Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokanałowa morfina w przypadku radykalnej prostatektomii wspomaganej robotem (TORNADO) (TORNADO)

7 listopada 2021 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dokanałowe podawanie morfiny w porównaniu z dożylnym tramadolem i poprzeczną blokadą płaszczyzny brzucha w zespole dyskomfortu pęcherza moczowego związanego z cewnikiem

badacze mają na celu porównanie skuteczności dokanałowej morfiny, dożylnego tramadolu i blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha w leczeniu zespołu dyskomfortu pęcherza związanego z cewnikiem u pacjentów zakwalifikowanych do prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zakwalifikowani do prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem będą leczeni w zależności od przynależności do grupy. W grupie morfinowej pacjenci otrzymają dokanałowo 0,15 mg morfiny; w bloku poprzecznym brzucha pacjenci otrzymają ropiwakainę 80 mg; w grupie otrzymującej tramadol pacjenci będą otrzymywać tramadol w ciągłym wlewie dożylnym w dawce 400 mg przez pierwsze 24 godziny po operacji. Wszystkie dane będą zbierane w sali po znieczuleniu i na oddziale do pierwszej doby pooperacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Rome
      • Roma, Rome, Włochy, 00166
        • Andrea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci zakwalifikowani do prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia krzepnięcia i dysfunkcja płytek krwi w ramieniu kręgosłupa
  • otyłość w przypadku ramienia z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha
  • frakcja wyrzutowa lewej komory < 30%, schyłkowa niewydolność nerek i zaburzenia neurologiczne we wszystkich grupach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: morfina
morfina 150 mcg zostanie podana dooponowo przed operacją za pomocą igły 25 Gauge z akrową igłą rdzeniową
Lek: infuzja dooponowa
morfina 150 mcg zostanie podana dooponowo
Inne nazwy:
  • morfina
Aktywny komparator: tramadol
Tramadol 400 mg będzie podawany za pomocą pompy elastomerowej przez 24 godziny po zabiegu
Lek: Infuzja dożylna
podawanie tramadolu
Inne nazwy:
  • tramadol
Aktywny komparator: ropiwakaina
na zakończenie operacji zostanie wykonana obustronna blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha i zostanie zastosowana ropiwakaina 80 mg
Lek: Wstrzyknięcie ropiwakainy
obustronna blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha za pomocą ropiwakainy 80 mg
Inne nazwy:
  • blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zespół dyskomfortu w pęcherzu związany z cewnikiem
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
klasa 0-III
bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeciwbólowy
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
ocena bólu pooperacyjnego w skali liczbowej od 0 do 10
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3236 (Inny identyfikator: Ethical Committee authorization)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania związane z cewnikiem

Badania kliniczne na infuzja dooponowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj