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L'effetto della formazione sulla cura della mucosite fornita agli operatori sanitari nei casi di leucemia pediatrica sul danno alla barriera mucosa

8 febbraio 2023 aggiornato da: SEDA ARDAHAN SEVGİLİ, Ege University

Esistono in letteratura studi che prevedono il parent training per la prevenzione e la cura della mucosite.

Molte organizzazioni nazionali e internazionali hanno sottolineato la responsabilità dell'infermiere nell'educazione del paziente e l'hanno dichiarata nelle leggi e nei regolamenti pertinenti.

I regolamenti si concentrano sul ruolo educativo dell'infermiere per i pazienti. Negli ambulatori di oncologia pediatrica, dove viene prestata la cura e la cura della leucemia, il ruolo educativo dell'infermiere è rivolto al singolo bambino e alla sua famiglia, e determinare e soddisfare i bisogni educativi di tutta la famiglia è vitale nella gestione infermieristica del bambino malato di cancro .

In questo contesto, questo studio si propone di esaminare l'effetto della formazione sulla cura della mucosite per gli operatori sanitari di pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 18 anni, sullo sviluppo della mucosite e sul "danno della barriera mucosa, infezioni del flusso sanguigno confermate in laboratorio" della clinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini che vengono curati per la leucemia sono esposti a un'ampia varietà di agenti chemioterapici e trattamenti immunosoppressivi durante il trattamento, pertanto sono ad alto rischio di complicanze. La mucosite gastrointestinale è il principale fattore che influenza la qualità della vita del bambino tra le complicanze correlate alla chemioterapia.

La mucosite gastrointestinale (GM) può essere definita come infiammazione o ulcerazione degli organi gastrointestinali dovuta a trattamento chemioterapico. I sintomi della GM includono dolore addominale, diarrea, sanguinamento, affaticamento, malnutrizione, disidratazione, squilibrio elettrolitico e infezioni secondarie. La GM può presentarsi in due forme come mucosite orale e anale. Sia per via orale che anale, tutti gli OGM hanno effetti negativi sulla crescita e sullo sviluppo dei bambini. Uno dei problemi principali dell'approccio correttivo a questo proposito è la fornitura di cure qualificate per la mucosite. Esistono in letteratura studi che prevedono il parent training per la prevenzione e la cura della mucosite.

Molte organizzazioni nazionali e internazionali hanno sottolineato la responsabilità dell'infermiere nell'educazione del paziente e l'hanno dichiarata nelle leggi e nei regolamenti pertinenti. I regolamenti si concentrano sul ruolo educativo dell'infermiere per i pazienti. Negli ambulatori di oncologia pediatrica, dove viene prestata la cura e la cura della leucemia, il ruolo educativo dell'infermiere è rivolto al singolo bambino e alla sua famiglia, e determinare e soddisfare i bisogni educativi di tutta la famiglia è vitale nella gestione infermieristica del bambino malato di cancro .

In questo contesto, questo studio si propone di esaminare l'effetto della formazione sulla cura della mucosite per gli operatori sanitari di pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 18 anni, sullo sviluppo della mucosite e sul "danno della barriera mucosa, infezioni del flusso sanguigno confermate in laboratorio" della clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino
        • Ege University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà costituita dai casi nella fascia di età compresa tra 2 e 18 anni seguiti presso la Clinica di ematologia pediatrica dell'ospedale pediatrico della Facoltà di medicina dell'Università di Ege e i loro genitori caregiver primari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il caso è di età compresa tra 2 e 18 anni
  • Il paziente è seguito nella Clinica di Ematologia Pediatrica
  • Il paziente sta ricevendo solo un trattamento per la leucemia
  • Il paziente sta ricevendo una chemioterapia adatta al gruppo ad alto rischio (LLA-T, LLA ad alto rischio [Protocollo HR1-2-3], LLA a rischio medio [Protocollo M, Mtx 5gr/m2] Il paziente non presenta altre malattie croniche
  • Il paziente non ha un'infezione sistemica
  • Il paziente ha un catetere venoso centrale o un portcatetere Volontariato della madre e del genitore caregiver
  • Il genitore premuroso conosce il turco ed è aperto alla comunicazione

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Il primo gruppo di 26 volontari che soddisfano i criteri di inclusione dello studio formerà il gruppo di controllo. Questi partecipanti riceveranno una formazione clinica di routine sulla cura della mucosite.
Gruppo di intervento
Nello studio, al fine di prevenire/minimizzare il flusso di informazioni tra il gruppo di controllo e quello di intervento, verranno raccolti per primi i dati del gruppo di controllo. La raccolta dei dati sarà sospesa nella clinica per tre mesi dopo il completamento dei dati del gruppo di controllo. Trascorso tale periodo, verranno raccolti i dati del gruppo di imprese. Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà fornita una formazione sulla mucosite nell'ambito del protocollo di cura della mucosite in linea con le raccomandazioni MASCC / ISOO 2019.
Formazione sulla cura della mucosite da impartire in linea con MASCC/ISOO 2019

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi di conoscenza della mucosite degli operatori sanitari
Lasso di tempo: passare dal basale a tre giorni dopo l'allenamento
È la scheda predisposta dai ricercatori in linea con la letteratura, mettendo in discussione la conoscenza dei genitori sulla definizione di mucosite orale/anale e l'applicazione dei principi di cura nella mucosite.
passare dal basale a tre giorni dopo l'allenamento
cambio di peso
Lasso di tempo: passare dal basale a sette giorni dopo l'allenamento
variazione del peso corporeo del bambino
passare dal basale a sette giorni dopo l'allenamento
cambiamento del grado di mucosite
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
la variazione della mucosite del bambino utilizzando la scala della mucosite dell'OMS
attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
variazione del livello del dolore dovuto a mucosite con WB Scale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
È il modulo che comprende la scala di valutazione del dolore adatta all'età del bambino. La Wong-Baker Facial Pain Scale verrà utilizzata per i bambini di età compresa tra 2 mesi e 6 anni
attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
variazione del livello del dolore dovuto alla mucosite con la Numeric Pain Scale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
È il modulo che comprende la scala di valutazione del dolore adatta all'età del bambino. La scala numerica del dolore per bambini dai 7 anni in su.
attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
Modifica delle abilità di cura della mucosite orale / anale pediatrica
Lasso di tempo: passare dal basale a tre giorni dopo l'allenamento
Si tratta di una scheda predisposta dai ricercatori in linea con la letteratura in cui si mettono in discussione le competenze dei genitori in merito all'applicazione dei principi assistenziali nella mucosite orale/anale.
passare dal basale a tre giorni dopo l'allenamento
Variazione del tasso di infezione del flusso sanguigno confermato dal laboratorio di lesione della barriera mucosa
Lasso di tempo: passare dal basale a sette giorni dopo l'allenamento
È un test per valutare il tasso di infezione del flusso sanguigno confermato dal laboratorio di lesione della barriera mucosa
passare dal basale a sette giorni dopo l'allenamento
misurazione dell'area della mucosite orale
Lasso di tempo: passare dal basale a sette giorni dopo 21 giorni
La misurazione sarà valutata con IMITO Wound Application
passare dal basale a sette giorni dopo 21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: SELMİN ŞENOL, KÜTAHYA UNIVERSITY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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