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El efecto de la capacitación en el cuidado de la mucositis brindada a los cuidadores en casos de leucemia pediátrica sobre el daño de la barrera mucosa

8 de febrero de 2023 actualizado por: SEDA ARDAHAN SEVGİLİ, Ege University

Existen estudios en la literatura que incluyen capacitación a los padres para la prevención y atención de la mucositis.

Muchas organizaciones nacionales e internacionales han enfatizado la responsabilidad de la enfermera en la educación del paciente y lo han establecido en las leyes y reglamentos pertinentes.

La normativa se centra en el papel educativo de la enfermera para los pacientes. En las clínicas de oncología pediátrica donde se brinda tratamiento y cuidado de la leucemia, el papel educativo de la enfermera está dirigido al niño y su familia, y determinar y satisfacer las necesidades educativas de toda la familia es vital en el manejo de enfermería del niño con cáncer. .

En este contexto, este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la capacitación en el cuidado de la mucositis a los cuidadores de pacientes pediátricos de 2 a 18 años, sobre el desarrollo de la mucositis y el "daño de la barrera mucosa, infecciones del torrente sanguíneo confirmadas por laboratorio" de la clínica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los niños que reciben tratamiento para la leucemia están expuestos a una amplia variedad de agentes quimioterapéuticos y tratamientos inmunosupresores durante el tratamiento, por lo que tienen un alto riesgo de complicaciones. La mucositis gastrointestinal es el principal factor que afecta la calidad de vida del niño entre las complicaciones relacionadas con la quimioterapia.

La mucositis gastrointestinal (GM) se puede definir como una inflamación o ulceración en los órganos gastrointestinales debido al tratamiento con quimioterapia. Los síntomas de GM incluyen dolor abdominal, diarrea, sangrado, fatiga, desnutrición, deshidratación, desequilibrio electrolítico e infecciones secundarias. GM puede presentarse en dos formas como mucositis oral y anal. Tanto oral como anal todos los transgénicos tienen efectos negativos en el crecimiento y desarrollo de los niños. Uno de los principales problemas del enfoque de recuperación en este sentido es la provisión de atención calificada para la mucositis. Existen estudios en la literatura que incluyen capacitación a los padres para la prevención y atención de la mucositis.

Muchas organizaciones nacionales e internacionales han enfatizado la responsabilidad de la enfermera en la educación del paciente y lo han establecido en las leyes y reglamentos pertinentes. La normativa se centra en el papel educativo de la enfermera para los pacientes. En las clínicas de oncología pediátrica donde se brinda tratamiento y cuidado de la leucemia, el papel educativo de la enfermera está dirigido al niño y su familia, y determinar y satisfacer las necesidades educativas de toda la familia es vital en el manejo de enfermería del niño con cáncer. .

En este contexto, este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la capacitación en el cuidado de la mucositis a los cuidadores de pacientes pediátricos de 2 a 18 años, sobre el desarrollo de la mucositis y el "daño de la barrera mucosa, infecciones del torrente sanguíneo confirmadas por laboratorio" de la clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo
        • Ege University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio serán los casos en el grupo de edad de 2 a 18 años seguidos en la Clínica de Hematología Pediátrica del Hospital Infantil de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ege y sus padres cuidadores principales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El caso es entre las edades de 2-18
  • El paciente es seguido en la Clínica de Hematología Pediátrica
  • El paciente solo está recibiendo tratamiento contra la leucemia.
  • El paciente está recibiendo quimioterapia adecuada para el grupo de alto riesgo (T-ALL, High Risk ALL [Protocolo HR1-2-3], Middle Risk ALL [Protocol M, Mtx 5gr/m2] El paciente no tiene ninguna otra enfermedad crónica
  • El paciente no tiene una infección sistémica.
  • El paciente tiene un catéter venoso central o catéter puerto Voluntariado de la madre y el padre cuidador
  • El padre cariñoso sabe turco y está abierto a la comunicación.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
El primer grupo de 26 voluntarios que cumplan con los criterios de inclusión del estudio formarán el grupo de control. Estos participantes recibirán capacitación clínica de rutina sobre el cuidado de la mucositis.
Grupo de Intervención
En el estudio, con el fin de prevenir/minimizar el flujo de información entre los grupos de control e intervención, se recopilarán primero los datos del grupo de control. La recopilación de datos se suspenderá en la clínica durante tres meses después de que se completen los datos del grupo de control. Después de este período, se recopilarán los datos del grupo empresarial. Los participantes en el grupo de intervención recibirán capacitación en mucositis dentro del alcance del Protocolo de Atención de Mucositis en línea con las Recomendaciones MASCC / ISOO 2019.
Capacitación en cuidado de mucositis se dará en línea con MASCC / ISOO 2019

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de conocimientos sobre mucositis de los cuidadores
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta tres días después del entrenamiento
Es el formulario elaborado por los investigadores en línea con la literatura, cuestionando el conocimiento de los padres sobre la definición de mucositis oral/anal y la aplicación de los principios de cuidado en la mucositis.
cambio desde el inicio hasta tres días después del entrenamiento
cambio de peso
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta siete días después del entrenamiento
cambio en el peso corporal del niño
cambio desde el inicio hasta siete días después del entrenamiento
cambio del grado de mucositis
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
el cambio en la mucositis del niño usando la Escala de Mucositis de la OMS
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
cambio de nivel de dolor por mucositis con escala WB
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Es el formulario que incluye la escala de valoración del dolor adecuada a la edad del niño. La escala de dolor facial de Wong-Baker se utilizará para niños de 2 meses a 6 años.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
cambio de nivel de dolor por mucositis con Escala Numérica del Dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Es el formulario que incluye la escala de valoración del dolor adecuada a la edad del niño. La escala numérica del dolor para niños a partir de 7 años.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Cambio de habilidades en el cuidado de la mucositis oral/anal pediátrica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta tres días después del entrenamiento
Es un formulario elaborado por investigadores en línea con la literatura en el que se cuestionan las habilidades de los padres en cuanto a la aplicación de los principios de cuidado en la mucositis oral/anal.
cambio desde el inicio hasta tres días después del entrenamiento
Cambio en la tasa de infección del torrente sanguíneo confirmada por laboratorio de lesión de la barrera mucosa
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta siete días después del entrenamiento
Es una prueba para evaluar la tasa de infección del torrente sanguíneo confirmada por laboratorio de la lesión de la barrera mucosa.
cambio desde el inicio hasta siete días después del entrenamiento
medición del área de mucositis oral
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta siete días después de 21 días
La medición se evaluará con IMITO Wound Application
cambio desde el inicio hasta siete días después de 21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: SELMİN ŞENOL, KÜTAHYA UNIVERSITY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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