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小児白血病患者の介護者に対する粘膜炎ケア訓練が粘膜バリア損傷に与える影響

2023年2月8日 更新者:SEDA ARDAHAN SEVGİLİ、Ege University

粘膜炎の予防とケアのための親のトレーニングを含む文献の研究があります.

多くの国内および国際機関は、患者教育における看護師の責任を強調し、関連する法律および規則でそれを述べています。

規制は、患者に対する看護師の教育的役割に焦点を当てています。 白血病の治療とケアが提供される小児腫瘍学クリニックでは、看護師の教育的役割は、子供個人とその家族に向けられており、家族全員の教育的ニーズを決定し、満たすことは、癌の子供の看護管理において不可欠です。 .

これに関連して、この研究は、粘膜炎の発症およびクリニックの「粘膜バリア損傷、検査室で確認された血流感染」に対する、2歳から18歳の小児患者の介護者への粘膜炎ケアトレーニングの効果を調べることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

白血病の治療を受けている小児は、治療中にさまざまな化学療法剤や免疫抑制療法にさらされるため、合併症のリスクが高くなります。 胃腸粘膜炎は、化学療法関連の合併症の中で、子供の生活の質に影響を与える主な要因です。

胃腸粘膜炎 (GM) は、化学療法による胃腸器官の炎症または潰瘍と定義できます。 GM の症状には、腹痛、下痢、出血、疲労、栄養失調、脱水、電解質の不均衡、および二次感染が含まれます。 GM は、口腔粘膜炎と肛門粘膜炎の 2 つの形態で現れることがあります。 経口および肛門の両方で、すべての GM は子供の成長と発達に悪影響を及ぼします。 この点に関する治療アプローチの主な問題の 1 つは、認定された粘膜炎ケアの提供です。 粘膜炎の予防とケアのための親のトレーニングを含む文献の研究があります.

多くの国内および国際機関は、患者教育における看護師の責任を強調し、関連する法律および規則でそれを述べています。 規制は、患者に対する看護師の教育的役割に焦点を当てています。 白血病の治療とケアが提供される小児腫瘍学クリニックでは、看護師の教育的役割は、子供個人とその家族に向けられており、家族全員の教育的ニーズを決定し、満たすことは、癌の子供の看護管理において不可欠です。 .

これに関連して、この研究は、粘膜炎の発症およびクリニックの「粘膜バリア損傷、検査室で確認された血流感染」に対する、2歳から18歳の小児患者の介護者への粘膜炎ケアトレーニングの効果を調べることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:SEDA ARDAHAN SEVGİLİ, Res. Ass.
  • 電話番号:00905544318390
  • メールsedardahan@gmail.com

研究場所

      • İzmir、七面鳥
        • Ege University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究の人口は、エーゲ大学医学部小児病院小児血液学クリニックとその主介護者の両親で追跡された2〜18歳のグループの症例になります。

説明

包含基準:

  • 対象年齢は2~18歳
  • 患者は小児血液科クリニックでフォローアップされます
  • 患者は白血病治療のみを受けている
  • 患者は、ハイリスクグループ(T-ALL、ハイリスクALL [プロトコルHR1-2-3]、ミドルリスクALL [プロトコルM、Mtx 5gr / m2])に適した化学療法を受けています。患者は他の慢性疾患を持っていません
  • 患者は全身感染症を患っていない
  • 患者は中心静脈カテーテルまたはポートカテーテルを持っている 母親と介護者の親のボランティア
  • 世話をする親はトルコ語を知っており、コミュニケーションにオープンです

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
研究の包含基準を満たす 26 人のボランティアの最初のグループは、コントロール グループを形成します。 これらの参加者は、粘膜炎のケアに関する日常的な臨床トレーニングを受けます。
介入グループ
この研究では、対照群と介入群の間の情報の流れを防止/最小化するために、対照群のデータが最初に収集されます。 対照群のデータが完成した後、クリニックでのデータ収集は 3 か月間中断されます。 この期間の後、企業グループのデータが収集されます。 介入グループの参加者には、MASCC / ISOO 2019 勧告に沿って、粘膜炎ケア プロトコルの範囲内で粘膜炎トレーニングが提供されます。
MASCC / ISOO 2019に沿って粘膜炎ケアトレーニングを実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の粘膜炎知識スコアの変化
時間枠:ベースラインからトレーニングの 3 日後までの変化
これは、研究者が文献に沿って作成したフォームであり、口腔/肛門粘膜炎の定義と粘膜炎におけるケア原則の適用に関する両親の知識に疑問を投げかけています。
ベースラインからトレーニングの 3 日後までの変化
体重の変化
時間枠:ベースラインからトレーニングの 7 日後までの変化
子供の体重の変化
ベースラインからトレーニングの 7 日後までの変化
粘膜炎の程度の変化
時間枠:研究完了まで、平均2週間
WHO粘膜炎スケールを使用した子供の粘膜炎の変化
研究完了まで、平均2週間
WBスケールによる粘膜炎による痛みのレベルの変化
時間枠:研究完了まで、平均2週間
お子様の年齢に合わせた痛みの評価尺度を含むフォームです。 Wong-Baker 顔面痛スケールは、生後 2 か月から 6 歳までの子供に使用されます。
研究完了まで、平均2週間
Numeric Pain Scaleによる粘膜炎による疼痛レベルの変化
時間枠:研究完了まで、平均2週間
お子様の年齢に合わせた痛みの評価尺度を含むフォームです。 7 歳以上の子供向けの数値疼痛尺度。
研究完了まで、平均2週間
小児口腔・肛門粘膜炎ケア技術の変遷
時間枠:ベースラインからトレーニングの 3 日後までの変化
これは、口腔/肛門粘膜炎におけるケア原則の適用に関する親のスキルが疑問視されている文献に沿って研究者が作成したフォームです。
ベースラインからトレーニングの 3 日後までの変化
粘膜バリア損傷検査室で確認された血流感染率の変化
時間枠:ベースラインからトレーニングの 7 日後までの変化
粘膜バリア損傷検査室確認血流感染率を評価する検査です
ベースラインからトレーニングの 7 日後までの変化
口腔粘膜炎面積測定
時間枠:ベースラインから 21 日後に 7 日に変化
測定はIMITO Wound Applicationで評価されます
ベースラインから 21 日後に 7 日に変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:SELMİN ŞENOL、KÜTAHYA UNIVERSITY

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月23日

最初の投稿 (実際)

2021年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月8日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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