Vliv školení péče o mukozitidu poskytované pečovatelům v případech dětské leukémie na poškození slizniční bariéry
V literatuře existují studie, které zahrnují školení rodičů pro prevenci a péči o mukositidu.
Mnoho národních i mezinárodních organizací zdůrazňuje odpovědnost sestry při edukaci pacientů a uvádí to v příslušných zákonech a předpisech.
Předpisy se zaměřují na edukační roli sestry pro pacienty. V dětských onkologických ambulancích, kde je poskytována léčba a péče o leukémii, je edukační role sestry zaměřena na dětského jedince a jeho rodinu a stanovení a naplnění vzdělávacích potřeb celé rodiny je zásadní v ošetřovatelském managementu onkologicky nemocného dítěte. .
V této souvislosti si tato studie klade za cíl prozkoumat vliv nácviku péče o mukositidu u pečovatelů o dětské pacienty ve věku 2 až 18 let na rozvoj mukozitidy a klinického „poškození slizniční bariéry, laboratorně potvrzené infekce krevního řečiště“.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Děti, které se léčí s leukémií, jsou během léčby vystaveny široké škále chemoterapeutických látek a imunosupresivních léčebných postupů, a proto jsou vystaveny vysokému riziku komplikací. Gastrointestinální mukozitida je hlavním faktorem ovlivňujícím kvalitu života dítěte mezi komplikacemi souvisejícími s chemoterapií.
Gastrointestinální mukozitidu (GM) lze definovat jako zánět nebo ulceraci v gastrointestinálních orgánech v důsledku chemoterapie. Mezi příznaky GM patří bolest břicha, průjem, krvácení, únava, podvýživa, dehydratace, nerovnováha elektrolytů a sekundární infekce. GM se může vyskytovat ve dvou formách jako orální a anální mukositida. Orální i anální všechny GM mají negativní účinky na růst a vývoj u dětí. Jednou z hlavních otázek léčebného přístupu v tomto ohledu je poskytování kvalifikované péče o mukositidu. V literatuře existují studie, které zahrnují školení rodičů pro prevenci a péči o mukositidu.
Mnoho národních i mezinárodních organizací zdůrazňuje odpovědnost sestry při edukaci pacientů a uvádí to v příslušných zákonech a předpisech. Předpisy se zaměřují na edukační roli sestry pro pacienty. V dětských onkologických ambulancích, kde je poskytována léčba a péče o leukémii, je edukační role sestry zaměřena na dětského jedince a jeho rodinu a stanovení a naplnění vzdělávacích potřeb celé rodiny je zásadní v ošetřovatelském managementu onkologicky nemocného dítěte. .
V této souvislosti si tato studie klade za cíl prozkoumat vliv nácviku péče o mukositidu u pečovatelů o dětské pacienty ve věku 2 až 18 let na rozvoj mukozitidy a klinického „poškození slizniční bariéry, laboratorně potvrzené infekce krevního řečiště“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Ege University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případ je ve věku od 2 do 18 let
- Pacient je sledován na Klinice dětské hematologie
- Pacientka je léčena pouze leukémií
- Pacientka dostává chemoterapii vhodnou pro vysoce rizikovou skupinu (T-ALL, High Risk ALL [Protokol HR1-2-3], Střední riziko ALL [Protokol M, Mtx 5gr / m2] Pacient nemá žádné jiné chronické onemocnění
- Pacient nemá systémovou infekci
- Pacient má centrální žilní katétr nebo port katétr Dobrovolnictví matky a pečujícího rodiče
- Starostlivý rodič umí turecky a je otevřený komunikaci
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
První skupina 26 dobrovolníků, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, bude tvořit kontrolní skupinu.
Těmto účastníkům bude poskytnuto rutinní klinické školení o péči o mukositidu.
|
|
|
Zásahová skupina
Ve studii, aby se zabránilo/minimalizoval tok informací mezi kontrolní a intervenční skupinou, budou nejprve shromážděna data kontrolní skupiny.
Sběr dat bude na klinice pozastaven na tři měsíce po dokončení dat kontrolní skupiny.
Po uplynutí této doby budou shromažďovány údaje o skupině podniků.
Účastníkům intervenční skupiny bude poskytnuto školení o mukositidách v rámci Protokolu péče o mukositidy v souladu s doporučeními MASCC / ISOO 2019.
|
Školení v péči o mukositidu, které má být poskytnuto v souladu s MASCC / ISOO 2019
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre mukositid u pečovatelů
Časové okno: změnit ze základní hodnoty na tři dny po tréninku
|
Jde o formulář připravený výzkumníky v souladu s literaturou, zpochybňující znalosti rodičů o definici orální/anální mukozitidy a aplikaci zásad péče u mukozitidy.
|
změnit ze základní hodnoty na tři dny po tréninku
|
|
změna hmotnosti
Časové okno: změnit ze základní hodnoty na sedm dní po tréninku
|
změna tělesné hmotnosti dítěte
|
změnit ze základní hodnoty na sedm dní po tréninku
|
|
změna stupně mukozitidy
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
|
změny v mukositidě dítěte pomocí WHO stupnice mukositidy
|
dokončením studia v průměru 2 týdny
|
|
změna úrovně bolesti v důsledku mukozitidy s WB Scale
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
|
Právě formulář obsahuje škálu hodnocení bolesti vhodnou pro věk dítěte.
Wong-Bakerova škála bolesti obličeje se bude používat pro děti ve věku od 2 měsíců do 6 let
|
dokončením studia v průměru 2 týdny
|
|
změna úrovně bolesti v důsledku mukositidy s numerickou škálou bolesti
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
|
Právě formulář obsahuje škálu hodnocení bolesti vhodnou pro věk dítěte.
Numerická škála bolesti pro děti od 7 let.
|
dokončením studia v průměru 2 týdny
|
|
Změna dovedností pediatrické péče o orální / anální mukozitidu
Časové okno: změnit ze základní hodnoty na tři dny po tréninku
|
Jde o formulář připravený výzkumníky v souladu s literaturou, ve kterém jsou zpochybňovány dovednosti rodičů ohledně aplikace zásad péče u orální/anální mukositidy.
|
změnit ze základní hodnoty na tři dny po tréninku
|
|
Změna míry poranění slizniční bariéry laboratorně potvrzená míra infekce krevního řečiště
Časové okno: změnit ze základní hodnoty na sedm dní po tréninku
|
Jedná se o test, který má vyhodnotit laboratorně potvrzenou míru infekce v krevním řečišti poraněním slizniční bariéry
|
změnit ze základní hodnoty na sedm dní po tréninku
|
|
měření plochy orální mukositidy
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na sedm dní po 21 dnech
|
Měření bude vyhodnoceno pomocí IMITO Wound Application
|
změna z výchozí hodnoty na sedm dní po 21 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: SELMİN ŞENOL, KÜTAHYA UNIVERSITY
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-6.1T/62
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .