局所進行直腸がんにおける術前放射線療法の役割
直腸がんにおける術前補助短期放射線療法と従来の化学放射線療法を比較した後ろ向き研究
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸がんは、西側世界で 3 番目に多く診断されるがんです。 2019年、米国では約44180人が新たに直腸がんと診断されました。
直腸は骨盤の構造や臓器に近接していること、直腸を取り囲む深刻な膜がないこと、骨盤腔による手術視野とアクセスが制限されていることなどにより、直腸がんの局所領域再発率は手術単独後の比較的高いです。 。
2004 年に 823 人の患者を対象に術前と術後の化学放射線療法を比較した独創的なドイツの CAO/ARO/AIO-94 研究が発表されて以来、直腸がんの治療では、手術後の補助療法ではなく術前補助療法が世界中で好まれてきました。術前補助療法は、経直腸内視鏡超音波検査または骨盤 MRI に基づいて臨床病期 T3 または T4 の新たに診断されたすべての直腸腺癌に推奨されます。術前補助療法は、放射線療法単独または化学療法との併用で構成されます。一般的に処方される化学療法剤には、5-フルオロウラシルおよびオキサロプラチン。
短期放射線療法 (5 回に分けて 25 Gy) と長期放射線療法 (28 回に分けて 50.4 Gy、従来の分割療法) の両方を術前補助放射線療法として適用できます。
3つのよく設計された大規模な国際RCTを含むいくつかの第III相RCTは、かなりの直腸がん患者において、短期術前補助放射線治療が手術単独と比較して局所制御を改善することを報告している。
また、長期放射線療法を伴う術前化学放射線療法は、局所再発のリスクを軽減し、術中および術後の合併症の発生率を低下させ、根治的手術を回避する目的で、ステージ III ~ III の直腸癌のほとんどの患者に推奨されます。永久的な人工肛門。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Amany Sayed Abass
- 電話番号:+201066756847
- メール:amanysayed385@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hanaa Sayed Abass
- 電話番号:+201062149780
- メール:hanaasayed070@gmail.com
研究場所
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Assiut、エジプト
- South Egypt Cancer Institute
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コンタクト:
- Mostafa Elsayed Abd Elwanees, Professor
- 電話番号:+201221133032
- メール:mostafawanis@yahoo.com
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コンタクト:
- Hoda Hassan Eisa, Professor
- 電話番号:+201001732757
- メール:hodahassanessa@yahoo.com
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主任研究者:
- Mostafa Elsayed AbdElwanees, Professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された直腸の腺癌
- 年齢は18歳から70歳まで
- T3 および T4 N1、N2 の立派な腫瘍
- WHOのパフォーマンススコアは0-2
- 胸部X線検査、腹部超音波検査、骨盤腹部CT検査を除く転移性精密検査を無料で受けられる
除外基準:
- 局所進行性手術不能疾患の患者 局所再発直腸がん
- 皮膚がんを除く5年以内の悪性腫瘍の病歴がある
- 妊娠中または授乳中の女性
- 前回の骨盤内照射
- 術前放射線療法または手術の禁忌があった
- 既知の転移性疾患
- 精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所進行直腸癌の治療における術前放射線療法の効果
時間枠:4年
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無病生存。
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4年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Sauer R, Becker H, Hohenberger W, Rodel C, Wittekind C, Fietkau R, Martus P, Tschmelitsch J, Hager E, Hess CF, Karstens JH, Liersch T, Schmidberger H, Raab R; German Rectal Cancer Study Group. Preoperative versus postoperative chemoradiotherapy for rectal cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 21;351(17):1731-40. doi: 10.1056/NEJMoa040694.
- Rodel C, Liersch T, Becker H, Fietkau R, Hohenberger W, Hothorn T, Graeven U, Arnold D, Lang-Welzenbach M, Raab HR, Sulberg H, Wittekind C, Potapov S, Staib L, Hess C, Weigang-Kohler K, Grabenbauer GG, Hoffmanns H, Lindemann F, Schlenska-Lange A, Folprecht G, Sauer R; German Rectal Cancer Study Group. Preoperative chemoradiotherapy and postoperative chemotherapy with fluorouracil and oxaliplatin versus fluorouracil alone in locally advanced rectal cancer: initial results of the German CAO/ARO/AIO-04 randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2012 Jul;13(7):679-87. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70187-0. Epub 2012 May 23.
- Song JH, Jeong JU, Lee JH, Kim SH, Cho HM, Um JW, Jang HS; Korean Clinical Practice Guideline for Colon and Rectal Cancer Committee. Preoperative chemoradiotherapy versus postoperative chemoradiotherapy for stage II-III resectable rectal cancer: a meta-analysis of randomized controlled trials. Radiat Oncol J. 2017 Sep;35(3):198-207. doi: 10.3857/roj.2017.00059. Epub 2017 Sep 15.
- Li Y, Wang J, Ma X, Tan L, Yan Y, Xue C, Hui B, Liu R, Ma H, Ren J. A Review of Neoadjuvant Chemoradiotherapy for Locally Advanced Rectal Cancer. Int J Biol Sci. 2016 Jul 17;12(8):1022-31. doi: 10.7150/ijbs.15438. eCollection 2016.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Radiotherapy in rectal cancer
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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