A gyermekleukémiás esetek gondozóinak nyújtott nyálkahártyagyulladás-kezelési tréning hatása a nyálkahártya-gát károsodására
A szakirodalomban olyan tanulmányok találhatók, amelyek a nyálkahártya-gyulladás megelőzésére és gondozására vonatkozó szülői képzést tartalmaznak.
Számos hazai és nemzetközi szervezet hangsúlyozta az ápoló felelősségét a betegek oktatásában, és ezt a vonatkozó törvényekben és rendeletekben is megfogalmazta.
A szabályozás az ápolónő betegeket nevelő szerepére helyezi a hangsúlyt. A leukémia kezelését és gondozását végző gyermekonkológiai klinikákon az ápolónő nevelő szerepe a gyermek egyénre és családjára irányul, a daganatos gyermek ápolási gondozásában pedig az egész család oktatási szükségleteinek meghatározása és kielégítése létfontosságú. .
Ezzel összefüggésben a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a 2-18 éves gyermekbetegek gondozóinak nyálkahártyagyulladás-gondozási képzésének hatását a nyálkahártya-gyulladás kialakulására és a klinika „nyálkahártya-gát károsodására, laboratóriumilag igazolt véráramfertőzésekre”.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A leukémia miatt kezelt gyermekek a kezelés során sokféle kemoterápiás szernek és immunszuppresszív kezelésnek vannak kitéve, ezért nagy a szövődmények kockázata. A kemoterápiával összefüggő szövődmények között a gyomor-bélrendszeri nyálkahártya-gyulladás a vezető szerepet játszik a gyermek életminőségében.
A gastrointestinalis mucositis (GM) a gyomor-bélrendszeri szervekben a kemoterápiás kezelés következtében fellépő gyulladásként vagy fekélyként definiálható. A GM tünetei közé tartozik a hasi fájdalom, hasmenés, vérzés, fáradtság, alultápláltság, kiszáradás, elektrolit-egyensúlyzavar és másodlagos fertőzések. A GM kétféle formában jelenhet meg, száj- és végbélnyálkahártya-gyulladásként. Mind az orális, mind az anális GM negatív hatással van a gyermekek növekedésére és fejlődésére. A gyógyulási megközelítés egyik fő kérdése ezzel kapcsolatban a szakképzett nyálkahártyagyulladás ellátása. A szakirodalomban olyan tanulmányok találhatók, amelyek a nyálkahártya-gyulladás megelőzésére és gondozására vonatkozó szülői képzést tartalmaznak.
Számos hazai és nemzetközi szervezet hangsúlyozta az ápoló felelősségét a betegek oktatásában, és ezt a vonatkozó törvényekben és rendeletekben is megfogalmazta. A szabályozás az ápolónő betegeket nevelő szerepére helyezi a hangsúlyt. A leukémia kezelését és gondozását végző gyermekonkológiai klinikákon az ápolónő nevelő szerepe a gyermek egyénre és családjára irányul, a daganatos gyermek ápolási gondozásában pedig az egész család oktatási szükségleteinek meghatározása és kielégítése létfontosságú. .
Ezzel összefüggésben a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a 2-18 éves gyermekbetegek gondozóinak nyálkahártyagyulladás-gondozási képzésének hatását a nyálkahártya-gyulladás kialakulására és a klinika „nyálkahártya-gát károsodására, laboratóriumilag igazolt véráramfertőzésekre”.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Ege University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az eset 2-18 év közötti
- A beteget a Gyermekhematológiai Klinikán követik nyomon
- A beteg csak leukémia kezelésben részesül
- A beteg a magas kockázatú csoportnak megfelelő kemoterápiát kap (T-ALL, High Risk ALL [Protokoll HR1-2-3], Közepes kockázatú ALL [Protokoll M, Mtx 5gr / m2] A betegnek nincs más krónikus betegsége
- A betegnek nincs szisztémás fertőzése
- A páciens központi vénás katéterrel vagy port katéterrel rendelkezik Az anya és a gondozó szülő önkéntessége
- A gondoskodó szülő tud törökül és nyitott a kommunikációra
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Az első, 26 önkéntesből álló csoport, akik megfelelnek a vizsgálat felvételi kritériumainak, alkotják a kontrollcsoportot.
Ezek a résztvevők klinikai rutin képzésben részesülnek a nyálkahártya-gyulladás kezeléséről.
|
|
|
Beavatkozó Csoport
A vizsgálatban a kontroll és az intervenciós csoportok közötti információáramlás megelőzése/minimalizálása érdekében először a kontrollcsoport adatait gyűjtjük össze.
Az adatgyűjtést a klinikán a kontrollcsoport adatainak elkészülte után három hónapig felfüggesztjük.
Ezen időszak letelte után a vállalatcsoport adatai gyűjtésre kerülnek.
Az intervenciós csoport résztvevői a Mucositis Care Protocol keretein belül a MASCC / ISOO 2019 ajánlásoknak megfelelően mucositis képzésben részesülnek.
|
Nyálkahártya-gyulladás gondozási képzés a MASCC / ISOO 2019 szabványnak megfelelően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozók mucositis tudáspontszámainak változása
Időkeret: változás az alapvonalról három nappal az edzés után
|
Ez az a forma, amelyet a kutatók a szakirodalomnak megfelelően készítettek, megkérdőjelezve a szülők száj-/anális nyálkahártya-gyulladás definíciójának ismereteit és a gondozási elvek mucositisben való alkalmazását.
|
változás az alapvonalról három nappal az edzés után
|
|
súlyváltozás
Időkeret: változás az alapvonalról hét nappal az edzés után
|
a gyermek testsúlyának változása
|
változás az alapvonalról hét nappal az edzés után
|
|
a mucositis mértékének változása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
a gyermek nyálkahártya-gyulladásának változása a WHO mucositis skála segítségével
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
|
nyálkahártya-gyulladás miatti fájdalomszint változása WB-skálával
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Ez az a forma, amely tartalmazza a gyermek életkorának megfelelő fájdalomértékelési skálát.
A Wong-Baker Facial Pain Scale 2 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekeknél használható
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
|
a nyálkahártya-gyulladás miatti fájdalomszint változása Numeric Pain Scale segítségével
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Ez az a forma, amely tartalmazza a gyermek életkorának megfelelő fájdalomértékelési skálát.
Numerikus fájdalomskála 7 éves és idősebb gyermekek számára.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
|
A gyermekkori száj-/anális nyálkahártya-gyulladás kezelési készségeinek változása
Időkeret: változás az alapvonalról három nappal az edzés után
|
Kutatók által a szakirodalomnak megfelelően összeállított formanyomtatvány, amelyben a szülők készségeit kérdőjelezik meg a száj/anális nyálkahártya-gyulladás gondozási elveinek alkalmazásában.
|
változás az alapvonalról három nappal az edzés után
|
|
A nyálkahártya-gát sérülésének változása Laboratóriumilag megerősített véráram fertőzési arány
Időkeret: változás az alapvonalról hét nappal az edzés után
|
Ez egy teszt a nyálkahártya-gát sérülésének laboratóriumilag megerősített véráram-fertőzési arányának értékelésére
|
változás az alapvonalról hét nappal az edzés után
|
|
szájnyálkahártya-gyulladás terület mérése
Időkeret: 21 nap után hét napra változik
|
A mérést az IMITO Sebkezeléssel értékeljük ki
|
21 nap után hét napra változik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: SELMİN ŞENOL, KÜTAHYA UNIVERSITY
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-6.1T/62
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .