Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til neoadjuvent radioterapi i lokalt avansert kreftrektum

23. mars 2021 oppdatert av: Amany sayed Abass

Retrospektiv studie som sammenligner Neoadjuvent Short Course of Radiotherapy med konvensjonell kjemoradiasjon i kreftrektum

Dette er en retrospektiv studie som sammenligner neoadjuvent kortkurs strålebehandling med konvensjonell kjemoradiasjon i lokalt avansert kreft endetarm og effekten av begge regimene i total overlevelse og sykdomsfri overlevelse

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft er den tredje vanligste kreftformen diagnostisert i den vestlige verden. I 2019 ble det diagnostisert omtrent 44180 nye tilfeller av endetarmskreft i USA.

På grunn av endetarmens nærhet til bekkenstrukturer og organer, fraværet av en alvorlig membran som omgir endetarmen og begrensning av kirurgisk visning og tilgang fra bekkenhulen, er den lokoregionale tilbakefallsraten ved endetarmskreft relativt høy etter operasjon alene .

Neoadjuvent terapi fremfor kirurgi etterfulgt av adjuvent terapi har vært den foretrukne tilnærmingen over hele verden i behandling av endetarmskreft siden 2004-publiseringen av den seminale tyske CAO/ARO/AIO-94-studien, som sammenlignet preoperativ med postoperativ kjemoradiasjon hos 823 pasienter. neoadjuvent terapi anbefales for alle nylig diagnostisert rektal adenokarsinom med et klinisk stadium T3 eller T4 basert på transrektal endoskopisk ultralyd eller bekken MR. Neoadjuvent terapi kan bestå av enten strålebehandling alene eller i kombinasjon med kjemoterapi, vanlig forskrevne kjemoterapimidler inkluderer 5-fluorouracil og Oksaloplatin.

Både kort strålebehandling (25 Gy i 5 fraksjoner) og lang strålebehandling (50,4 Gy i 28 fraksjoner, konvensjonell fraksjonert terapi) kan brukes som neoadjuvent strålebehandling.

Flere fase lll RCT-er, inkludert tre store veldesignede internasjonale RCT-er, har rapportert at kortvarig neoadjuvent strålebehandling forbedrer lokal kontroll sammenlignet med kirurgi alene hos pasienter med respektabel rektalkreft.

Neoadjuvent kjemoradiasjon med langtidsstrålebehandling kan også anbefales for de fleste pasienter med stadium III-III rektalkreft med sikte på å redusere risikoen for lokalt residiv, for å redusere forekomsten av perioperative og postoperative komplikasjoner og i et forsøk på å unngå radikal kirurgi med permanent kolostomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • South Egypt Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lokalt avanserte kreftpasienter endetarmspasienter stadium ll,lll som fikk neoadjuvent strålebehandling enten kort eller lang kur kjemoradiasjon før operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histologisk påvist adenokarsinom i endetarmen
  • Alder mellom 18 og 70 år
  • T3 og T4 N1,N2 respektabel svulst
  • WHOs prestasjonsscore 0-2
  • ha en gratis metastatisk oppfølging ekskludert av røntgen thorax, abdominal ultralyd eller CT bekken

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med lokalt avansert inoperabel sykdom lokalt tilbakevendende endetarmskreft
  • hadde en historie med ondartet svulst innen 5 år bortsett fra hudkreften
  • gravide eller ammende kvinner
  • tidligere bestråling i bekkenet
  • det var kontraindikasjon for neoadjuvent strålebehandling eller kirurgi
  • kjent metastatisk sykdom
  • sinnslidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av neoadjuvent strålebehandling ved behandling av lokalt avansert rektumkreft
Tidsramme: 4 år
Sykdomsfri overlevelse.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Radiotherapy in rectal cancer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere