Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av opplæring i slimhinnebetennelse gitt til omsorgspersoner i pediatriske leukemitilfeller på slimhinneskade

8. februar 2023 oppdatert av: SEDA ARDAHAN SEVGİLİ, Ege University

Det er studier i litteraturen som inkluderer foreldreopplæring for forebygging og pleie av mukositt.

Mange nasjonale og internasjonale organisasjoner har vektlagt sykepleierens ansvar i pasientundervisningen og uttalt det i relevante lover og forskrifter.

Forskriften fokuserer på sykepleierens oppdragende rolle for pasientene. I pediatriske onkologiske klinikker der leukemibehandling og -pleie gis, er sykepleierens pedagogiske rolle rettet mot barnets individ og deres familie, og det å bestemme og møte utdanningsbehovene til hele familien er avgjørende i sykepleiebehandlingen av barnet med kreft .

I denne sammenheng har denne studien som mål å undersøke effekten av mukosittomsorgsopplæring til pleiere av pediatriske pasienter i alderen 2 til 18 år, på utviklingen av mukositt og klinikkens «mukosalbarriereskade, laboratoriebekreftede blodbaneinfeksjoner».

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barn som behandles for leukemi blir utsatt for en lang rekke kjemoterapeutiske midler og immundempende behandlinger under behandlingen, derfor har de høy risiko for komplikasjoner. Gastrointestinal mukositt er den ledende faktoren som påvirker livskvaliteten til barnet blant de kjemoterapirelaterte komplikasjonene.

Gastrointestinal mukositt (GM) kan defineres som betennelse eller sårdannelse i mage-tarmorganene på grunn av cellegiftbehandling. Symptomer på GM inkluderer magesmerter, diaré, blødninger, tretthet, underernæring, dehydrering, elektrolyttubalanse og sekundære infeksjoner. GM kan presenteres i to former som oral og anal mukositt. Både oral og anal alle GM-er har negative effekter på vekst og utvikling hos barn. Et av hovedspørsmålene ved den korrigerende tilnærmingen i denne forbindelse er å gi kvalifisert slimhinnebetennelse. Det er studier i litteraturen som inkluderer foreldreopplæring for forebygging og pleie av mukositt.

Mange nasjonale og internasjonale organisasjoner har vektlagt sykepleierens ansvar i pasientundervisningen og uttalt det i relevante lover og forskrifter. Forskriften fokuserer på sykepleierens oppdragende rolle for pasientene. I pediatriske onkologiske klinikker der leukemibehandling og -pleie gis, er sykepleierens pedagogiske rolle rettet mot barnets individ og deres familie, og det å bestemme og møte utdanningsbehovene til hele familien er avgjørende i sykepleiebehandlingen av barnet med kreft .

I denne sammenheng har denne studien som mål å undersøke effekten av mukosittomsorgsopplæring til pleiere av pediatriske pasienter i alderen 2 til 18 år, på utviklingen av mukositt og klinikkens «mukosalbarriereskade, laboratoriebekreftede blodbaneinfeksjoner».

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia
        • Ege University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen av studien vil være tilfellene i aldersgruppen 2-18 år som følges ved Ege University Fakultet for medisinsk barnesykehus Pediatrisk hematologisk klinikk og deres primære omsorgsforeldre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Saken er mellom 2-18 år
  • Pasienten følges opp i Barnehematologisk klinikk
  • Pasienten får kun leukemibehandling
  • Pasienten får kjemoterapi egnet for høyrisikogruppen (T-ALL, High Risk ALL [Protocol HR1-2-3], Middle Risk ALL [Protocol M, Mtx 5gr/m2] Pasienten har ingen annen kronisk sykdom
  • Pasienten har ikke en systemisk infeksjon
  • Pasienten har sentralt venekateter eller portkateter Frivillig arbeid av mor og omsorgsforelder
  • Den omsorgsfulle forelderen kan tyrkisk og er åpen for kommunikasjon

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Den første gruppen på 26 frivillige som oppfyller inklusjonskriteriene til studien vil utgjøre kontrollgruppen. Disse deltakerne vil få klinisk rutineopplæring om mukosittbehandling.
Intervensjonsgruppe
I studien, for å forhindre/minimere informasjonsflyten mellom kontroll- og intervensjonsgruppene, vil data fra kontrollgruppen samles inn først. Datainnsamlingen vil bli suspendert i klinikken i tre måneder etter at kontrollgruppedataene er fullført. Etter denne perioden vil data fra foretaksgruppen bli samlet inn. Deltakere i intervensjonsgruppen vil få opplæring i slimhinnebetennelse innenfor rammen av Mucositis Care Protocol i tråd med MASCC / ISOO 2019-anbefalingene.
Opplæring i slimhinnebetennelse skal gis i tråd med MASCC / ISOO 2019

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av mucositis kunnskapsscore av omsorgspersoner
Tidsramme: endre fra baseline til tre dager etter trening
Det er skjemaet utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen, som stiller spørsmål ved foreldrenes kunnskap om definisjonen av oral/anal mukositt og anvendelse av omsorgsprinsipper ved mukositt.
endre fra baseline til tre dager etter trening
endring av vekt
Tidsramme: endre fra baseline til syv dager etter trening
endring i barnets kroppsvekt
endre fra baseline til syv dager etter trening
endring av graden av mukositt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
endringen i barnets slimhinnebetennelse ved å bruke WHOs mukosittskala
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
endring av smertenivå på grunn av mukositt med WB Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Det er skjemaet som inkluderer smertevurderingsskalaen som passer for barnets alder. Wong-Baker Facial Pain Scale vil bli brukt til barn i alderen 2 måneder til 6 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
endring av smertenivå på grunn av mukositt med Numeric Pain Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Det er skjemaet som inkluderer smertevurderingsskalaen som passer for barnets alder. Den numeriske smerteskalaen for barn fra 7 år og oppover.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Endring av Pediatrisk Oral / Anal Mucositis Care ferdigheter
Tidsramme: endre fra baseline til tre dager etter trening
Det er et skjema utarbeidet av forskere i tråd med litteraturen der det stilles spørsmål ved foreldrenes ferdigheter angående anvendelse av omsorgsprinsipper ved oral/anal mukositt.
endre fra baseline til tre dager etter trening
Endring av slimhinnebarriereskade laboratoriebekreftet infeksjonsrate i blodet
Tidsramme: endre fra baseline til syv dager etter trening
Det er en test for å evaluere slimhinnebarriereskade laboratoriebekreftet infeksjonsrate i blodet
endre fra baseline til syv dager etter trening
arealmåling av munnslimhinnebetennelse
Tidsramme: endre fra baseline til syv dager etter 21 dager
Målingen vil bli evaluert med IMITO Wound Application
endre fra baseline til syv dager etter 21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: SELMİN ŞENOL, KÜTAHYA UNIVERSITY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi

3
Abonnere