Het effect van mucositiszorgtraining gegeven aan zorgverleners in gevallen van pediatrische leukemie op schade aan de mucosale barrière
Er zijn onderzoeken in de literatuur waarin oudertraining wordt gegeven voor de preventie en verzorging van mucositis.
Veel nationale en internationale organisaties hebben de verantwoordelijkheid van de verpleegkundige in de patiëntenvoorlichting benadrukt en vastgelegd in de relevante wet- en regelgeving.
De regelgeving richt zich op de educatieve rol van de verpleegkundige voor patiënten. In pediatrische oncologieklinieken waar behandeling en zorg voor leukemie wordt geboden, is de educatieve rol van de verpleegkundige gericht op het kind en zijn familie, en het bepalen en voldoen aan de educatieve behoeften van het hele gezin is van vitaal belang bij de verpleegkundige behandeling van het kind met kanker .
In deze context heeft deze studie tot doel het effect te onderzoeken van mucositiszorgtraining voor zorgverleners van pediatrische patiënten van 2 tot 18 jaar, op de ontwikkeling van mucositis en de "beschadiging van de mucosale barrière, door laboratoriumonderzoek bevestigde bloedbaaninfecties".
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen die voor leukemie worden behandeld, worden tijdens de behandeling blootgesteld aan een breed scala aan chemotherapeutica en immunosuppressieve behandelingen, waardoor ze een hoog risico lopen op complicaties. Gastro-intestinale mucositis is de belangrijkste factor die de kwaliteit van leven van het kind beïnvloedt onder de chemotherapie-gerelateerde complicaties.
Gastro-intestinale mucositis (GM) kan worden gedefinieerd als ontsteking of ulceratie in de gastro-intestinale organen als gevolg van chemotherapiebehandeling. Symptomen van GM zijn buikpijn, diarree, bloedingen, vermoeidheid, ondervoeding, uitdroging, verstoring van de elektrolytenbalans en secundaire infecties. GM kan zich in twee vormen voordoen als orale en anale mucositis. Zowel oraal als anaal hebben alle GM's negatieve effecten op de groei en ontwikkeling van kinderen. Een van de speerpunten van de remediërende aanpak daarbij is het leveren van gekwalificeerde mucositiszorg. Er zijn onderzoeken in de literatuur waarin oudertraining wordt gegeven voor de preventie en verzorging van mucositis.
Veel nationale en internationale organisaties hebben de verantwoordelijkheid van de verpleegkundige in de patiëntenvoorlichting benadrukt en vastgelegd in de relevante wet- en regelgeving. De regelgeving richt zich op de educatieve rol van de verpleegkundige voor patiënten. In pediatrische oncologieklinieken waar behandeling en zorg voor leukemie wordt geboden, is de educatieve rol van de verpleegkundige gericht op het kind en zijn familie, en het bepalen en voldoen aan de educatieve behoeften van het hele gezin is van vitaal belang bij de verpleegkundige behandeling van het kind met kanker .
In deze context heeft deze studie tot doel het effect te onderzoeken van mucositiszorgtraining voor zorgverleners van pediatrische patiënten van 2 tot 18 jaar, op de ontwikkeling van mucositis en de "beschadiging van de mucosale barrière, door laboratoriumonderzoek bevestigde bloedbaaninfecties".
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Ege University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De zaak is tussen de 2 en 18 jaar
- De patiënt wordt opgevolgd in de polikliniek Kinderhematologie
- De patiënt krijgt alleen leukemiebehandeling
- De patiënt krijgt chemotherapie die geschikt is voor de hoogrisicogroep (T-ALL, High Risk ALL [Protocol HR1-2-3], Middle Risk ALL [Protocol M, Mtx 5gr/m2] De patiënt heeft geen andere chronische ziekte
- De patiënt heeft geen systemische infectie
- De patiënt heeft een centraal veneuze katheter of poortkatheter. Vrijwilligerswerk van de moeder en de verzorgende ouder
- De zorgzame ouder kent Turks en staat open voor communicatie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
De eerste groep van 26 vrijwilligers die aan de inclusiecriteria van het onderzoek voldoen, vormt de controlegroep.
Deze deelnemers krijgen een klinische routinetraining over mucositiszorg.
|
|
|
Interventie Groep
Om de informatiestroom tussen de controle- en interventiegroep te voorkomen/minimaliseren, worden in het onderzoek eerst de gegevens van de controlegroep verzameld.
De gegevensverzameling in de kliniek wordt gedurende drie maanden opgeschort nadat de gegevens van de controlegroep zijn voltooid.
Na deze periode worden gegevens van de ondernemingsgroep verzameld.
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen mucositistraining in het kader van het Mucositis Zorgprotocol in lijn met de MASCC / ISOO 2019 Aanbevelingen.
|
Training mucositiszorg te geven conform MASCC/ISOO 2019
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Mucositis kennisscores van zorgverleners
Tijdsspanne: verandering van baseline tot drie dagen na de training
|
Het is het formulier dat door de onderzoekers is opgesteld in overeenstemming met de literatuur, waarbij de kennis van de ouders over de definitie van orale/anale mucositis en de toepassing van zorgprincipes bij mucositis in twijfel wordt getrokken.
|
verandering van baseline tot drie dagen na de training
|
|
verandering van gewicht
Tijdsspanne: verandering van baseline tot zeven dagen na de training
|
verandering in het lichaamsgewicht van het kind
|
verandering van baseline tot zeven dagen na de training
|
|
verandering van de mate van mucositis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
de verandering in de mucositis van het kind met behulp van de WHO Mucositis Scale
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
verandering van pijnniveau als gevolg van mucositis met WB-schaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Het is het formulier met de pijnbeoordelingsschaal die geschikt is voor de leeftijd van het kind.
De Wong-Baker Facial Pain Scale wordt gebruikt voor kinderen van 2 maanden tot 6 jaar
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
verandering van pijnniveau als gevolg van mucositis met numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Het is het formulier met de pijnbeoordelingsschaal die geschikt is voor de leeftijd van het kind.
De numerieke pijnschaal voor kinderen van 7 jaar en ouder.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Verandering van pediatrische orale / anale mucositiszorgvaardigheden
Tijdsspanne: verandering van baseline tot drie dagen na de training
|
Het is een door onderzoekers opgesteld formulier in lijn met de literatuur waarin de vaardigheden van ouders met betrekking tot de toepassing van zorgprincipes bij orale/anale mucositis worden bevraagd.
|
verandering van baseline tot drie dagen na de training
|
|
Verandering van verwonding van de slijmvliesbarrière Laboratoriumbevestigde bloedbaaninfectiegraad
Tijdsspanne: verandering van baseline tot zeven dagen na de training
|
Het is een test om de verwonding van de mucosale barrière te evalueren, door laboratoriumonderzoek bevestigde bloedbaaninfecties
|
verandering van baseline tot zeven dagen na de training
|
|
orale mucositis gebiedsmeting
Tijdsspanne: verandering van baseline tot zeven dagen na 21 dagen
|
De meting wordt geëvalueerd met IMITO Wound Application
|
verandering van baseline tot zeven dagen na 21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: SELMİN ŞENOL, KÜTAHYA UNIVERSITY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-6.1T/62
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .