用于根治性机器人辅助前列腺切除术 (TORNADO) 的鞘内注射吗啡 (TORNADO)
2021年11月7日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
鞘内注射吗啡与静脉注射曲马多和腹横平面阻滞导管相关膀胱不适综合征的比较
研究人员旨在比较鞘内注射吗啡、静脉注射曲马多和腹横肌平面阻滞治疗计划进行机器人辅助腹腔镜前列腺切除术的导管相关膀胱不适综合征的疗效
研究概览
详细说明
计划进行机器人辅助腹腔镜前列腺切除术的患者将根据所属组进行治疗。
在吗啡组中，患者将接受鞘内注射吗啡 0.15 mg；在腹横肌平面阻滞中，患者将接受罗哌卡因 80 mg；在曲马多组中，患者将在术后第一个 24 小时内接受静脉内连续输注曲马多 400 mg。
所有数据都将在术后麻醉室和病房收集，直到术后第一天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rome
-
Roma、Rome、意大利、00166
- Andrea
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 所有计划进行机器人辅助腹腔镜前列腺切除术的患者
排除标准：
- 脊柱手臂凝血功能障碍及血小板功能障碍
- 腹横肌平面阻滞臂肥胖
- 所有组的左心室射血分数 < 30%，终末期肾病和神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：吗啡
吗啡 150 mcg 将在手术前使用 25 号带英亩脊柱针进行鞘内给药
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吗啡 150 mcg 将用于鞘内给药
其他名称：
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有源比较器：曲马多
曲马多 400 mg 将在手术后 24 小时内使用弹性体泵进行给药
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曲马多管理
其他名称：
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有源比较器：罗哌卡因
手术结束时，将进行双侧腹横肌平面阻滞，并使用罗哌卡因 80 mg
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双侧腹横肌平面阻滞罗哌卡因 80 mg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导尿管相关膀胱不适综合征
大体时间：手术后立即
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0至III级
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手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缓解疼痛
大体时间：手术后立即
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通过 0 到 10 的数字评分评估术后疼痛
|
手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月7日
初级完成 (实际的)
2021年1月30日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月23日
首次发布 (实际的)
2021年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月7日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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