국소 진행성 직장암에서 선행방사선요법의 역할
2021년 3월 23일 업데이트: Amany sayed Abass
직장암에서 신보강 단기방사선요법과 기존 화학방사선요법의 비교 후향적 연구
이것은 국소적으로 진행된 암 직장에서 신보조 단기 방사선 요법과 기존의 화학 방사선 요법을 비교하고 두 요법이 전체 생존 및 무병 생존에 미치는 영향을 비교하는 후향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
대장암은 서구 세계에서 세 번째로 많이 진단되는 암입니다. 2019년에는 미국에서 약 44,180건의 새로운 직장암 진단 사례가 있었습니다.
직장은 골반 구조 및 기관에 매우 가깝고, 직장을 둘러싸는 심각한 막이 없으며, 골반강에 의한 수술 시야 및 접근이 제한되기 때문에 직장암의 국소 재발률은 수술만으로 상대적으로 높습니다. .
823명의 환자에서 수술 전과 수술 후 화학방사선 요법을 비교한 중요한 독일 CAO/ARO/AIO-94 연구의 2004년 발표 이후 직장암 치료에서 수술에 이은 보조 요법보다 신보강 요법이 전 세계적으로 선호되는 접근 방식이었습니다. 신보조 요법은 경직장 내시경 초음파 또는 골반 MRI를 기반으로 임상 병기가 T3 또는 T4인 모든 새로 진단된 직장 선암종에 권장됩니다. 신보조 요법은 방사선 요법 단독 또는 화학 요법과의 병용으로 구성될 수 있으며 일반적으로 처방되는 화학 요법 제제에는 5-플루오로우라실 및 옥살로플라틴.
단기방사선치료(25Gy 5분할)와 장기방사선치료(50.4Gy 28분할, 통상적인 분할치료) 모두 선행방사선치료로 적용할 수 있다.
잘 설계된 대규모 국제 RCT 3개를 포함하여 여러 단계 III RCT에서 단기 과정 신보조 방사선 치료가 상당한 직장암 환자의 수술 단독에 비해 국소 제어를 개선한다고 보고했습니다.
또한 대부분의 III기 직장암 환자에게 국소 재발의 위험을 줄이고, 수술 전후 및 수술 후 합병증의 비율을 줄이고, 영구 결장루.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- South Egypt Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 전 단기 또는 장기 코스 화학방사선 요법을 받은 국소 진행성 암 직장암 환자 2기, 1ll기
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 직장 선암종
- 18세에서 70세 사이의 연령
- T3 및 T4 N1,N2 상당한 종양
- WHO 성능 점수 0-2
- 흉부 X-레이, 복부 초음파촬영 또는 CT 골반복부에서 배제된 자유 전이 검사를 받음
제외 기준:
- 국소 진행성 수술 불가능한 질환이 있는 국소 재발성 직장암 환자
- 피부암을 제외한 5년 이내의 악성종양 병력이 있는 자
- 임산부 또는 수유부
- 골반의 이전 조사
- 신 보조 방사선 요법 또는 수술에 대한 금기 사항이있었습니다.
- 알려진 전이성 질환
- 정신 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 진행성 직장암 치료에서 선행방사선요법의 효과
기간: 4 년
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무질병 생존.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Sauer R, Becker H, Hohenberger W, Rodel C, Wittekind C, Fietkau R, Martus P, Tschmelitsch J, Hager E, Hess CF, Karstens JH, Liersch T, Schmidberger H, Raab R; German Rectal Cancer Study Group. Preoperative versus postoperative chemoradiotherapy for rectal cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 21;351(17):1731-40. doi: 10.1056/NEJMoa040694.
- Rodel C, Liersch T, Becker H, Fietkau R, Hohenberger W, Hothorn T, Graeven U, Arnold D, Lang-Welzenbach M, Raab HR, Sulberg H, Wittekind C, Potapov S, Staib L, Hess C, Weigang-Kohler K, Grabenbauer GG, Hoffmanns H, Lindemann F, Schlenska-Lange A, Folprecht G, Sauer R; German Rectal Cancer Study Group. Preoperative chemoradiotherapy and postoperative chemotherapy with fluorouracil and oxaliplatin versus fluorouracil alone in locally advanced rectal cancer: initial results of the German CAO/ARO/AIO-04 randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2012 Jul;13(7):679-87. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70187-0. Epub 2012 May 23.
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 31일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Radiotherapy in rectal cancer
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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직장 선암종에 대한 임상 시험
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UNICANCERCanadian Cancer Trials Group완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색미국
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Shanghai Zhongshan HospitalShenzhen University General Hospital; Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital완전한유방암 | 췌장 선암종(Ductal Adenocarcinoma) | 담도암(담관암종, 담낭암)중국
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Zhejiang UniversityUTC Therapeutics Inc.모병