Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van neoadjuvente radiotherapie bij lokaal gevorderd rectumkanker

23 maart 2021 bijgewerkt door: Amany sayed Abass

Retrospectieve studie waarin neoadjuvent korte bestralingstherapie wordt vergeleken met conventionele chemoradiatie bij rectumkanker

Dit is een retrospectieve studie waarin neoadjuvente kortdurende radiotherapie wordt vergeleken met conventionele chemoradiatie in lokaal gevorderde endeldarmkanker en het effect van beide regimes op de algehele overleving en de ziektevrije overleving.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker is de derde meest voorkomende vorm van kanker die in de westerse wereld wordt gediagnosticeerd. In 2019 werden in de Verenigde Staten ongeveer 44.180 nieuwe gevallen van endeldarmkanker vastgesteld.

Vanwege de nabijheid van het rectum tot bekkenstructuren en -organen, de afwezigheid van een ernstig membraan rond het rectum en de beperking van het chirurgische zicht en de toegang tot de bekkenholte, is het locoregionale recidiefpercentage bij rectumkanker relatief hoog na alleen een operatie. .

Neoadjuvent therapie in plaats van chirurgie gevolgd door adjuvent therapie is wereldwijd de geprefereerde benadering bij de behandeling van endeldarmkanker sinds de publicatie in 2004 van de baanbrekende Duitse CAO/ARO/AIO-94-studie, waarin preoperatieve en postoperatieve chemoradiatie bij 823 patiënten werd vergeleken. neoadjuventtherapie wordt aanbevolen voor alle nieuw gediagnosticeerde rectale adenocarcinomen met een klinisch stadium T3 of T4 op basis van transrectale endoscopische echografie of bekken-MRI. Neoadjuventtherapie kan bestaan ​​uit radiotherapie alleen of in combinatie met chemotherapie. Oxaloplatine.

Zowel kortdurende radiotherapie (25 Gy in 5 fracties) als langdurende radiotherapie (50,4 Gy in 28 fracties, conventioneel gefractioneerde therapie) kunnen als neoadjuvente radiotherapie worden toegepast.

Verschillende fase III RCT's, waaronder drie grote, goed opgezette internationale RCT's, hebben gemeld dat kortdurende neoadjuvente bestralingsbehandeling de lokale controle verbetert in vergelijking met chirurgie alleen bij patiënten met respectabele endeldarmkanker.

Ook kan neoadjuvente chemoradiatie met langdurige radiotherapie worden aanbevolen voor de meeste patiënten met stadium III-III rectumkanker met als doel het risico op lokaal recidief te verminderen, het aantal perioperatieve en postoperatieve complicaties te verminderen en om radicale chirurgie met permanente colostoma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • South Egypt Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Lokaal gevorderde endeldarmkankerpatiënten stadium II, III die neoadjuvente radiotherapie kregen ofwel korte of lange chemoradiatie vóór de operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch bewezen adenocarcinoom van het rectum
  • Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
  • T3 en T4 N1,N2 respectabele tumor
  • De WHO-prestatiescore 0-2
  • een vrij gemetastaseerd onderzoek hebben dat is uitgesloten door röntgenfoto's van de borst, echografie van de buik of CT bekkenabdomen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met lokaal gevorderde, inoperabele ziekte, lokaal recidiverende endeldarmkanker
  • had een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumor binnen 5 jaar behalve de huidkanker
  • zwangere of zogende vrouwen
  • eerdere bestraling in het bekken
  • er was een contra-indicatie voor neoadjuvente radiotherapie of chirurgie
  • bekende gemetastaseerde ziekte
  • psychische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van neoadjuvente radiotherapie bij de behandeling van lokaal gevorderde endeldarmkanker
Tijdsspanne: 4 jaar
Ziektevrij overleven.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Radiotherapy in rectal cancer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren