Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интратекальный морфин для радикальной роботизированной простатэктомии (TORNADO) (TORNADO)

7 ноября 2021 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Интратекальное введение морфина в сравнении с внутривенным трамадолом и поперечной блокадой брюшной полости при синдроме дискомфорта мочевого пузыря, связанного с катетером

Исследователи стремятся сравнить эффективность интратекального морфина, внутривенного трамадола и блокады поперечной плоскости живота при лечении синдрома дискомфорта мочевого пузыря, связанного с катетером, у пациентов, которым назначена роботизированная лапароскопическая простатэктомия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

пациенты, которым назначена лапароскопическая простатэктомия с помощью робота, будут лечиться в зависимости от принадлежности к группе. В группе морфина пациенты будут получать интратекально морфин 0,15 мг; при блокаде поперечной плоскости живота пациенты получают ропивакаин 80 мг; в группе трамадола пациенты будут получать непрерывную внутривенную инфузию трамадола 400 мг в течение первых 24 часов после операции. Все данные будут собираться в постанестезиологической палате и в палате до первого послеоперационного дня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, которым назначена роботизированная лапароскопическая простатэктомия

Критерий исключения:

  • нарушения коагуляции и дисфункция тромбоцитов для позвоночника
  • ожирение для плоской блокады поперечной мышцы живота
  • фракция выброса левого желудочка < 30%, терминальная стадия почечной недостаточности и неврологические расстройства для всех групп

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: морфий
морфин 150 мкг будет вводиться интратекально перед операцией с помощью спинальной иглы 25 калибра
Лекарство: интратекальное вливание
морфин 150 мкг будет использоваться интратекально
Другие имена:
  • морфий
Активный компаратор: трамадол
трамадол 400 мг будет вводиться с помощью эластомерной помпы в течение 24 часов после операции.
Лекарство: Внутривенное вливание
введение трамадола
Другие имена:
  • трамадол
Активный компаратор: ропивакаин
в конце операции будет выполнена билатеральная блокада поперечной плоскости живота и будет использован ропивакаин 80 мг
Лекарство: Инъекция ропивакаина
двусторонняя блокада поперечной плоскости живота с использованием ропивакаина 80 мг
Другие имена:
  • блокировка поперечной мышцы живота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
синдром дискомфорта мочевого пузыря, связанный с катетером
Временное ограничение: сразу после операции
от 0 до III степени
сразу после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
облегчение боли
Временное ограничение: сразу после операции
оценка послеоперационной боли по числовой шкале от 0 до 10
сразу после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3236 (Другой идентификатор: Ethical Committee authorization)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования интратекальное вливание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться