Wpływ szkolenia w zakresie opieki nad zapaleniem błony śluzowej dla opiekunów chorych na białaczkę dziecięcą na uszkodzenie bariery śluzowej
W literaturze istnieją badania, które obejmują szkolenie rodziców w zakresie profilaktyki i leczenia zapalenia błony śluzowej.
Wiele krajowych i międzynarodowych organizacji podkreśla odpowiedzialność pielęgniarki za edukację pacjenta i określa ją w odpowiednich przepisach ustawowych i wykonawczych.
Przepisy skupiają się na wychowawczej roli pielęgniarki wobec pacjentów. W poradniach onkologii dziecięcej, w których prowadzone jest leczenie i opieka nad białaczką, rola wychowawcza pielęgniarki skierowana jest na dziecko i jego rodzinę, a ustalenie i zaspokojenie potrzeb edukacyjnych całej rodziny ma kluczowe znaczenie w postępowaniu pielęgniarskim nad dzieckiem z chorobą nowotworową .
W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu szkolenia opiekunów pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 do 18 lat w zakresie pielęgnacji błony śluzowej na rozwój zapalenia błony śluzowej i „uszkodzenie bariery śluzowej, potwierdzone laboratoryjnie zakażenia krwi”.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci leczone z powodu białaczki w trakcie leczenia narażone są na różnorodne chemioterapeutyki i leczenie immunosupresyjne, dlatego też są w grupie wysokiego ryzyka powikłań. Zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego jest wiodącym czynnikiem wpływającym na jakość życia dziecka wśród powikłań związanych z chemioterapią.
Zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego (GM) można zdefiniować jako zapalenie lub owrzodzenie narządów przewodu pokarmowego spowodowane chemioterapią. Objawy GM obejmują ból brzucha, biegunkę, krwawienia, zmęczenie, niedożywienie, odwodnienie, zaburzenia równowagi elektrolitowej i wtórne infekcje. GM może występować w dwóch postaciach, jako zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i odbytu. Zarówno doustne, jak i analne, wszystkie GM mają negatywny wpływ na wzrost i rozwój dzieci. Jednym z głównych zagadnień postępowania leczniczego w tym zakresie jest zapewnienie wykwalifikowanej opieki w przypadku zapalenia błony śluzowej. W literaturze istnieją badania, które obejmują szkolenie rodziców w zakresie profilaktyki i leczenia zapalenia błony śluzowej.
Wiele krajowych i międzynarodowych organizacji podkreśla odpowiedzialność pielęgniarki za edukację pacjenta i określa ją w odpowiednich przepisach ustawowych i wykonawczych. Przepisy skupiają się na wychowawczej roli pielęgniarki wobec pacjentów. W poradniach onkologii dziecięcej, w których prowadzone jest leczenie i opieka nad białaczką, rola wychowawcza pielęgniarki skierowana jest na dziecko i jego rodzinę, a ustalenie i zaspokojenie potrzeb edukacyjnych całej rodziny ma kluczowe znaczenie w postępowaniu pielęgniarskim nad dzieckiem z chorobą nowotworową .
W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu szkolenia opiekunów pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 do 18 lat w zakresie pielęgnacji błony śluzowej na rozwój zapalenia błony śluzowej i „uszkodzenie bariery śluzowej, potwierdzone laboratoryjnie zakażenia krwi”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Ege University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sprawa dotyczy osób w wieku od 2 do 18 lat
- Pacjent pozostaje pod opieką Kliniki Hematologii Dziecięcej
- Pacjent otrzymuje tylko leczenie białaczki
- Pacjent otrzymuje chemioterapię odpowiednią dla grupy wysokiego ryzyka (T-ALL, High Risk ALL [Protokół HR1-2-3], Middle Risk ALL [Protokół M, Mtx 5gr/m2] Pacjent nie ma żadnych innych chorób przewlekłych
- Pacjent nie ma infekcji ogólnoustrojowej
- Pacjent ma założony cewnik do żyły centralnej lub cewnik do portu Wolontariat matki i rodzica-opiekuna
- Opiekuńczy rodzic zna język turecki i jest otwarty na komunikację
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Pierwsza grupa 26 ochotników, którzy spełnią kryteria włączenia do badania, utworzy grupę kontrolną.
Uczestnicy ci przejdą rutynowe szkolenie kliniczne dotyczące leczenia zapalenia błony śluzowej.
|
|
|
Grupa Interwencyjna
W badaniu, aby zapobiec/zminimalizować przepływ informacji pomiędzy grupą kontrolną a interwencyjną, w pierwszej kolejności zbierane będą dane grupy kontrolnej.
Gromadzenie danych zostanie zawieszone w klinice na trzy miesiące po zebraniu danych grupy kontrolnej.
Po tym okresie dane grupy przedsiębiorstw będą zbierane.
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną przeszkoleni w zakresie zapalenia błony śluzowej w zakresie Protokołu leczenia zapalenia błony śluzowej zgodnie z zaleceniami MASCC/ISOO 2019.
|
Szkolenie w zakresie pielęgnacji błony śluzowej zgodnie z MASCC / ISOO 2019
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników wiedzy o zapaleniu błony śluzowej opiekunów
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do trzech dni po treningu
|
Jest to formularz opracowany przez badaczy zgodnie z literaturą, kwestionujący wiedzę rodziców na temat definicji zapalenia błony śluzowej jamy ustnej/odbytu oraz stosowania zasad pielęgnacji w zapaleniu błony śluzowej.
|
od wartości wyjściowej do trzech dni po treningu
|
|
zmiana wagi
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do siedmiu dni po treningu
|
zmiana masy ciała dziecka
|
od wartości wyjściowej do siedmiu dni po treningu
|
|
zmiana stopnia zapalenia błony śluzowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
zmiany w zapaleniu błony śluzowej dziecka za pomocą Skali zapalenia błony śluzowej WHO
|
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
|
zmiana poziomu bólu z powodu zapalenia błony śluzowej za pomocą skali WB
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Jest to formularz, który zawiera skalę oceny bólu odpowiednią do wieku dziecka.
Skala bólu twarzy Wong-Baker będzie stosowana u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 6 lat
|
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
|
zmiana poziomu bólu z powodu zapalenia błony śluzowej za pomocą Numerycznej Skali Bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Jest to formularz, który zawiera skalę oceny bólu odpowiednią do wieku dziecka.
Numeryczna Skala Bólu dla dzieci w wieku 7 lat i starszych.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
|
Zmiana umiejętności opieki nad zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej i odbytu u dzieci
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do trzech dni po treningu
|
Jest to formularz opracowany przez badaczy zgodnie z literaturą, w którym kwestionuje się umiejętności rodziców w zakresie stosowania zasad pielęgnacji w zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej/odbytu.
|
od wartości wyjściowej do trzech dni po treningu
|
|
Zmiana częstości zakażeń krwi potwierdzonych laboratoryjnie w uszkodzeniu bariery śluzówkowej
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do siedmiu dni po treningu
|
Jest to test oceniający potwierdzoną laboratoryjnie częstość infekcji krwi po uszkodzeniu bariery śluzowej
|
od wartości wyjściowej do siedmiu dni po treningu
|
|
pomiar obszaru zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: od wartości początkowej do siedmiu dni po 21 dniach
|
Pomiar zostanie oceniony za pomocą IMITO Wound Application
|
od wartości początkowej do siedmiu dni po 21 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: SELMİN ŞENOL, KÜTAHYA UNIVERSITY
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-6.1T/62
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białaczka
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia