- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04813783
L'effetto della formazione sulla cura della mucosite fornita agli operatori sanitari nei casi di leucemia pediatrica sul danno alla barriera mucosa
Esistono in letteratura studi che prevedono il parent training per la prevenzione e la cura della mucosite.
Molte organizzazioni nazionali e internazionali hanno sottolineato la responsabilità dell'infermiere nell'educazione del paziente e l'hanno dichiarata nelle leggi e nei regolamenti pertinenti.
I regolamenti si concentrano sul ruolo educativo dell'infermiere per i pazienti. Negli ambulatori di oncologia pediatrica, dove viene prestata la cura e la cura della leucemia, il ruolo educativo dell'infermiere è rivolto al singolo bambino e alla sua famiglia, e determinare e soddisfare i bisogni educativi di tutta la famiglia è vitale nella gestione infermieristica del bambino malato di cancro .
In questo contesto, questo studio si propone di esaminare l'effetto della formazione sulla cura della mucosite per gli operatori sanitari di pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 18 anni, sullo sviluppo della mucosite e sul "danno della barriera mucosa, infezioni del flusso sanguigno confermate in laboratorio" della clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini che vengono curati per la leucemia sono esposti a un'ampia varietà di agenti chemioterapici e trattamenti immunosoppressivi durante il trattamento, pertanto sono ad alto rischio di complicanze. La mucosite gastrointestinale è il principale fattore che influenza la qualità della vita del bambino tra le complicanze correlate alla chemioterapia.
La mucosite gastrointestinale (GM) può essere definita come infiammazione o ulcerazione degli organi gastrointestinali dovuta a trattamento chemioterapico. I sintomi della GM includono dolore addominale, diarrea, sanguinamento, affaticamento, malnutrizione, disidratazione, squilibrio elettrolitico e infezioni secondarie. La GM può presentarsi in due forme come mucosite orale e anale. Sia per via orale che anale, tutti gli OGM hanno effetti negativi sulla crescita e sullo sviluppo dei bambini. Uno dei problemi principali dell'approccio correttivo a questo proposito è la fornitura di cure qualificate per la mucosite. Esistono in letteratura studi che prevedono il parent training per la prevenzione e la cura della mucosite.
Molte organizzazioni nazionali e internazionali hanno sottolineato la responsabilità dell'infermiere nell'educazione del paziente e l'hanno dichiarata nelle leggi e nei regolamenti pertinenti. I regolamenti si concentrano sul ruolo educativo dell'infermiere per i pazienti. Negli ambulatori di oncologia pediatrica, dove viene prestata la cura e la cura della leucemia, il ruolo educativo dell'infermiere è rivolto al singolo bambino e alla sua famiglia, e determinare e soddisfare i bisogni educativi di tutta la famiglia è vitale nella gestione infermieristica del bambino malato di cancro .
In questo contesto, questo studio si propone di esaminare l'effetto della formazione sulla cura della mucosite per gli operatori sanitari di pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 18 anni, sullo sviluppo della mucosite e sul "danno della barriera mucosa, infezioni del flusso sanguigno confermate in laboratorio" della clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- Ege University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il caso è di età compresa tra 2 e 18 anni
- Il paziente è seguito nella Clinica di Ematologia Pediatrica
- Il paziente sta ricevendo solo un trattamento per la leucemia
- Il paziente sta ricevendo una chemioterapia adatta al gruppo ad alto rischio (LLA-T, LLA ad alto rischio [Protocollo HR1-2-3], LLA a rischio medio [Protocollo M, Mtx 5gr/m2] Il paziente non presenta altre malattie croniche
- Il paziente non ha un'infezione sistemica
- Il paziente ha un catetere venoso centrale o un portcatetere Volontariato della madre e del genitore caregiver
- Il genitore premuroso conosce il turco ed è aperto alla comunicazione
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo
Il primo gruppo di 26 volontari che soddisfano i criteri di inclusione dello studio formerà il gruppo di controllo.
Questi partecipanti riceveranno una formazione clinica di routine sulla cura della mucosite.
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Gruppo di intervento
Nello studio, al fine di prevenire/minimizzare il flusso di informazioni tra il gruppo di controllo e quello di intervento, verranno raccolti per primi i dati del gruppo di controllo.
La raccolta dei dati sarà sospesa nella clinica per tre mesi dopo il completamento dei dati del gruppo di controllo.
Trascorso tale periodo, verranno raccolti i dati del gruppo di imprese.
Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà fornita una formazione sulla mucosite nell'ambito del protocollo di cura della mucosite in linea con le raccomandazioni MASCC / ISOO 2019.
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Formazione sulla cura della mucosite da impartire in linea con MASCC/ISOO 2019
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei punteggi di conoscenza della mucosite degli operatori sanitari
Lasso di tempo: passare dal basale a tre giorni dopo l'allenamento
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È la scheda predisposta dai ricercatori in linea con la letteratura, mettendo in discussione la conoscenza dei genitori sulla definizione di mucosite orale/anale e l'applicazione dei principi di cura nella mucosite.
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passare dal basale a tre giorni dopo l'allenamento
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cambio di peso
Lasso di tempo: passare dal basale a sette giorni dopo l'allenamento
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variazione del peso corporeo del bambino
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passare dal basale a sette giorni dopo l'allenamento
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cambiamento del grado di mucosite
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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la variazione della mucosite del bambino utilizzando la scala della mucosite dell'OMS
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attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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variazione del livello del dolore dovuto a mucosite con WB Scale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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È il modulo che comprende la scala di valutazione del dolore adatta all'età del bambino.
La Wong-Baker Facial Pain Scale verrà utilizzata per i bambini di età compresa tra 2 mesi e 6 anni
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attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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variazione del livello del dolore dovuto alla mucosite con la Numeric Pain Scale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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È il modulo che comprende la scala di valutazione del dolore adatta all'età del bambino.
La scala numerica del dolore per bambini dai 7 anni in su.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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Modifica delle abilità di cura della mucosite orale / anale pediatrica
Lasso di tempo: passare dal basale a tre giorni dopo l'allenamento
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Si tratta di una scheda predisposta dai ricercatori in linea con la letteratura in cui si mettono in discussione le competenze dei genitori in merito all'applicazione dei principi assistenziali nella mucosite orale/anale.
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passare dal basale a tre giorni dopo l'allenamento
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Variazione del tasso di infezione del flusso sanguigno confermato dal laboratorio di lesione della barriera mucosa
Lasso di tempo: passare dal basale a sette giorni dopo l'allenamento
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È un test per valutare il tasso di infezione del flusso sanguigno confermato dal laboratorio di lesione della barriera mucosa
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passare dal basale a sette giorni dopo l'allenamento
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misurazione dell'area della mucosite orale
Lasso di tempo: passare dal basale a sette giorni dopo 21 giorni
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La misurazione sarà valutata con IMITO Wound Application
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passare dal basale a sette giorni dopo 21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: SELMİN ŞENOL, KÜTAHYA UNIVERSITY
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-6.1T/62
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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