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小儿白血病病例护理人员接受粘膜炎护理培训对粘膜屏障损伤的影响

2023年2月8日 更新者:SEDA ARDAHAN SEVGİLİ、Ege University

文献中的研究包括对父母进行粘膜炎预防和护理培训。

许多国家和国际组织都强调了护士在患者教育中的责任,并在相关法律法规中作出了规定。

该规定侧重于护士对患者的教育作用。 在提供白血病治疗和护理的儿科肿瘤诊所中,护士的教育角色是针对儿童个人及其家庭的,确定并满足整个家庭的教育需求对于癌症儿童的护理管理至关重要.

在此背景下,本研究旨在检查对 2 至 18 岁儿科患者的护理人员进行粘膜炎护理培训对粘膜炎发展和诊所“粘膜屏障损伤、实验室确认的血流感染”的影响。

研究概览

详细说明

接受白血病治疗的儿童在治疗期间会接触到各种各样的化疗药物和免疫抑制治疗,因此他们发生并发症的风险很高。 胃肠道黏膜炎是化疗相关并发症中影响患儿生活质量的首要因素。

胃肠道粘膜炎 (GM) 可定义为因化疗治疗导致的胃肠道器官炎症或溃疡。 GM 的症状包括腹痛、腹泻、出血、疲劳、营养不良、脱水、电解质失衡和继发感染。 GM 可表现为口腔粘膜炎和肛门粘膜炎两种形式。 口服和肛门所有 GM 对儿童的生长发育都有负面影响。 在这方面的补救方法的主要问题之一是提供合格的粘膜炎护理。 文献中的研究包括对父母进行粘膜炎预防和护理培训。

许多国家和国际组织都强调了护士在患者教育中的责任,并在相关法律法规中作出了规定。 该规定侧重于护士对患者的教育作用。 在提供白血病治疗和护理的儿科肿瘤诊所中,护士的教育角色是针对儿童个人及其家庭的,确定并满足整个家庭的教育需求对于癌症儿童的护理管理至关重要.

在此背景下,本研究旨在检查对 2 至 18 岁儿科患者的护理人员进行粘膜炎护理培训对粘膜炎发展和诊所“粘膜屏障损伤、实验室确认的血流感染”的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İzmir、火鸡
        • Ege University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究的人群将是 2-18 岁年龄组的病例,随后在埃格大学医学院儿童医院儿科血液学诊所及其主要照顾者父母中进行。

描述

纳入标准:

  • 个案年龄介于2-18岁之间
  • 患者在儿科血液科门诊接受随访
  • 患者仅接受白血病治疗
  • 患者正在接受适合高危人群的化疗(T-ALL,高危 ALL [方案 HR1-2-3],中危 ALL [方案 M,Mtx 5gr / m2] 患者没有任何其他慢性疾病
  • 患者没有全身感染
  • 患者有中心静脉导管或端口导管 母亲和照顾者父母的志愿服务
  • 有爱心的父母懂土耳其语并且乐于交流

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
符合研究纳入标准的第一组 26 名志愿者将构成对照组。 这些参与者将接受有关粘膜炎护理的临床常规培训。
干预组
在研究中,为了防止/最小化对照组和干预组之间的信息流动,将首先收集对照组的数据。 对照组数据完成后,临床将暂停数据采集三个月。 在此期间之后,将收集企业集团的数据。 干预组的参与者将根据 MA​​SCC / ISOO 2019 建议在粘膜炎护理方案范围内接受粘膜炎培训。
根据 MA​​SCC / ISOO 2019 提供粘膜炎护理培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者黏膜炎知识评分变化
大体时间:从基线到培训后三天的变化
它是研究者根据文献准备的表格,质疑父母对口腔/肛门粘膜炎定义的知识以及粘膜炎护理原则的应用。
从基线到培训后三天的变化
体重变化
大体时间:从基线到训练后 7 天的变化
孩子体重的变化
从基线到训练后 7 天的变化
粘膜炎程度的变化
大体时间:通过学习完成,平均 2 周
使用WHO粘膜炎量表观察儿童粘膜炎的变化
通过学习完成,平均 2 周
粘膜炎引起的疼痛水平变化与 WB 量表
大体时间:通过学习完成,平均 2 周
它是包含适合儿童年龄的疼痛评估量表的表格。 Wong-Baker 面部疼痛量表将用于 2 个月至 6 岁的儿童
通过学习完成,平均 2 周
用数字疼痛量表改变粘膜炎引起的疼痛程度
大体时间:通过学习完成,平均 2 周
它是包含适合儿童年龄的疼痛评估量表的表格。 适用于 7 岁及以上儿童的数字疼痛量表。
通过学习完成,平均 2 周
小儿口腔/肛门粘膜炎护理技巧的改变
大体时间:从基线到培训后三天的变化
它是研究人员根据文献准备的表格,其中质疑父母在口腔/肛门粘膜炎中应用护理原则的技能。
从基线到培训后三天的变化
粘膜屏障损伤实验室确诊血流感染率的变化
大体时间:从基线到训练后 7 天的变化
评价粘膜屏障损伤实验室确诊血流感染率的试验
从基线到训练后 7 天的变化
口腔粘膜炎面积测量
大体时间:21 天后从基线变为 7 天
将使用 IMITO Wound Application 评估测量结果
21 天后从基线变为 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:SELMİN ŞENOL、KÜTAHYA UNIVERSITY

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月23日

首次发布 (实际的)

2021年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月8日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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