Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvent-sädehoidon rooli paikallisesti edenneessä peräsuolessa

tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Amany sayed Abass

Retrospektiivinen tutkimus, jossa verrataan neoadjuventin lyhyttä sädehoitoa peräsuolen syövän tavanomaiseen kemosäteilyyn

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa verrataan lyhytkestoista neoadjuventtia sädehoitoa tavanomaiseen kemosäteilyhoitoon paikallisesti edenneessä peräsuolen syövässä ja molempien hoito-ohjelmien vaikutusta kokonaiseloonjäämiseen ja taudista vapaaseen eloonjäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä on kolmanneksi yleisin diagnosoitu syöpä länsimaissa. Vuonna 2019 Yhdysvalloissa diagnosoitiin noin 44 180 uutta peräsuolen syöpätapausta.

Koska peräsuoli on lähellä lantion rakenteita ja elimiä, peräsuolea ympäröivän vakavan kalvon puuttuminen ja kirurgisen näkymän ja lantionontelon pääsyn rajoittaminen, peräsuolen syövän lokoregionaalinen uusiutumisaste on suhteellisen korkea pelkän leikkauksen jälkeen. .

Neoadjuventtihoito leikkauksen ja sitä seuranneen adjuventtihoidon sijaan on ollut maailmanlaajuisesti suosituin lähestymistapa peräsuolen syövän hoidossa vuodesta 2004 lähtien, kun saksalainen CAO/ARO/AIO-94-tutkimus julkaistiin, jossa verrattiin preoperatiivista ja postoperatiivista kemosäteilyä 823 potilaalla. neoadjuventtihoitoa suositellaan kaikille äskettäin todetuille peräsuolen adenokarsinoomille, joiden kliininen vaihe on T3 tai T4, joka perustuu peräsuolen transktaaliseen endoskooppiseen ultraääneen tai lantion magneettikuvaukseen. Neoadjuventtihoito voi sisältää joko sädehoitoa yksinään tai yhdistelmänä kemoterapian kanssa. Yleisesti määrättyjä kemoterapiaaineita ovat 5-fluorourasiili ja Oksaloplatiini.

Neoadjuventtisädehoitona voidaan soveltaa sekä lyhytkestoista sädehoitoa (25 Gy 5 fraktiossa) että pitkäkestoista sädehoitoa (50,4 Gy 28 fraktiossa, perinteisesti fraktioitu hoito).

Useat vaiheen III RCT:t, mukaan lukien kolme suurta, hyvin suunniteltua kansainvälistä RCT:tä, ovat raportoineet, että lyhytkestoinen neoadjuventtisäteilyhoito parantaa paikallista kontrollia verrattuna pelkkään leikkaushoitoon potilailla, joilla on kunnioitettava peräsuolen syöpä.

Myös neoadjuventtikemosäteilyhoitoa ja pitkäkestoista sädehoitoa voidaan suositella useimmille potilaille, joilla on vaiheen III-III peräsuolen syöpä, jotta voidaan vähentää paikallisen uusiutumisen riskiä, ​​vähentää perioperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden määrää ja pyrkiä välttämään radikaaleja leikkausta. pysyvä kolostomia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • South Egypt Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Paikallisesti edenneet peräsuolen syöpäpotilaat vaiheen 11, lll, jotka saivat neoadjuventtisäteilyhoitoa joko lyhyt- tai pitkäkestoista kemosäteilyä ennen leikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti todistettu peräsuolen adenokarsinooma
  • Ikä 18-70 v
  • T3 ja T4 N1,N2 kunnioitettava kasvain
  • WHO:n tulos 0-2
  • saada ilmainen etäpesäketutkimus, joka on poissuljettu rintakehän röntgenkuvauksella, vatsan ultraäänellä tai vatsan CT:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on paikallisesti edennyt leikkauskelvoton sairaus, paikallisesti uusiutuva peräsuolen syöpä
  • hänellä on ollut pahanlaatuinen kasvain viiden vuoden sisällä ihosyöpää lukuun ottamatta
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • aiempi säteilytys lantiossa
  • neoadjuventtisädehoidolle tai -leikkaukselle oli vasta-aihe
  • tunnettu metastaattinen sairaus
  • mielenterveyden häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neoadjuventtisäteilyhoidon vaikutus paikallisesti edenneen peräsuolen syövän hoidossa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Taudista selviytymistä.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Radiotherapy in rectal cancer

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa