditions trop sévères pour considérer la réparation chirurgicale comme une option viable, et donc inévitablement soumis à une évolution défavorable. résultat.
Par conséquent, nous avons décidé d'impliquer le vaste réseau de centres européens participant déjà à la "Caution Study 1", afin d'étudier l'impact des pandémies de COVID-19 sur les résultats, l'incidence et les traitements des complications mécaniques post-AMI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications mécaniques doivent être soigneusement recherchées chez tout patient présentant un syndrome coronarien aigu et des signes de choc cardiogénique, car un diagnostic rapide et une intervention chirurgicale immédiate représentent souvent le seul traitement efficace pour ces conditions inquiétantes.
La prise en charge des patients présentant des complications mécaniques post-infarctus nécessite la prise en compte de plusieurs facteurs : (i) le pronostic extrêmement sombre sans traitement chirurgical ; (ii) le risque de mortalité plus élevé associé à la chirurgie d'urgence ; (iii) la détérioration rapide potentielle des patients initialement stables.
Les données de la base de données nationale de la Society of Thoracic Surgeons ont démontré une moyenne de 43 % de mortalité à l'hôpital/30 jours pour le traitement chirurgical de la rupture du septum ventriculaire. Les données du même registre sur la rupture du muscle papillaire ont montré une mortalité à 30 jours de 20 %. Matteucci et al. ont récemment rapporté un taux de mortalité de 36,4 % pour la rupture de la paroi libre dans la grande étude multicentrique CAUTION.
Compte tenu de la faible incidence de ces complications mécaniques post-IAM, les stratégies thérapeutiques fondées sur des preuves restent controversées, et on sait peu de choses sur les résultats cliniques précoces et le suivi tardif, la plupart des informations provenant de petites expériences monocentriques ou de registres nationaux.
Par conséquent, nous avons lancé l'étude « Complications mécaniques de l'infarctus aigu du myocarde : une étude de cohorte internationale multicentrique » - (Caution Study 1), un essai clinique rétrospectif multicentrique international visant à évaluer la survie, les résultats postopératoires et la qualité de vie des patients ayant subi une chirurgie cardiaque. pour les complications mécaniques post-infarctus à partir de 2001.
Cependant, les pandémies de COVID-19 en cours ont exercé une pression écrasante sur les systèmes de santé de nombreux pays européens. Une telle situation a potentiellement entraîné un accès retardé et entravé à un traitement approprié pour les patients touchés par d'autres affections graves non liées à la COVID-19, notamment les maladies cardiovasculaires. Cela a entraîné un taux d'admission plus faible, mais un taux de mortalité plus élevé pour les patients IAM. Cette situation pourrait s'expliquer par de nombreux facteurs, notamment l'indisponibilité d'un traitement de reperfusion précoce et la présentation tardive à l'hôpital des patients IAM en raison d'une anxiété générale liée au virus contagieux COVID-19. risque du milieu hospitalier. En effet, au cours de cette année de pandémies, plusieurs rapports de cas ont suggéré une nouvelle recrudescence importante de complications mécaniques post-AMI, décrivant parfois des patients admis dans des conditions trop sévères pour considérer la réparation chirurgicale comme une option viable, et donc inévitablement soumis à une évolution défavorable. résultat.
Par conséquent, nous avons décidé d'impliquer le vaste réseau de centres européens participant déjà à la "Caution Study 1", afin d'étudier l'impact des pandémies de COVID-19 sur les résultats, l'incidence et les traitements des complications mécaniques post-AMI.
"Complications mécaniques de l'infarctus aigu du myocarde : une étude de cohorte internationale multicentrique pendant les pandémies de COVID-19" est un essai clinique rétrospectif multicentrique international visant à évaluer la tendance de l'incidence, les types de traitement et la survie des patients admis à l'hôpital avec un diagnostic de post -complications mécaniques de l'infarctus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas
- Matteucci Matteo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ≥ 18 ans ;
- diagnostic récent d'infarctus aigu du myocarde ;
- présence d'une rupture ventriculaire de la paroi libre et/ou d'une rupture septale ventriculaire et/ou d'une rupture du muscle papillaire.
Critère d'exclusion:
- patients < 18 ans ;
- rupture ventriculaire de la paroi libre ou rupture septale ventriculaire ou rupture du muscle papillaire non liée à un infarctus aigu du myocarde.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie hospitalière
Délai: intervalle entre l'intervention (chirurgicale ou percutanée) et la sortie de l'hôpital (attendu : jusqu'à 4 semaines)
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Évaluer le taux de survie à l'hôpital des patients admis avec un diagnostic de complications mécaniques post-IAM et ayant subi un traitement chirurgical ou percutané
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intervalle entre l'intervention (chirurgicale ou percutanée) et la sortie de l'hôpital (attendu : jusqu'à 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Blessures et Blessures
- Rupture cardiaque, post-infarctus
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- COVID-19 [feminine]
- Rupture
- Rupture cardiaque
- Rupture septale ventriculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- IT-VA:85/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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