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Ruolo della radioterapia neoadiuvante nel cancro del retto localmente avanzato

23 marzo 2021 aggiornato da: Amany sayed Abass

Studio retrospettivo che confronta il breve corso di radioterapia neoadiuvante con la chemioradioterapia convenzionale nel cancro del retto

Questo è uno studio retrospettivo che confronta la radioterapia neoadiuvante di breve durata con la chemioradioterapia convenzionale nel cancro del retto localmente avanzato e l'effetto di entrambi i regimi sulla sopravvivenza globale e sulla sopravvivenza libera da malattia

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon-retto è il terzo tumore più comune diagnosticato nel mondo occidentale. Nel 2019 ci sono stati circa 44180 nuovi casi di cancro del retto diagnosticati negli Stati Uniti.

A causa della stretta vicinanza del retto alle strutture e agli organi pelvici, l'assenza di una seria membrana che circonda il retto e la restrizione della vista chirurgica e dell'accesso da parte della cavità pelvica, il tasso di recidiva locoregionale nel cancro del retto è relativamente alto dopo il solo intervento chirurgico .

La terapia neoadiuvante piuttosto che la chirurgia seguita dalla terapia adiuvante è stata l'approccio preferito in tutto il mondo nel trattamento del cancro del retto sin dalla pubblicazione nel 2004 dello studio seminale tedesco CAO/ARO/AIO-94, che ha confrontato la chemioradioterapia preoperatoria con quella postoperatoria in 823 pazienti. la terapia neoadiuvante è raccomandata per tutti gli adenocarcinomi del retto di nuova diagnosi con uno stadio clinico T3 o T4 basato sull'ecografia endoscopica transrettale o sulla risonanza magnetica pelvica. La terapia neoadiuvante può comprendere la radioterapia da sola o in combinazione con la chemioterapia, gli agenti chemioterapici comunemente prescritti includono 5-fluorouracile e Oxaloplatino.

Sia la radioterapia a breve corso (25 Gy in 5 frazioni) che la radioterapia a lungo corso (50,4 Gy in 28 frazioni, terapia frazionata convenzionalmente) possono essere applicate come radioterapia neoadiuvante.

Diversi RCT di fase III, inclusi tre ampi RCT internazionali ben disegnati, hanno riportato che il trattamento radioterapico neoadiuvante di breve durata migliora il controllo locale rispetto alla sola chirurgia in pazienti con cancro del retto rispettabile.

Inoltre, la chemioradioterapia neoadiuvante con radioterapia a lungo termine può essere raccomandata per la maggior parte dei pazienti con carcinoma del retto in stadio III-III con l'obiettivo di ridurre il rischio di recidiva locale, per ridurre i tassi di complicanze perioperatorie e postoperatorie e nel tentativo di evitare la chirurgia radicale con colostomia permanente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • South Egypt Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma del retto localmente avanzato stadio II, III che hanno ricevuto radioterapia neoadiuvante o chemioradioterapia a breve o lungo corso prima dell'intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adenocarcinoma del retto istologicamente provato
  • Età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • T3 e T4 N1,N2 tumore rispettabile
  • Il punteggio delle prestazioni dell'OMS 0-2
  • avere un work up metastatico libero escluso dalla radiografia del torace, dall'ecografia addominale o dall'addome pelvico TC

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattia inoperabile localmente avanzata carcinoma del retto localmente ricorrente
  • aveva una storia di tumore maligno entro 5 anni tranne il cancro della pelle
  • donne in gravidanza o in allattamento
  • precedente irradiazione nel bacino
  • c'era controindicazione per la radioterapia o la chirurgia neoadiuvante
  • malattia metastatica nota
  • disordine mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della radioterapia neoadiuvante nel trattamento del cancro del retto localmente avanzato
Lasso di tempo: 4 anni
Sopravvivenza libera da malattia.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Radiotherapy in rectal cancer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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