L'effet de la formation en soins de la mucosite dispensée aux soignants dans les cas de leucémie pédiatrique sur les lésions de la barrière muqueuse
Il existe des études dans la littérature qui incluent la formation des parents pour la prévention et la prise en charge de la mucosite.
De nombreuses organisations nationales et internationales ont souligné la responsabilité de l'infirmière dans l'éducation des patients et l'ont énoncée dans les lois et règlements pertinents.
La réglementation met l'accent sur le rôle éducatif de l'infirmière auprès des patients. Dans les cliniques d'oncologie pédiatrique où le traitement et les soins de la leucémie sont dispensés, le rôle éducatif de l'infirmière est dirigé vers l'enfant et sa famille, et la détermination et la satisfaction des besoins éducatifs de toute la famille sont essentielles dans la prise en charge infirmière de l'enfant atteint de cancer. .
Dans ce contexte, cette étude vise à examiner l'effet de la formation aux soins de la mucosite chez les soignants de patients pédiatriques âgés de 2 à 18 ans, sur le développement de la mucosite et les « lésions de la barrière muqueuse, infections du sang confirmées en laboratoire » de la clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants traités pour une leucémie sont exposés à une grande variété d'agents chimiothérapeutiques et de traitements immunosuppresseurs pendant le traitement, ils présentent donc un risque élevé de complications. Parmi les complications liées à la chimiothérapie, la mucosite gastro-intestinale est le premier facteur affectant la qualité de vie de l'enfant.
La mucosite gastro-intestinale (GM) peut être définie comme une inflammation ou une ulcération des organes gastro-intestinaux due à un traitement de chimiothérapie. Les symptômes de la MG comprennent des douleurs abdominales, de la diarrhée, des saignements, de la fatigue, de la malnutrition, de la déshydratation, un déséquilibre électrolytique et des infections secondaires. Le GM peut se présenter sous deux formes : mucosite buccale et anale. Tous les GM oraux et anaux ont des effets négatifs sur la croissance et le développement des enfants. L'un des principaux enjeux de l'approche curative à cet égard est la fourniture de soins qualifiés pour la mucosite. Il existe des études dans la littérature qui incluent la formation des parents pour la prévention et la prise en charge de la mucosite.
De nombreuses organisations nationales et internationales ont souligné la responsabilité de l'infirmière dans l'éducation des patients et l'ont énoncée dans les lois et règlements pertinents. La réglementation met l'accent sur le rôle éducatif de l'infirmière auprès des patients. Dans les cliniques d'oncologie pédiatrique où le traitement et les soins de la leucémie sont dispensés, le rôle éducatif de l'infirmière est dirigé vers l'enfant et sa famille, et la détermination et la satisfaction des besoins éducatifs de toute la famille sont essentielles dans la prise en charge infirmière de l'enfant atteint de cancer. .
Dans ce contexte, cette étude vise à examiner l'effet de la formation aux soins de la mucosite chez les soignants de patients pédiatriques âgés de 2 à 18 ans, sur le développement de la mucosite et les « lésions de la barrière muqueuse, infections du sang confirmées en laboratoire » de la clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Ege University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le cas est âgé de 2 à 18 ans
- Le patient est suivi à la Clinique d'hématologie pédiatrique
- Le patient ne reçoit qu'un traitement contre la leucémie
- Le patient reçoit une chimiothérapie adaptée au groupe à haut risque (T-ALL, High Risk ALL [Protocole HR1-2-3], Middle Risk ALL [Protocole M, Mtx 5gr/m2] Le patient n'a pas d'autre maladie chronique
- Le patient n'a pas d'infection systémique
- Le patient a un cathéter veineux central ou un cathéter port Volontariat de la mère et du parent soignant
- Le parent attentionné connaît le turc et est ouvert à la communication
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Le premier groupe de 26 volontaires répondant aux critères d'inclusion de l'étude constituera le groupe contrôle.
Ces participants recevront une formation clinique de routine sur les soins de la mucosite.
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Groupe d'intervention
Dans l'étude, afin de prévenir/minimiser le flux d'informations entre les groupes de contrôle et d'intervention, les données du groupe de contrôle seront collectées en premier.
La collecte de données sera suspendue dans la clinique pendant trois mois après que les données du groupe de contrôle seront terminées.
Après cette période, les données du groupe d'entreprises seront collectées.
Les participants au groupe d'intervention recevront une formation sur la mucosite dans le cadre du protocole de soins de la mucosite conformément aux recommandations MASCC / ISOO 2019.
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Formation en soins de la mucosite à donner conformément à MASCC / ISOO 2019
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores de connaissance de la mucosite des soignants
Délai: passer de la ligne de base à trois jours après la formation
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Il s'agit de la fiche préparée par les chercheurs dans la lignée de la littérature, interrogeant les connaissances des parents sur la définition de la mucosite bucco-anale et l'application des principes de soins dans la mucosite.
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passer de la ligne de base à trois jours après la formation
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changement de poids
Délai: passer de la ligne de base à sept jours après la formation
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changement du poids corporel de l'enfant
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passer de la ligne de base à sept jours après la formation
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changement du degré de mucosite
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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le changement de la mucosite de l'enfant en utilisant l'échelle de mucosite de l'OMS
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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changement du niveau de douleur dû à la mucosite avec l'échelle WB
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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C'est le formulaire qui comprend l'échelle d'évaluation de la douleur adaptée à l'âge de l'enfant.
L'échelle de douleur faciale de Wong-Baker sera utilisée pour les enfants âgés de 2 mois à 6 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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changement du niveau de douleur dû à la mucosite avec l'échelle numérique de la douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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C'est le formulaire qui comprend l'échelle d'évaluation de la douleur adaptée à l'âge de l'enfant.
L'échelle numérique de la douleur pour les enfants de 7 ans et plus.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Changement des compétences en soins pédiatriques de la mucosite orale / anale
Délai: passer de la ligne de base à trois jours après la formation
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Il s'agit d'un formulaire préparé par des chercheurs dans la lignée de la littérature dans lequel les compétences des parents quant à l'application des principes de soins dans les mucites orales/anales sont interrogées.
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passer de la ligne de base à trois jours après la formation
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Changement du taux d'infection de la circulation sanguine confirmé en laboratoire par lésion de la barrière muqueuse
Délai: passer de la ligne de base à sept jours après la formation
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Il s'agit d'un test pour évaluer le taux d'infection de la circulation sanguine confirmé en laboratoire par les lésions de la barrière muqueuse
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passer de la ligne de base à sept jours après la formation
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mesure de la zone de mucite buccale
Délai: passer de la ligne de base à sept jours après 21 jours
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La mesure sera évaluée avec EMITO Wound Application
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passer de la ligne de base à sept jours après 21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: SELMİN ŞENOL, KÜTAHYA UNIVERSITY
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-6.1T/62
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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