- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04813783
소아 백혈병 환자 간병인의 점막염 관리 교육이 점막장벽 손상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
점막염 예방 및 관리를 위한 부모 교육을 포함하는 문헌 연구가 있습니다.
많은 국내 및 국제기구에서 환자 교육에 대한 간호사의 책임을 강조하고 관련 법률 및 규정에 명시했습니다.
규정은 환자에 대한 간호사의 교육적 역할에 초점을 맞춥니다. 백혈병 치료 및 간호를 제공하는 소아종양클리닉에서 간호사의 교육적 역할은 아동 개인과 그 가족을 향하고 있으며, 온 가족의 교육적 요구를 결정하고 충족시키는 것은 암 환아의 간호 관리에 필수적입니다. .
이러한 맥락에서 본 연구는 2세에서 18세 사이의 소아 환자 보호자를 대상으로 한 점막염 관리 교육이 점막염의 발생과 클리닉의 "점막 장벽 손상, 실험실에서 확인된 혈류 감염"에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
백혈병 치료를 받는 소아는 치료 기간 동안 다양한 화학요법제와 면역억제제에 노출되어 합병증 위험이 높습니다. 위장관 점막염은 화학 요법 관련 합병증 중 아동의 삶의 질에 영향을 미치는 주요 요인입니다.
위장관 점막염(GM)은 화학요법 치료로 인해 위장관에 염증이나 궤양이 생긴 것으로 정의할 수 있습니다. GM의 증상으로는 복통, 설사, 출혈, 피로, 영양실조, 탈수, 전해질 불균형, 2차 감염 등이 있다. GM은 구강 점막염과 항문 점막염의 두 가지 형태로 나타날 수 있습니다. 구강 및 항문 모두 모든 GM은 어린이의 성장과 발달에 부정적인 영향을 미칩니다. 이와 관련하여 치료적 접근의 주요 문제 중 하나는 자격을 갖춘 점막염 치료를 제공하는 것입니다. 점막염 예방 및 관리를 위한 부모 교육을 포함하는 문헌 연구가 있습니다.
많은 국내 및 국제기구에서 환자 교육에 대한 간호사의 책임을 강조하고 관련 법률 및 규정에 명시했습니다. 규정은 환자에 대한 간호사의 교육적 역할에 초점을 맞춥니다. 백혈병 치료 및 간호를 제공하는 소아종양클리닉에서 간호사의 교육적 역할은 아동 개인과 그 가족을 향하고 있으며, 온 가족의 교육적 요구를 결정하고 충족시키는 것은 암 환아의 간호 관리에 필수적입니다. .
이러한 맥락에서 본 연구는 2세에서 18세 사이의 소아 환자 보호자를 대상으로 한 점막염 관리 교육이 점막염의 발생과 클리닉의 "점막 장벽 손상, 실험실에서 확인된 혈류 감염"에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Ege University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 케이스는 2-18세 사이입니다.
- 환자는 소아 혈액과 클리닉에서 추적 관찰됩니다.
- 백혈병 치료만 받는 환자
- 고위험군(T-ALL, High Risk ALL[Protocol HR1-2-3], Middle Risk ALL[Protocol M, Mtx 5gr/m2])에 적합한 항암치료를 받고 있는 환자 기타 만성질환이 없는 환자
- 환자는 전신 감염이 없습니다
- 환자가 중심정맥카테터 또는 포트카테터를 가지고 있는 경우 어머니와 보호자 부모의 자원봉사
- 돌보는 부모는 터키어를 알고 의사 소통에 개방적입니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
연구의 포함 기준을 충족하는 26명의 지원자로 구성된 첫 번째 그룹이 대조군을 구성합니다.
이 참가자들은 점막염 관리에 대한 일상적인 임상 교육을 받게 됩니다.
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개입 그룹
본 연구에서는 대조군과 중재군 간의 정보 흐름을 방지/최소화하기 위해 대조군의 데이터를 먼저 수집할 것이다.
대조군 데이터가 완료된 후 3개월 동안 클리닉에서 데이터 수집이 중단됩니다.
이 기간이 지나면 엔터프라이즈 그룹의 데이터가 수집됩니다.
중재 그룹의 참가자에게는 MASCC/ISOO 2019 권장 사항에 따라 점막염 관리 프로토콜 범위 내에서 점막염 교육이 제공됩니다.
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MASCC / ISOO 2019에 따른 점막염 관리 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 점막염 지식점수 변화
기간: 훈련 후 기준선에서 3일로 변경
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구강/항문 점막염의 정의와 점막염에서의 관리 원칙 적용에 대한 부모의 지식에 의문을 제기하여 문헌에 따라 연구원들이 준비한 양식입니다.
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훈련 후 기준선에서 3일로 변경
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체중의 변화
기간: 훈련 후 기준선에서 7일로 변경
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아이의 체중 변화
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훈련 후 기준선에서 7일로 변경
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점막염 정도의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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WHO 점막염 척도를 이용한 소아 점막염의 변화
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학습 완료까지, 평균 2주
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WB Scale을 이용한 점막염으로 인한 통증 정도의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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아이의 연령에 맞는 통증 평가 척도가 포함된 양식입니다.
Wong-Baker 안면 통증 척도는 2개월에서 6세 사이의 어린이에게 사용됩니다.
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학습 완료까지, 평균 2주
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Numeric Pain Scale을 이용한 점막염으로 인한 통증 정도의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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아이의 연령에 맞는 통증 평가 척도가 포함된 양식입니다.
7세 이상 어린이를 위한 숫자 통증 척도.
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학습 완료까지, 평균 2주
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소아 구강/항문 점막염 관리 기술의 변화
기간: 훈련 후 기준선에서 3일로 변경
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구강/항문 점막염에서 치료 원칙의 적용에 관한 부모의 기술에 의문을 제기하는 문헌에 따라 연구자가 준비한 양식입니다.
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훈련 후 기준선에서 3일로 변경
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점막 장벽 손상 실험실에서 확인된 혈류 감염률의 변화
기간: 훈련 후 기준선에서 7일로 변경
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점막 장벽 손상 검사실에서 확인된 혈류 감염률을 평가하는 검사입니다.
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훈련 후 기준선에서 7일로 변경
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구강 점막염 면적 측정
기간: 기준선에서 21일 후 7일로 변경
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측정은 IMITO Wound Application으로 평가됩니다.
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기준선에서 21일 후 7일로 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: SELMİN ŞENOL, KÜTAHYA UNIVERSITY
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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