新辅助放疗在局部晚期直肠癌中的作用
2021年3月23日 更新者:Amany sayed Abass
比较新辅助短期放疗与直肠癌常规放化疗的回顾性研究
这是一项回顾性研究,比较新辅助短程放疗与常规放化疗对局部晚期直肠癌的影响,以及两种方案对总生存期和无病生存期的影响
研究概览
详细说明
结直肠癌是西方世界诊断出的第三大常见癌症。 2019 年,美国约有 44180 例直肠癌新确诊病例。
由于直肠靠近盆腔结构和器官,没有严重的直肠包膜,限制了手术视野和盆腔入路,直肠癌单纯手术后的局部复发率相对较高.
自 2004 年发表开创性的德国 CAO/ARO/AIO-94 研究以来,新辅助治疗而非手术后辅助治疗一直是世界范围内治疗直肠癌的首选方法,该研究比较了 823 名患者的术前和术后化放疗。新辅助治疗推荐用于所有新诊断的直肠腺癌,根据经直肠内窥镜超声或盆腔 MRI 临床分期为 T3 或 T4。新辅助治疗可能包括单独放疗或联合化疗,常用的处方化疗药物包括 5-氟尿嘧啶和奥沙铂。
短程放疗(25Gy,分5次)和长程放疗(50.4Gy,分28次,常规分次放疗)均可作为新辅助放疗。
几项 III 期随机对照试验,包括三项设计良好的大型国际随机对照试验,已报告在患有体面的直肠癌患者中,与单独手术相比,短程新辅助放射治疗可改善局部控制。
此外,对于大多数 III-III 期直肠癌患者,可以推荐新辅助化放疗和长程放疗,目的是降低局部复发的风险,降低围手术期和术后并发症的发生率,并试图避免根治性手术永久性结肠造口术。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及
- South Egypt Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
局部晚期直肠癌患者 ll , lll 期在手术前接受新辅助放疗的短期或长期放化疗
描述
纳入标准:
- 经组织学证实的直肠腺癌
- 年龄在 18 至 70 岁之间
- T3 和 T4 N1,N2 可观的肿瘤
- 世卫组织绩效评分 0-2
- 通过胸部 X 光检查、腹部超声检查或 CT 骨盆腹部检查排除转移灶
排除标准:
- 局部晚期不能手术的局部复发性直肠癌患者
- 除皮肤癌外5年内有恶性肿瘤病史
- 孕妇或哺乳期妇女
- 骨盆既往照射
- 有新辅助放疗或手术的禁忌证
- 已知的转移性疾病
- 精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新辅助放疗治疗局部晚期直肠癌的效果
大体时间:4年
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无病生存。
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Sauer R, Becker H, Hohenberger W, Rodel C, Wittekind C, Fietkau R, Martus P, Tschmelitsch J, Hager E, Hess CF, Karstens JH, Liersch T, Schmidberger H, Raab R; German Rectal Cancer Study Group. Preoperative versus postoperative chemoradiotherapy for rectal cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 21;351(17):1731-40. doi: 10.1056/NEJMoa040694.
- Rodel C, Liersch T, Becker H, Fietkau R, Hohenberger W, Hothorn T, Graeven U, Arnold D, Lang-Welzenbach M, Raab HR, Sulberg H, Wittekind C, Potapov S, Staib L, Hess C, Weigang-Kohler K, Grabenbauer GG, Hoffmanns H, Lindemann F, Schlenska-Lange A, Folprecht G, Sauer R; German Rectal Cancer Study Group. Preoperative chemoradiotherapy and postoperative chemotherapy with fluorouracil and oxaliplatin versus fluorouracil alone in locally advanced rectal cancer: initial results of the German CAO/ARO/AIO-04 randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2012 Jul;13(7):679-87. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70187-0. Epub 2012 May 23.
- Song JH, Jeong JU, Lee JH, Kim SH, Cho HM, Um JW, Jang HS; Korean Clinical Practice Guideline for Colon and Rectal Cancer Committee. Preoperative chemoradiotherapy versus postoperative chemoradiotherapy for stage II-III resectable rectal cancer: a meta-analysis of randomized controlled trials. Radiat Oncol J. 2017 Sep;35(3):198-207. doi: 10.3857/roj.2017.00059. Epub 2017 Sep 15.
- Li Y, Wang J, Ma X, Tan L, Yan Y, Xue C, Hui B, Liu R, Ma H, Ren J. A Review of Neoadjuvant Chemoradiotherapy for Locally Advanced Rectal Cancer. Int J Biol Sci. 2016 Jul 17;12(8):1022-31. doi: 10.7150/ijbs.15438. eCollection 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月31日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月23日
首次发布 (实际的)
2021年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月23日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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