Effekten af mucositis-plejetræning givet til plejere i pædiatriske leukæmitilfælde på slimhindebarriereskader
Der er undersøgelser i litteraturen, som omfatter forældretræning til forebyggelse og pleje af slimhindebetændelse.
Mange nationale og internationale organisationer har understreget sygeplejerskens ansvar i patientuddannelsen og angivet det i de relevante love og regler.
Forskrifterne fokuserer på sygeplejerskens opdragende rolle for patienterne. I pædiatriske onkologiske klinikker, hvor leukæmibehandling og -pleje ydes, er sygeplejerskens pædagogiske rolle rettet mod barnet og dets familie, og det er afgørende at fastlægge og opfylde hele familiens uddannelsesbehov i den sygeplejefaglige håndtering af barnet med kræft. .
I denne sammenhæng har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af mucositis plejetræning til plejere af pædiatriske patienter i alderen 2 til 18 år, på udviklingen af mucositis og klinikkens "slimhindebarriereskader, laboratoriebekræftede blodbaneinfektioner".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn, der behandles for leukæmi, udsættes for en lang række forskellige kemoterapeutiske midler og immunsuppressive behandlinger under behandlingen, derfor har de høj risiko for komplikationer. Gastrointestinal mucositis er den førende faktor, der påvirker barnets livskvalitet blandt de kemoterapi-relaterede komplikationer.
Gastrointestinal mucositis (GM) kan defineres som betændelse eller ulceration i mave-tarmorganerne på grund af kemoterapibehandling. Symptomer på GM omfatter mavesmerter, diarré, blødning, træthed, underernæring, dehydrering, elektrolyt-ubalance og sekundære infektioner. GM kan forekomme i to former som oral og anal mucositis. Både oral og anal har alle GM'er negative effekter på vækst og udvikling hos børn. Et af hovedspørgsmålene ved den afhjælpende tilgang i denne henseende er tilvejebringelsen af kvalificeret slimhindebetændelse. Der er undersøgelser i litteraturen, som omfatter forældretræning til forebyggelse og pleje af slimhindebetændelse.
Mange nationale og internationale organisationer har understreget sygeplejerskens ansvar i patientuddannelsen og angivet det i de relevante love og regler. Forskrifterne fokuserer på sygeplejerskens opdragende rolle for patienterne. I pædiatriske onkologiske klinikker, hvor leukæmibehandling og -pleje ydes, er sygeplejerskens pædagogiske rolle rettet mod barnet og dets familie, og det er afgørende at fastlægge og opfylde hele familiens uddannelsesbehov i den sygeplejefaglige håndtering af barnet med kræft. .
I denne sammenhæng har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af mucositis plejetræning til plejere af pædiatriske patienter i alderen 2 til 18 år, på udviklingen af mucositis og klinikkens "slimhindebarriereskader, laboratoriebekræftede blodbaneinfektioner".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Ege University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sagen er mellem 2-18 år
- Patienten følges op i Pædiatrisk Hæmatologisk Klinik
- Patienten modtager kun leukæmibehandling
- Patienten modtager kemoterapi egnet til højrisikogruppen (T-ALL, High Risk ALL [Protokol HR1-2-3], Middle Risk ALL [Protokol M, Mtx 5gr/m2] Patienten har ikke nogen anden kronisk sygdom
- Patienten har ikke en systemisk infektion
- Patienten har et centralt venekateter eller portkateter Frivilligt arbejde af mor og omsorgsforælder
- Den omsorgsfulde forælder kan tyrkisk og er åben for kommunikation
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Den første gruppe på 26 frivillige, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil udgøre kontrolgruppen.
Disse deltagere vil få klinisk rutinetræning om slimhindebetændelse.
|
|
|
Interventionsgruppe
I undersøgelsen vil kontrolgruppens data først blive indsamlet for at forhindre/minimere informationsstrømmen mellem kontrol- og interventionsgruppen.
Dataindsamlingen vil blive suspenderet i klinikken i tre måneder efter, at kontrolgruppedata er afsluttet.
Efter denne periode vil data fra virksomhedsgruppen blive indsamlet.
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive forsynet med mucositistræning inden for rammerne af Mucositis Care Protocol i overensstemmelse med MASCC / ISOO 2019 anbefalingerne.
|
Slimhindebetændelsestræning skal gives i overensstemmelse med MASCC / ISOO 2019
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af mucositis videnscorer af omsorgspersoner
Tidsramme: skifte fra baseline til tre dage efter træning
|
Det er den formular, som forskerne har udarbejdet i tråd med litteraturen, der sætter spørgsmålstegn ved forældrenes viden om definitionen af oral/anal mucositis og anvendelsen af plejeprincipper ved mucositis.
|
skifte fra baseline til tre dage efter træning
|
|
ændring af vægt
Tidsramme: skifte fra baseline til syv dage efter træning
|
ændring i barnets kropsvægt
|
skifte fra baseline til syv dage efter træning
|
|
ændring af graden af mucositis
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
ændringen i barnets slimhindebetændelse ved at bruge WHOs slimhindeskala
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
|
ændring af smerteniveau på grund af mucositis med WB Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Det er skemaet, der indeholder smertevurderingsskalaen, der passer til barnets alder.
Wong-Baker Facial Pain Scale vil blive brugt til børn i alderen 2 måneder til 6 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
|
ændring af smerteniveau på grund af slimhindebetændelse med Numeric Pain Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Det er skemaet, der indeholder smertevurderingsskalaen, der passer til barnets alder.
Den numeriske smerteskala for børn fra 7 år og derover.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
|
Ændring af pædiatrisk oral/anal mucositis plejefærdigheder
Tidsramme: skifte fra baseline til tre dage efter træning
|
Det er et skema udarbejdet af forskere i tråd med litteraturen, hvor der stilles spørgsmålstegn ved forældres færdigheder med hensyn til anvendelse af plejeprincipper ved oral/anal mucositis.
|
skifte fra baseline til tre dage efter træning
|
|
Ændring af slimhindebarriereskade laboratoriebekræftet infektionsrate i blodbanen
Tidsramme: skifte fra baseline til syv dage efter træning
|
Det er en test til at evaluere slimhindebarriereskade, laboratoriebekræftet blodbaneinfektionsrate
|
skifte fra baseline til syv dage efter træning
|
|
arealmåling af oral mucositis
Tidsramme: skifte fra baseline til syv dage efter 21 dage
|
Målingen vil blive evalueret med IMITO Wound Application
|
skifte fra baseline til syv dage efter 21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: SELMİN ŞENOL, KÜTAHYA UNIVERSITY
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-6.1T/62
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .