Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль неоадъювентной лучевой терапии при местнораспространенном раке прямой кишки

23 марта 2021 г. обновлено: Amany sayed Abass

Ретроспективное исследование, сравнивающее короткий курс неоадъювентной лучевой терапии с традиционной химиолучевой терапией при раке прямой кишки

Это ретроспективное исследование, сравнивающее неоадъювентную краткосрочную лучевую терапию с традиционной химиолучевой терапией при местнораспространенном раке прямой кишки и влияние обоих режимов на общую выживаемость и выживаемость без признаков заболевания.

Обзор исследования

Подробное описание

Колоректальный рак является третьим наиболее распространенным видом рака, диагностируемым в западном мире. В 2019 году в США было диагностировано около 44 180 новых случаев рака прямой кишки.

Из-за непосредственной близости прямой кишки к тазовым структурам и органам, отсутствия серьезной оболочки, окружающей прямую кишку, и ограничения хирургического обзора и доступа полостью таза частота локорегионарных рецидивов при раке прямой кишки относительно высока после операции. .

Неоадъювентная терапия, а не хирургическое вмешательство с последующей адъювантной терапией, является предпочтительным подходом при лечении рака прямой кишки во всем мире с момента публикации в 2004 г. основополагающего немецкого исследования CAO/ARO/AIO-94, в котором сравнивалась предоперационная и послеоперационная химиолучевая терапия у 823 пациентов. неоадъювентная терапия рекомендуется для всех недавно диагностированных ректальных аденокарцином с клинической стадией T3 или T4 на основании трансректального эндоскопического ультразвукового исследования или МРТ малого таза. оксалоплатин.

В качестве неоадъювентной лучевой терапии можно применять как короткий курс лучевой терапии (25 Гр за 5 фракций), так и длительный курс лучевой терапии (50,4 Гр за 28 фракций, традиционно фракционированная терапия).

В нескольких РКИ III фазы, в том числе в трех крупных хорошо спланированных международных РКИ, сообщалось, что короткий курс неоадъювентной лучевой терапии улучшает местный контроль по сравнению с только хирургическим вмешательством у пациентов с солидным раком прямой кишки.

Также неоадъювентная химиолучевая терапия с длительным курсом лучевой терапии может быть рекомендована большинству больных раком прямой кишки III-III стадии с целью снижения риска местного рецидива, снижения частоты периоперационных и послеоперационных осложнений, а также в попытке избежать радикальных операций при постоянная колостома.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • South Egypt Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с местно-распространенным раком прямой кишки стадии II, III, получившие неоадъювантную лучевую терапию либо короткий, либо длительный курс химиолучевой терапии перед операцией

Описание

Критерии включения:

  • гистологически подтвержденная аденокарцинома прямой кишки
  • Возраст от 18 до 70 лет
  • T3 и T4 N1,N2 респектабельная опухоль
  • Оценка эффективности ВОЗ 0-2
  • иметь свободные метастазы, исключенные с помощью рентгенографии грудной клетки, УЗИ органов брюшной полости или КТ таза и брюшной полости

Критерий исключения:

  • больные местнораспространенным неоперабельным раком прямой кишки с местно-рецидивным раком
  • имел в анамнезе злокачественную опухоль в течение 5 лет, за исключением рака кожи
  • беременные или кормящие женщины
  • предыдущее облучение в области таза
  • были противопоказания к неоадъювентной лучевой терапии или хирургическому вмешательству.
  • известное метастатическое заболевание
  • психическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект неоадъювентной лучевой терапии в лечении местнораспространенного рака прямой кишки
Временное ограничение: 4 года
Безболезненная выживаемость.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

31 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Radiotherapy in rectal cancer

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться