- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04813783
Mukosiitin hoitokoulutuksen vaikutus lasten leukemiatapausten hoitajille limakalvoesteiden vaurioihin
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka sisältävät vanhempien koulutusta mukosiitin ehkäisyyn ja hoitoon.
Monet kansalliset ja kansainväliset järjestöt ovat korostaneet sairaanhoitajan vastuuta potilaskoulutuksessa ja todenneet sen asiaa koskevissa laeissa ja määräyksissä.
Säännöt keskittyvät sairaanhoitajan potilasta kasvattavaan rooliin. Lasten onkologian klinikoilla, joissa leukemiahoitoa ja -hoitoa tarjotaan, sairaanhoitajan kasvatuksellinen rooli on suunnattu lapsiyksilölle ja hänen perheelleen ja koko perheen koulutustarpeiden määrittäminen ja täyttäminen on elintärkeää syöpään sairastuneen lapsen hoitotyössä. .
Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mukosiitin hoitokoulutuksen vaikutusta 2–18-vuotiaiden lapsipotilaiden hoitajille, limakalvotulehduksen kehittymiseen ja klinikan "limakalvoesteen vaurioihin, laboratoriossa vahvistettuihin verenkiertoinfektioihin".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leukemiaa hoidettavat lapset altistuvat hoidon aikana monenlaisille kemoterapeuttisille aineille ja immunosuppressiivisille hoidoille, joten heillä on suuri komplikaatioriski. Ruoansulatuskanavan mukosiitti on johtava lapsen elämänlaatuun vaikuttava tekijä kemoterapiaan liittyvien komplikaatioiden joukossa.
Ruoansulatuskanavan mukosiitti (GM) voidaan määritellä kemoterapiahoidosta johtuvaksi maha-suolikanavan tulehdukseksi tai haavaumiksi. GM:n oireita ovat vatsakipu, ripuli, verenvuoto, väsymys, aliravitsemus, nestehukka, elektrolyyttitasapainohäiriö ja sekundaariset infektiot. GM voi esiintyä kahdessa muodossa suun ja peräaukon mukosiittina. Sekä oraalisilla että anaalisilla GM:illä on kielteisiä vaikutuksia lasten kasvuun ja kehitykseen. Yksi korjaavan lähestymistavan pääkysymyksistä tässä suhteessa on pätevän mukosiitin hoidon tarjoaminen. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka sisältävät vanhempien koulutusta mukosiitin ehkäisyyn ja hoitoon.
Monet kansalliset ja kansainväliset järjestöt ovat korostaneet sairaanhoitajan vastuuta potilaskoulutuksessa ja todenneet sen asiaa koskevissa laeissa ja määräyksissä. Säännöt keskittyvät sairaanhoitajan potilasta kasvattavaan rooliin. Lasten onkologian klinikoilla, joissa leukemiahoitoa ja -hoitoa tarjotaan, sairaanhoitajan kasvatuksellinen rooli on suunnattu lapsiyksilölle ja hänen perheelleen ja koko perheen koulutustarpeiden määrittäminen ja täyttäminen on elintärkeää syöpään sairastuneen lapsen hoitotyössä. .
Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mukosiitin hoitokoulutuksen vaikutusta 2–18-vuotiaiden lapsipotilaiden hoitajille, limakalvotulehduksen kehittymiseen ja klinikan "limakalvoesteen vaurioihin, laboratoriossa vahvistettuihin verenkiertoinfektioihin".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Ege University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaus on 2-18-vuotiaiden välillä
- Potilasta seurataan lasten hematologian klinikalla
- Potilas saa vain leukemiahoitoa
- Potilas saa korkean riskin ryhmälle sopivaa kemoterapiaa (T-ALL, korkean riskin ALL [protokolla HR1-2-3], keskiriskin ALL [protokolla M, Mtx 5gr / m2] Potilaalla ei ole muita kroonisia sairauksia
- Potilaalla ei ole systeemistä infektiota
- Potilaalla on keskuslaskimokatetri tai porttikatetri Äidin ja huoltajan vapaaehtoistyö
- Huolehtiva vanhempi osaa turkkia ja on avoin kommunikaatiolle
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Ensimmäinen 26 vapaaehtoisen ryhmä, joka täyttää tutkimuksen mukaanottokriteerit, muodostaa kontrolliryhmän.
Näille osallistujille annetaan kliinistä rutiinikoulutusta mukosiitin hoidosta.
|
|
|
Interventioryhmä
Tutkimuksessa tiedonkulun estämiseksi/minimoimiseksi kontrolli- ja interventioryhmien välillä kerätään ensin vertailuryhmän tiedot.
Tiedonkeruu keskeytetään klinikalla kolmeksi kuukaudeksi kontrolliryhmän tietojen valmistumisen jälkeen.
Tämän ajanjakson jälkeen yritysryhmän tiedot kerätään.
Interventioryhmän osallistujille tarjotaan mukosiittikoulutusta mukosiitin hoitoprotokollan puitteissa MASCC / ISOO 2019 -suositusten mukaisesti.
|
Mukosiitin hoitokoulutus järjestetään MASCC / ISOO 2019:n mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajien mukosiitin tietopisteiden muutos
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta kolmeen päivään harjoituksen jälkeen
|
Se on tutkijoiden laatima lomake kirjallisuuden mukaisesti ja kyseenalaistaa vanhempien tietämyksen suun/peräaukon mukosiitin määritelmästä ja hoitoperiaatteiden soveltamisesta mukosiitin hoidossa.
|
muuttaa lähtötasosta kolmeen päivään harjoituksen jälkeen
|
|
painon muutos
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta seitsemään päivään harjoituksen jälkeen
|
lapsen painon muutos
|
muuttaa lähtötasosta seitsemään päivään harjoituksen jälkeen
|
|
mukosiitin asteen muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
lapsen mukosiitin muutos WHO:n mukosiittiasteikolla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Mukosiitin aiheuttama kiputason muutos WB-asteikolla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Se on lomake, joka sisältää lapsen ikään sopivan kivunarviointiasteikon.
Wong-Baker Facial Pain Scale -vaakaa käytetään 2 kuukauden - 6 vuoden ikäisille lapsille
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
mukosiitin aiheuttama kiputason muutos numeerisella kipuasteikolla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Se on lomake, joka sisältää lapsen ikään sopivan kivunarviointiasteikon.
Numeerinen kipuasteikko 7-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Lasten suun/peräaukon mukosiitin hoitotaitojen muutos
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta kolmeen päivään harjoituksen jälkeen
|
Se on tutkijoiden laatima kirjallisuuden mukainen lomake, jossa kyseenalaistetaan vanhempien taidot hoitoperiaatteiden soveltamisessa suun/peräaukon mukosiitissa.
|
muuttaa lähtötasosta kolmeen päivään harjoituksen jälkeen
|
|
Limakalvoesteen vaurion muutos Laboratoriossa vahvistettu verenkierron infektioaste
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta seitsemään päivään harjoituksen jälkeen
|
Se on testi limakalvoesteen vaurioiden laboratoriossa vahvistettujen verenkierron infektioiden määrittämiseksi
|
muuttaa lähtötasosta seitsemään päivään harjoituksen jälkeen
|
|
suun mukosiitin alueen mittaus
Aikaikkuna: lähtötasosta seitsemään päivään 21 päivän jälkeen
|
Mittaus arvioidaan IMITO-haavasovelluksella
|
lähtötasosta seitsemään päivään 21 päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: SELMİN ŞENOL, KÜTAHYA UNIVERSITY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-6.1T/62
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .