Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vårdutbildning för mukosit som ges till vårdgivare i pediatriska leukemifall på slemhinnebarriärskada

8 februari 2023 uppdaterad av: SEDA ARDAHAN SEVGİLİ, Ege University

Det finns studier i litteraturen som inkluderar föräldrautbildning för förebyggande och vård av mukosit.

Många nationella och internationella organisationer har betonat sjuksköterskans ansvar i patientutbildningen och angett det i relevanta lagar och förordningar.

Regelverket fokuserar på sjuksköterskans pedagogiska roll för patienterna. På pediatriska onkologiska kliniker där leukemibehandling och vård tillhandahålls, är sjuksköterskans pedagogiska roll riktad mot barnets individ och dennes familj, och att fastställa och tillgodose utbildningsbehoven för hela familjen är avgörande i omvårdnaden av barnet med cancer. .

I detta sammanhang syftar denna studie till att undersöka effekten av mukositvårdsträning till vårdgivare till pediatriska patienter i åldern 2 till 18 år, på utvecklingen av mukosit och klinikens "slemhinnebarriärskada, laboratoriebekräftade blodomloppsinfektioner".

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barn som behandlas för leukemi utsätts för en mängd olika kemoterapeutiska medel och immunsuppressiva behandlingar under behandlingen, därför löper de hög risk för komplikationer. Gastrointestinal mukosit är den ledande faktorn som påverkar barnets livskvalitet bland de kemoterapirelaterade komplikationerna.

Gastrointestinal mukosit (GM) kan definieras som inflammation eller sårbildning i mag-tarmorganen på grund av kemoterapibehandling. Symtom på GM inkluderar buksmärtor, diarré, blödningar, trötthet, undernäring, uttorkning, elektrolytobalans och sekundära infektioner. GM kan förekomma i två former som oral och anal mukosit. Både orala och anala alla GM har negativa effekter på tillväxt och utveckling hos barn. En av huvudfrågorna för det korrigerande tillvägagångssättet i detta avseende är tillhandahållandet av kvalificerad mukositvård. Det finns studier i litteraturen som inkluderar föräldrautbildning för förebyggande och vård av mukosit.

Många nationella och internationella organisationer har betonat sjuksköterskans ansvar i patientutbildningen och angett det i relevanta lagar och förordningar. Regelverket fokuserar på sjuksköterskans pedagogiska roll för patienterna. På pediatriska onkologiska kliniker där leukemibehandling och vård tillhandahålls, är sjuksköterskans pedagogiska roll riktad mot barnets individ och dennes familj, och att fastställa och tillgodose utbildningsbehoven för hela familjen är avgörande i omvårdnaden av barnet med cancer. .

I detta sammanhang syftar denna studie till att undersöka effekten av mukositvårdsträning till vårdgivare till pediatriska patienter i åldern 2 till 18 år, på utvecklingen av mukosit och klinikens "slemhinnebarriärskada, laboratoriebekräftade blodomloppsinfektioner".

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon
        • Ege University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen av studien kommer att vara fall i åldersgruppen 2-18 år som följs vid Ege University Faculty of Medicine Children's Hospital Pediatric Hematology Clinic och deras primära vårdföräldrar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fallet är mellan 2-18 år
  • Patienten följs upp i Barnhematologiska kliniken
  • Patienten får endast leukemibehandling
  • Patienten får kemoterapi lämplig för högriskgruppen (T-ALL, High Risk ALL [Protokoll HR1-2-3], Middle Risk ALL [Protokoll M, Mtx 5gr/m2] Patienten har ingen annan kronisk sjukdom
  • Patienten har ingen systemisk infektion
  • Patienten har en central venkateter eller portkateter Frivilligt arbete av modern och vårdgivarens förälder
  • Den omtänksamma föräldern kan turkiska och är öppen för kommunikation

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Den första gruppen på 26 frivilliga som uppfyller inklusionskriterierna för studien kommer att utgöra kontrollgruppen. Dessa deltagare kommer att ges klinisk rutinutbildning om mukositvård.
Interventionsgrupp
I studien, för att förhindra/minimera informationsflödet mellan kontroll- och interventionsgrupperna, kommer kontrollgruppens data att samlas in först. Datainsamlingen kommer att avbrytas på kliniken i tre månader efter att kontrollgruppsdata är klara. Efter denna period kommer data från företagsgruppen att samlas in. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att ges utbildning i mukosit inom ramen för Mucositis Care Protocol i linje med MASCC / ISOO 2019-rekommendationerna.
Slemhinnevårdsutbildning ska ges i enlighet med MASCC / ISOO 2019

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av mukosit kunskap poäng av vårdgivare
Tidsram: ändra från baslinjen till tre dagar efter träning
Det är den blankett som utarbetats av forskarna i linje med litteraturen och ifrågasätter föräldrarnas kunskap om definitionen av oral/anal mukosit och tillämpningen av vårdprinciper vid mukosit.
ändra från baslinjen till tre dagar efter träning
förändring av vikt
Tidsram: ändra från baslinjen till sju dagar efter träning
förändring i barnets kroppsvikt
ändra från baslinjen till sju dagar efter träning
förändring av graden av mukosit
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
förändringen i barnets mukosit genom att använda WHO Mucositis Scale
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
förändring av smärtnivå på grund av mukosit med WB Scale
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
Det är formuläret som innehåller smärtbedömningsskalan som passar barnets ålder. Wong-Baker Facial Pain Scale kommer att användas för barn i åldern 2 månader till 6 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
förändring av smärtnivå på grund av mukosit med Numeric Pain Scale
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
Det är formuläret som innehåller smärtbedömningsskalan som passar barnets ålder. Den numeriska smärtskalan för barn från 7 år och uppåt.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
Förändring av pediatrisk oral/anal mukositvård
Tidsram: ändra från baslinjen till tre dagar efter träning
Det är ett formulär som utarbetats av forskare i linje med litteraturen där föräldrarnas kompetens när det gäller tillämpningen av vårdprinciper vid oral/anal mukosit ifrågasätts.
ändra från baslinjen till tre dagar efter träning
Förändring av slemhinnebarriärskada laboratoriebekräftad infektionshastighet i blodomloppet
Tidsram: ändra från baslinjen till sju dagar efter träning
Det är ett test för att utvärdera slemhinnebarriärskada laboratoriebekräftad blodomloppsinfektionsfrekvens
ändra från baslinjen till sju dagar efter träning
oral mukosit områdesmätning
Tidsram: ändras från baslinjen till sju dagar efter 21 dagar
Mätningen kommer att utvärderas med IMITO Wound Application
ändras från baslinjen till sju dagar efter 21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: SELMİN ŞENOL, KÜTAHYA UNIVERSITY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

24 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera