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근치적 로봇 보조 전립선 절제술(TORNADO)을 위한 척수강내 모르핀 (TORNADO)

2021년 11월 7일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

카테터 관련 방광 불편 증후군에 대한 척수강 내 모르핀과 정맥 Tramadol 및 가로 복부 평면 블록 비교

연구자들은 로봇 보조 복강경 전립선 절제술이 예정된 환자의 카테터 관련 방광 불편 증후군 치료에서 척수강 내 모르핀, 정맥 내 트라마돌 및 복횡단 평면 차단의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

로봇 보조 복강경 전립선 절제술이 예정된 환자는 소속 그룹에 따라 치료를 받게 됩니다. 모르핀 그룹에서 환자는 척수강내 모르핀 0.15mg을 투여받게 됩니다. 복횡단면 차단 환자는 ropivacaine 80mg을 투여받게 됩니다. 트라마돌 그룹에서 환자는 수술 후 처음 24시간 동안 트라마돌 400mg을 지속적으로 정맥 주사합니다. 모든 데이터는 수술 후 첫날까지 마취 후 방과 병동에서 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 로봇 보조 복강경 전립선 절제술이 예정된 모든 환자

제외 기준:

  • 척추 팔의 응고 장애 및 혈소판 기능 장애
  • 복횡근 평면 차단 팔에 대한 비만
  • 모든 그룹의 좌심실 박출률 < 30%, 말기 신장 질환 및 신경 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 모르핀
모르핀 150 mcg는 에이커 척추 바늘이 있는 25 게이지를 사용하여 수술 전에 경막내로 투여됩니다.
의약품: 경막내 주입
모르핀 150mcg는 경막내 투여로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 모르핀
활성 비교기: 트라마돌
수술 후 24시간 동안 엘라스토머 펌프를 이용하여 트라마돌 400mg을 투여한다.
의약품: 정맥 주입
트라마돌 투여
다른 이름들:
  • 트라마돌
활성 비교기: 로피카인
수술 종료 시 복횡근 평면차단술을 양측으로 시행하고 ropivacaine 80 mg을 사용한다.
의약품: 로피바카인 주사
로피바카인 80mg을 이용한 양측 복횡근 평면차단
다른 이름들:
  • 복횡근 평면 잠금

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 관련 방광 불편 증후군
기간: 수술 직후
0~3등급
수술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 완화
기간: 수술 직후
0에서 10까지의 숫자 등급 점수로 수술 후 통증 평가
수술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3236 (기타 식별자: Ethical Committee authorization)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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