Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuvent strålebehandlings rolle i lokalt avanceret cancer endetarm

23. marts 2021 opdateret af: Amany sayed Abass

Retrospektiv undersøgelse, der sammenligner Neoadjuvent Short Course of Radiotherapy med konventionel Chemoradiation i Cancer Rectum

Dette er et retrospektivt studie, der sammenligner neoadjuvent kort-kurs strålebehandling med konventionel kemoradiation i lokalt fremskreden cancer endetarm og effekten af ​​begge regimer i generel overlevelse og sygdomsfri overlevelse

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer er den tredjehyppigste kræftsygdom, der er diagnosticeret i den vestlige verden. I 2019 blev der diagnosticeret cirka 44180 nye tilfælde af endetarmskræft i USA.

På grund af den tætte nærhed af endetarmen til bækkenstrukturer og -organer, fraværet af en alvorlig hinde, der omgiver endetarmen og begrænsningen af ​​det kirurgiske udsyn og adgangen til bækkenhulen, er den lokoregionale recidivrate i endetarmskræft relativt høj efter operation alene .

Neoadjuvent terapi frem for kirurgi efterfulgt af adjuvent terapi har været den foretrukne tilgang i hele verden til behandling af endetarmskræft siden 2004-publiceringen af ​​det sædvanlige tyske CAO/ARO/AIO-94-studie, som sammenlignede præoperativ med postoperativ kemoradiation hos 823 patienter. neoadjuvent terapi anbefales til alle nydiagnosticerede rektal adenokarcinomer med et klinisk stadium T3 eller T4 baseret på transrektal endoskopisk ultralyd eller bækken MRI. Neoadjuvent terapi kan bestå af enten strålebehandling alene eller i kombination med kemoterapi, almindeligt ordinerede kemoterapimidler omfatter 5-fluorouracil og Oxaloplatin.

Både kortforløbsstrålebehandling (25 Gy i 5 fraktioner) og langforløbsstrålebehandling (50,4 Gy i 28 fraktioner, konventionelt fraktioneret terapi) kan anvendes som neoadjuvent strålebehandling.

Adskillige fase III RCT'er, herunder tre store veldesignede internationale RCT'er, har rapporteret, at kortforløbs neoadjuvent strålebehandling forbedrer lokal kontrol sammenlignet med kirurgi alene hos patienter med respektabel rektalcancer.

Neoadjuvent kemoradiation med langtidsstrålebehandling kan også anbefales til de fleste patienter med stadium III-III rektalcancer med det formål at reducere risikoen for lokalt tilbagefald, for at reducere antallet af perioperative og postoperative komplikationer og i et forsøg på at undgå radikal kirurgi med permanent kolostomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • South Egypt Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lokalt fremskredne cancer endetarmspatienter stadium ll,lll, som modtog neoadjuvent strålebehandling enten kort eller lang kemoradiation før operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk påvist adenocarcinom i endetarmen
  • Alder mellem 18 og 70 år
  • T3 og T4 N1,N2 respektabel tumor
  • WHO præstationsscore 0-2
  • få en gratis metastatisk undersøgelse udelukket ved røntgen af ​​thorax, abdominal ultralyd eller CT bækkenhulen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med lokalt fremskreden inoperabel sygdom lokalt tilbagevendende endetarmskræft
  • havde en historie med ondartet tumor inden for 5 år undtagen hudkræften
  • gravide eller ammende kvinder
  • tidligere bestråling i bækkenet
  • der var kontraindikation for neoadjuvent strålebehandling eller operation
  • kendt metastatisk sygdom
  • psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af neoadjuvent strålebehandling i behandling af lokalt fremskreden cancer endetarm
Tidsramme: 4 år
Sygdomsfri overlevelse.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Radiotherapy in rectal cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektal Adenocarcinom

Abonner