Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito do treinamento em cuidados com mucosite dado aos cuidadores em casos de leucemia pediátrica sobre danos na barreira mucosa

8 de fevereiro de 2023 atualizado por: SEDA ARDAHAN SEVGİLİ, Ege University

Existem estudos na literatura que incluem o treinamento dos pais para a prevenção e cuidados com a mucosite.

Muitas organizações nacionais e internacionais enfatizaram a responsabilidade do enfermeiro na educação do paciente e a declararam nas leis e regulamentos relevantes.

Os regulamentos enfocam o papel educativo do enfermeiro para os pacientes. Nas clínicas de oncologia pediátrica onde são prestados cuidados e tratamento de leucemia, o papel educacional da enfermeira é direcionado para a criança e sua família, e determinar e atender às necessidades educacionais de toda a família é vital no manejo de enfermagem da criança com câncer .

Nesse contexto, este estudo tem como objetivo examinar o efeito do treinamento de cuidados com mucosite para cuidadores de pacientes pediátricos de 2 a 18 anos, no desenvolvimento de mucosite e "danos na barreira mucosa, infecções da corrente sanguínea confirmadas por laboratório" da clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Crianças tratadas para leucemia são expostas a uma grande variedade de agentes quimioterápicos e tratamentos imunossupressores durante o tratamento, portanto, apresentam alto risco de complicações. A mucosite gastrointestinal é o principal fator que afeta a qualidade de vida da criança entre as complicações relacionadas à quimioterapia.

A mucosite gastrointestinal (MG) pode ser definida como inflamação ou ulceração nos órgãos gastrointestinais devido ao tratamento quimioterápico. Os sintomas da GM incluem dor abdominal, diarreia, sangramento, fadiga, desnutrição, desidratação, desequilíbrio eletrolítico e infecções secundárias. GM pode se apresentar em duas formas como mucosite oral e anal. Tanto orais quanto anais, todos os GMs têm efeitos negativos no crescimento e desenvolvimento das crianças. Uma das principais questões da abordagem corretiva a esse respeito é a prestação de cuidados qualificados à mucosite. Existem estudos na literatura que incluem o treinamento dos pais para a prevenção e cuidados com a mucosite.

Muitas organizações nacionais e internacionais enfatizaram a responsabilidade do enfermeiro na educação do paciente e a declararam nas leis e regulamentos relevantes. Os regulamentos enfocam o papel educativo do enfermeiro para os pacientes. Nas clínicas de oncologia pediátrica onde são prestados cuidados e tratamento de leucemia, o papel educacional da enfermeira é direcionado para a criança e sua família, e determinar e atender às necessidades educacionais de toda a família é vital no manejo de enfermagem da criança com câncer .

Nesse contexto, este estudo tem como objetivo examinar o efeito do treinamento de cuidados com mucosite para cuidadores de pacientes pediátricos de 2 a 18 anos, no desenvolvimento de mucosite e "danos na barreira mucosa, infecções da corrente sanguínea confirmadas por laboratório" da clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru
        • Ege University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo serão os casos na faixa etária de 2 a 18 anos acompanhados na Clínica de Hematologia Pediátrica do Hospital Infantil da Faculdade de Medicina da Universidade de Ege e seus pais cuidadores principais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O caso é entre as idades de 2-18
  • A paciente segue em acompanhamento no Ambulatório de Hematologia Pediátrica
  • O paciente está recebendo apenas tratamento para leucemia
  • O paciente está recebendo quimioterapia adequada para o grupo de alto risco (T-ALL, High Risk ALL [Protocolo HR1-2-3], Médio Risco ALL [Protocolo M, Mtx 5gr / m2] O paciente não tem nenhuma outra doença crônica
  • O paciente não tem uma infecção sistêmica
  • O paciente tem um cateter venoso central ou cateter de porta Voluntariado da mãe e do pai cuidador
  • O pai atencioso sabe turco e está aberto à comunicação

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
O primeiro grupo de 26 voluntários que atenderem aos critérios de inclusão do estudo formará o grupo controle. Esses participantes receberão treinamento clínico de rotina sobre os cuidados com a mucosite.
Grupo de Intervenção
No estudo, para prevenir/minimizar o fluxo de informações entre os grupos de controle e intervenção, os dados do grupo de controle serão coletados primeiro. A coleta de dados será suspensa na clínica por três meses após a conclusão dos dados do grupo controle. Após este período, serão recolhidos os dados do grupo empresarial. Os participantes do grupo de intervenção receberão treinamento em mucosite no âmbito do Protocolo de Cuidados de Mucosite de acordo com as Recomendações MASCC / ISOO 2019.
Treinamento em cuidados com mucosite a ser ministrado de acordo com MASCC / ISOO 2019

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações de conhecimento sobre mucosite dos cuidadores
Prazo: mudança da linha de base para três dias após o treinamento
É o formulário elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura, questionando o conhecimento dos pais sobre a definição de mucosite oral/anal e a aplicação dos princípios de cuidado na mucosite.
mudança da linha de base para três dias após o treinamento
mudança de peso
Prazo: mudança da linha de base para sete dias após o treinamento
mudança no peso corporal da criança
mudança da linha de base para sete dias após o treinamento
alteração do grau de mucosite
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
a mudança na mucosite da criança usando a Escala de Mucosite da OMS
até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
alteração do nível de dor devido à mucosite com WB Scale
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
É o formulário que contém a escala de avaliação da dor adequada à idade da criança. A Escala de Dor Facial de Wong-Baker será usada para crianças de 2 meses a 6 anos
até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
alteração do nível de dor devido à mucosite com Escala Numérica de Dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
É o formulário que contém a escala de avaliação da dor adequada à idade da criança. A Escala Numérica de Dor para crianças de 7 anos ou mais.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
Mudança de Habilidades de Cuidados com Mucosite Oral/Anal Pediátrica
Prazo: mudança da linha de base para três dias após o treinamento
Trata-se de um formulário elaborado por pesquisadores em consonância com a literatura em que são questionadas as habilidades dos pais quanto à aplicação dos princípios de cuidado na mucosite oral/anal.
mudança da linha de base para três dias após o treinamento
Alteração da taxa de infecção da corrente sanguínea confirmada por laboratório de lesão da barreira mucosa
Prazo: mudança da linha de base para sete dias após o treinamento
É um teste para avaliar a taxa de infecção da corrente sanguínea confirmada em laboratório por lesão da barreira mucosa
mudança da linha de base para sete dias após o treinamento
medição da área da mucosite oral
Prazo: mudança da linha de base para sete dias após 21 dias
A medição será avaliada com a Aplicação de Feridas IMITO
mudança da linha de base para sete dias após 21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: SELMİN ŞENOL, KÜTAHYA UNIVERSITY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever