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Rôle de la radiothérapie néoadjuvante dans le cancer du rectum localement avancé

23 mars 2021 mis à jour par: Amany sayed Abass

Étude rétrospective comparant le traitement court néoadjuvant de radiothérapie à la chimioradiothérapie conventionnelle dans le cancer du rectum

Il s'agit d'une étude rétrospective comparant la radiothérapie néoadjuvante de courte durée à la chimioradiothérapie conventionnelle dans le cancer du rectum localement avancé et l'effet des deux régimes sur la survie globale et la survie sans maladie

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer colorectal est le troisième cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde occidental. En 2019, environ 44180 nouveaux cas de cancer du rectum ont été diagnostiqués aux États-Unis.

En raison de la proximité étroite du rectum avec les structures et organes pelviens, de l'absence d'une membrane grave entourant le rectum et de la restriction de la vue chirurgicale et de l'accès par la cavité pelvienne, le taux de récidive locorégionale du cancer du rectum est relativement élevé après la chirurgie seule .

La thérapie néoadjuvante plutôt que la chirurgie suivie d'une thérapie adjuvante a été l'approche préférée dans le monde entier dans le traitement du cancer du rectum depuis la publication en 2004 de l'étude allemande CAO/ARO/AIO-94, qui a comparé la chimioradiothérapie préopératoire à la chimioradiothérapie postopératoire chez 823 patients. Le traitement néoadjuvant est recommandé pour tous les adénocarcinomes rectaux nouvellement diagnostiqués avec un stade clinique T3 ou T4 sur la base d'une échographie endoscopique transrectale ou d'une IRM pelvienne. Oxaloplatine.

La radiothérapie de courte durée (25 Gy en 5 fractions) et la radiothérapie de longue durée (50,4 Gy en 28 fractions, thérapie conventionnelle fractionnée) peuvent être appliquées en tant que radiothérapie néoadjuvante.

Plusieurs ECR de phase III, dont trois grands ECR internationaux bien conçus, ont rapporté que la radiothérapie néoadjuvante de courte durée améliore le contrôle local par rapport à la chirurgie seule chez les patients atteints d'un cancer rectal respectable.

De plus, la chimioradiothérapie néoadjuvante avec radiothérapie de longue durée peut être recommandée pour la plupart des patients atteints d'un cancer du rectum de stade ll-lll dans le but de réduire le risque de récidive locale, de réduire les taux de complications périopératoires et postopératoires et d'essayer d'éviter une chirurgie radicale avec colostomie définitive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • South Egypt Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé stade ll, lll ayant reçu une radiothérapie néoadjuvante soit une chimioradiothérapie courte ou longue avant la chirurgie

La description

Critère d'intégration:

  • adénocarcinome du rectum prouvé histologiquement
  • Âge entre 18 et 70 ans
  • T3 et T4 N1,N2 tumeur respectable
  • Le score de performance de l'OMS 0-2
  • avoir un bilan métastatique libre exclu par une radiographie pulmonaire, une échographie abdominale ou un scanner pelviabdomen

Critère d'exclusion:

  • patients atteints d'une maladie localement avancée inopérable cancer du rectum localement récurrent
  • avait des antécédents de tumeur maligne dans les 5 ans à l'exception du cancer de la peau
  • femmes enceintes ou allaitantes
  • irradiation précédente dans le bassin
  • il y avait une contre-indication à la radiothérapie ou à la chirurgie néoadjuvante
  • maladie métastatique connue
  • désordre mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la radiothérapie néoadjuvante dans le traitement du cancer du rectum localement avancé
Délai: 4 années
Survie sans maladie.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

31 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Première publication (Réel)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Radiotherapy in rectal cancer

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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