Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratekal morfin til radikal robotassisteret prostatektomi (TORNADO) (TORNADO)

7. november 2021 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Intratekal morfin sammenlignet med intravenøs tramadol og transversus abdominal plane blok for kateterrelateret blærebesværssyndrom

Forskere har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​intratekal morfin, intravenøs tramadol og transversus abdominis plane blok i behandlingen af ​​kateterrelateret blærebesværssyndrom hos patienter, der er planlagt til robotassisteret laparoskopisk prostatektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter, der er planlagt til robotassisteret laparoskopisk prostatektomi, vil blive behandlet afhængigt af den tilhørende gruppe. I morfingruppen vil patienter modtage intratekal morfin 0,15 mg; i transversus abdominis planblok vil patienter modtage ropivacain 80 mg; i tramadolgruppen vil patienter modtage intravenøs kontinuerlig infusion af tramadol 400 mg de første 24 timer postoperativt. Alle data vil blive indsamlet i post anæstesirummet og på afdelingen indtil den første postoperative dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Rome
      • Roma, Rome, Italien, 00166
        • Andrea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der er planlagt til robotassisteret laparoskopisk prostatektomi

Ekskluderingskriterier:

  • koagulationsforstyrrelser og blodpladedysfunktion for spinalarm
  • fedme for transversus abdominis plan blok arm
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion < 30 %, nyresygdom i slutstadiet og neurologiske lidelser for alle grupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: morfin
morfin 150 mcg vil blive administreret intrathecalt før operationen ved at bruge en 25 Gauge med acre spinal nål
Medicin: intratekal infusion
morfin 150 mcg vil blive brugt ved intratekal administration
Andre navne:
  • morfin
Aktiv komparator: tramadol
tramadol 400 mg vil blive indgivet ved hjælp af en elastomerpumpe i 24 timer efter operationen
Medicin: Intravenøs infusion
tramadol administration
Andre navne:
  • tramadol
Aktiv komparator: ropivacain
ved slutningen af ​​operationen vil transversus abdominis planblok blive udført bilateralt og ropivacain 80 mg vil blive brugt
Medicin: Ropivacain injektion
bilateral transversus abdominis plan blok ved brug af ropivacain 80 mg
Andre navne:
  • transversus abdominis plan lås

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kateterrelateret blærebesværssyndrom
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
klasse 0 til III
umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertelindring
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
vurdering af postoperativ smerte med en numerisk vurderingsscore på 0 til 10
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3236 (Anden identifikator: Ethical Committee authorization)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterrelateret komplikation

Kliniske forsøg med intratekal infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner