Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalinen morfiini radikaalirobottiavusteiseen eturauhasen poistoon (TORNADO) (TORNADO)

sunnuntai 7. marraskuuta 2021 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Intratekaalinen morfiini verrattuna suonensisäiseen tramadoliin ja poikittainen vatsan tasoblokki katetriin liittyvässä virtsarakon epämukavuusoireyhtymässä

tutkijat pyrkivät vertailemaan intratekaalisen morfiinin, suonensisäisen tramadolin ja poikkipuolisen vatsan tasoblokauksen tehoa katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuusoireyhtymän hoidossa potilailla, joille on suunniteltu robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Robottiavusteiseen laparoskooppiseen prostatektomiaan varattuja potilaita hoidetaan ryhmästä riippuen. Morfiiniryhmässä potilaat saavat intratekaalista morfiinia 0,15 mg; vatsalihaksen poikittaislohkossa potilaat saavat 80 mg ropivakaiinia; tramadoliryhmässä potilaat saavat 400 mg:n tramadolia jatkuvana suonensisäisenä infuusiona ensimmäisen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Kaikki tiedot kerätään postanestesiahuoneessa ja osastolla ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen päivään saakka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Rome
      • Roma, Rome, Italia, 00166
        • Andrea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joille on varattu robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • hyytymishäiriöt ja verihiutaleiden toimintahäiriöt selkärangan käsivarressa
  • liikalihavuus poikittaiseen vatsaan tasoon lohkovarteen
  • vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %, loppuvaiheen munuaissairaus ja neurologiset häiriöt kaikissa ryhmissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: morfiini
morfiinia 150 mcg annetaan intratekaalisesti ennen leikkausta käyttämällä 25 Gaugea, jossa on acre selkäydinneula
Lääke: intratekaalinen infuusio
morfiinia 150 mcg käytetään intratekaalisesti
Muut nimet:
  • morfiini
Active Comparator: tramadoli
tramadoli 400 mg annetaan elastomeeripumpulla 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Lääke: Suonensisäinen infuusio
tramadolin antaminen
Muut nimet:
  • tramadoli
Active Comparator: ropivakaiini
leikkauksen lopussa transversus abdominis tasoblokkaus tehdään molemminpuolisesti ja ropivakaiinia käytetään 80 mg
Lääke: Ropivakaiini-injektio
molemminpuolinen transversus abdominis tasotukos käyttämällä ropivakaiinia 80 mg
Muut nimet:
  • poikittainen vatsatason lukko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuusoireyhtymä
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
luokka 0-III
heti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivunlievitystä
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisen kivun arviointi numeerisella arvosanalla 0-10
heti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3236 (Muu tunniste: Ethical Committee authorization)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katetriin liittyvä komplikaatio

Kliiniset tutkimukset intratekaalinen infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa