Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neoadjuvent sugárterápia szerepe a lokálisan előrehaladott végbélrákban

2021. március 23. frissítette: Amany sayed Abass

Retrospektív tanulmány, amely összehasonlítja a neoadjuvent rövid sugárterápiát a hagyományos kemosugárzással a végbélrákban

Ez egy retrospektív tanulmány, amely összehasonlítja a neoadjuvent rövid távú sugárterápiát a hagyományos kemosugárzással lokálisan előrehaladott végbélrákban, valamint mindkét kezelési rend hatását a teljes túlélésre és a betegségmentes túlélésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vastagbélrák a harmadik leggyakrabban diagnosztizált daganat a nyugati világban. 2019-ben körülbelül 44180 új végbélrákos esetet diagnosztizáltak az Egyesült Államokban.

A végbélnek a kismedencei struktúrákhoz és szervekhez való közelsége, a végbelet körülvevő súlyos membrán hiánya, valamint a műtéti kilátás és a medenceüreg általi hozzáférés korlátozottsága miatt a lokoregális kiújulás aránya a végbélrákban önmagában a műtét után viszonylag magas. .

A neoadjuvent terápia, nem pedig a műtét, majd az adjuvent terápia világszerte az előnyben részesített megközelítés a végbélrák kezelésében a kezdeti német CAO/ARO/AIO-94 tanulmány 2004-es közzététele óta, amely 823 betegnél hasonlította össze a műtét előtti és posztoperatív kemosugárzást. A neoadjuvent terápia javasolt minden újonnan diagnosztizált rectális adenokarcinómánál, amelynek klinikai stádiuma T3 vagy T4, transz rectalis endoszkópos ultrahang vagy kismedencei MRI alapján. A neoadjuvent terápia magában foglalhatja a sugárkezelést önmagában vagy kemoterápiával kombinálva. A gyakran felírt kemoterápiás szerek közé tartozik az 5-fluorouracil és Oxaloplatin.

Neoadjuvent sugárterápiaként mind a rövid (25 Gy 5 frakcióban) sugárkezelés, mind a hosszú (50,4 Gy 28 frakcióban, hagyományos frakcionált terápia) sugárkezelés alkalmazható.

Számos lll fázisú RCT, köztük három nagy, jól megtervezett nemzetközi RCT arról számolt be, hogy a rövid távú neoadjuvens sugárkezelés javítja a helyi kontrollt az önmagában végzett műtéthez képest tekintélyes végbélrákban szenvedő betegeknél.

A neoadjuvent kemosugárzás hosszú lefolyású sugárterápiával a legtöbb ll-lll-es stádiumú végbélrákban szenvedő beteg számára is javasolható a lokális kiújulás kockázatának csökkentése, a perioperatív és posztoperatív szövődmények arányának csökkentése, valamint a radikális műtét elkerülése érdekében. állandó kolosztómia.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • South Egypt Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mostafa Elsayed AbdElwanees, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lokálisan előrehaladott, ll,lll stádiumú végbélrákos betegek, akik műtét előtt neoadjuvent sugárkezelésben részesültek akár rövid, akár hosszú lefolyású kemoradiációban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szövettanilag igazolt végbél adenokarcinóma
  • Életkor 18 és 70 év között
  • T3 és T4 N1,N2 tekintélyes daganat
  • A WHO teljesítménye 0-2
  • ingyenes áttétes vizsgálatot végeznek, mellkasröntgen, hasi ultrahang vagy medence hasi CT kizárásával

Kizárási kritériumok:

  • lokálisan előrehaladott, inoperábilis betegségben szenvedő betegek lokálisan visszatérő végbélrákban
  • 5 éven belül rosszindulatú daganata volt, kivéve a bőrrákot
  • terhes vagy szoptató nők
  • korábbi besugárzás a medencében
  • a neoadjuvent sugárkezelés vagy műtét ellenjavallata volt
  • ismert áttétes betegség
  • mentális zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neoadjuvent sugárterápia hatása a lokálisan előrehaladott végbélrák kezelésében
Időkeret: 4 év
Betegségmentes túlélés.
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amany sayed Abass

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. március 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Radiotherapy in rectal cancer

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rektális adenokarcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel