Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin sydäninfarktin mekaaniset komplikaatiot COVID-19-pandemioiden aikana (CautionCov19)

perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Akuutin sydäninfarktin mekaaniset komplikaatiot: kansainvälinen monikeskuskohorttitutkimus COVID-19-pandemioiden aikana (CautionCov19)

Meneillään oleva COVID-19-pandemia on asettanut ylivoimaisen paineen monien Euroopan maiden terveydenhuoltojärjestelmiin. Tällainen tilanne on mahdollisesti johtanut viivästyneeseen ja heikentyneeseen asianmukaiseen hoitoon potilailla, joilla on muita vakavia, COVID-19:ään liittymättömiä sairauksia, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit. Tämä johti pienempään vastaanottoon, mutta korkeampaan kuolleisuuteen AMI-potilailla.

Tällainen tilanne saattaa johtua monista tekijöistä, kuten varhaisen reperfuusiohoidon puuttumisesta ja AMI-potilaiden myöhäisestä sairaalahoidosta, joka johtuu sairaalaympäristön COVID-19-tarttuvan riskin aiheuttamasta yleisestä ahdistuksesta. Itse asiassa tänä pandemiavuonna useat tapausraportit viittaavat uuteen, merkittävään AMI:n jälkeisten mekaanisten komplikaatioiden nousuun. Joskus kuvattiin potilaita, jotka on otettu sairaalaan liian vaikeissa olosuhteissa, jotta kirurgista korjausta voitaisiin pitää kannattavana vaihtoehtona, ja siksi he joutuivat väistämättä epäsuotuisaan tilanteeseen. tulokset.

Siksi päätimme ottaa mukaan suuren eurooppalaisten keskusten verkoston, jotka jo osallistuvat "Caution Study 1" -tutkimukseen, tutkiaksemme COVID-19-pandemioiden vaikutusta AMI:n jälkeisten mekaanisten komplikaatioiden tuloksiin, ilmaantuvuuteen ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaanisia komplikaatioita on etsittävä huolellisesti jokaiselta potilaalta, jolla on akuutti sepelvaltimooireyhtymä ja merkkejä kardiogeenisestä sokista, koska nopea diagnoosi ja välitön leikkaus ovat usein ainoa tehokas hoito tällaisiin pahaenteisiin tiloihin.

Infarktin jälkeisten mekaanisten komplikaatioiden hoito edellyttää useiden tekijöiden huomioon ottamista: (i) erittäin huono ennuste ilman kirurgista hoitoa; ii) hätäleikkaukseen liittyvä suurempi kuolleisuusriski; (iii) alun perin stabiilien potilaiden mahdollinen nopea heikkeneminen.

Society of Thoracic Surgeons National Database -tietokannan tiedot osoittivat, että kammioväliseinän repeämän kirurgisessa hoidossa sairaalassa kuolleisuus on keskimäärin 43 %/30 päivää. Saman rekisterin tiedot papillaarilihasten repeämisestä osoittivat 30 päivän kuolleisuuden 20 %. Matteucci et ai. raportoi äskettäin suuresta CAUTION-monikeskustutkimuksesta 36,4 %:n kuolleisuusasteesta vapaan seinämän repeytymiseen.

Kun otetaan huomioon näiden AMI:n jälkeisten mekaanisten komplikaatioiden vähäinen esiintyvyys, näyttöön perustuvat hoitostrategiat ovat edelleen kiistanalaisia, ja varhaisista kliinisistä tuloksista ja myöhäisestä seurannasta tiedetään vain vähän. Suurin osa tiedoista on peräisin pienistä yhden keskuksen kokemuksista tai kansallisista rekistereistä.

Siksi aloitimme "Akuutin sydäninfarktin mekaaniset komplikaatiot: kansainvälinen monikeskuskohorttitutkimus" - (Caution Study 1), retrospektiivisen, kansainvälisen monikeskustutkimuksen, jonka tavoitteena on arvioida sydänleikkauksen saaneiden potilaiden eloonjäämistä, leikkauksen jälkeistä lopputulosta ja elämänlaatua. infarktin jälkeisiin mekaanisiin komplikaatioihin vuodesta 2001 alkaen.

Meneillään oleva COVID-19-pandemia on kuitenkin asettanut ylivoimaisen paineen monien Euroopan maiden terveydenhuoltojärjestelmiin. Tällainen tilanne on mahdollisesti johtanut viivästyneeseen ja heikentyneeseen asianmukaiseen hoitoon potilailla, joilla on muita vakavia, COVID-19:ään liittymättömiä sairauksia, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit. Tämä johti ilmoitettuun AMI-potilaiden pienempään vastaanottoon, mutta korkeampaan kuolleisuuteen. Tämä tilanne saattaa johtua monista tekijöistä, mukaan lukien varhaisen reperfuusiohoidon puuttuminen ja AMI-potilaiden myöhäinen sairaalahoito COVID-19-tartuntaan liittyvän yleisen ahdistuneisuuden vuoksi. sairaalaympäristön riski. Itse asiassa tänä pandemiavuonna useat tapausraportit viittaavat uuteen, merkittävään AMI:n jälkeisten mekaanisten komplikaatioiden nousuun. Joskus kuvattiin potilaita, jotka on otettu sairaalaan liian vaikeissa olosuhteissa, jotta kirurgista korjausta voitaisiin pitää kannattavana vaihtoehtona, ja siksi he joutuivat väistämättä epäsuotuisaan tilanteeseen. tulokset.

Siksi päätimme ottaa mukaan suuren eurooppalaisten keskusten verkoston, jotka jo osallistuvat "Caution Study 1" -tutkimukseen, tutkiaksemme COVID-19-pandemioiden vaikutusta AMI:n jälkeisten mekaanisten komplikaatioiden tuloksiin, ilmaantuvuuteen ja hoitoon.

"Akuutin sydäninfarktin mekaaniset komplikaatiot: kansainvälinen monikeskuskohorttitutkimus COVID-19-pandemioiden aikana" on retrospektiivinen, kansainvälinen monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida ilmaantuvuustrendejä, hoitotyyppejä ja eloonjäämistä potilailla, jotka joutuvat sairaalaan jälkeisen diagnoosin jälkeen. -infarktin mekaaniset komplikaatiot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Maastricht, Alankomaat
        • Matteucci Matteo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu akuutin sydäninfarktin mekaanisia komplikaatioita maaliskuun 2018 ja helmikuun 2021 välisenä aikana, riippumatta tarjotusta hoidosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat ≥ 18 vuotta vanhat;
  • äskettäin diagnosoitu akuutti sydäninfarkti;
  • kammion vapaan seinämän repeämä ja/tai kammion väliseinän repeämä ja/tai papillaarisen lihaksen repeämä.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat alle 18-vuotiaat;
  • kammion vapaan seinämän repeämä tai kammion väliseinän repeämä tai papillaarilihaksen repeämä, joka ei liity akuuttiin sydäninfarktiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen sairaalassa
Aikaikkuna: aikaväli toimenpiteestä (kirurginen tai perkutaaninen) sairaalasta kotiutumiseen (oletettu: enintään 4 viikkoa)
Arvioida potilaiden sairaalassa eloonjäämisprosenttia, joille on diagnosoitu AMI:n jälkeiset mekaaniset komplikaatiot ja joille on tehty kirurginen tai ihon kautta annettu hoito
aikaväli toimenpiteestä (kirurginen tai perkutaaninen) sairaalasta kotiutumiseen (oletettu: enintään 4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa