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Papel da radioterapia neoadjuvante no câncer de reto localmente avançado

23 de março de 2021 atualizado por: Amany sayed Abass

Estudo Retrospectivo Comparando Radioterapia Neoadjuvente de Curta Duração com Quimiorradioterapia Convencional em Câncer de Reto

Este é um estudo retrospectivo comparando a radioterapia neoadjuvante de curta duração à quimiorradiação convencional no câncer de reto localmente avançado e o efeito de ambos os regimes na sobrevida global e na sobrevida livre de doença

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer colorretal é o terceiro câncer mais comum diagnosticado no mundo ocidental. Em 2019, houve aproximadamente 44.180 novos casos de câncer retal diagnosticados nos Estados Unidos.

Devido à proximidade do reto com as estruturas e órgãos pélvicos, a ausência de uma membrana grave ao redor do reto e a restrição da visão cirúrgica e do acesso pela cavidade pélvica, a taxa de recorrência locorregional no câncer retal é relativamente alta após cirurgia isolada .

A terapia neoadjuvante em vez da cirurgia seguida de terapia adjuvante tem sido a abordagem preferida em todo o mundo no tratamento do câncer retal desde a publicação em 2004 do seminal estudo alemão CAO/ARO/AIO-94, que comparou a quimiorradiação pré-operatória com a pós-operatória em 823 pacientes. A terapia neoadjuvante é recomendada para todos os adenocarcinomas retais recém-diagnosticados com estágio clínico T3 ou T4 com base na ultrassonografia endoscópica transretal ou ressonância magnética pélvica. A terapia neoadjuvante pode incluir radioterapia isoladamente ou em combinação com quimioterapia. Oxaloplatina.

Tanto a radioterapia de curta duração (25 Gy em 5 frações) quanto a radioterapia de longa duração (50,4 Gy em 28 frações, terapia convencionalmente fracionada) podem ser aplicadas como radioterapia neoadjuvante.

Vários RCTs de fase III, incluindo três grandes RCTs internacionais bem desenhados, relataram que o tratamento com radiação neoadjuvante de curta duração melhora o controle local em comparação com a cirurgia isolada em pacientes com câncer retal respeitável.

Além disso, a quimiorradioterapia neoadjuvante com radioterapia de longa duração pode ser recomendada para a maioria dos pacientes com câncer retal estágio III-III com o objetivo de reduzir o risco de recorrência local, reduzir as taxas de complicações perioperatórias e pós-operatórias e na tentativa de evitar cirurgia radical com colostomia permanente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • South Egypt Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de reto localmente avançado estágio ll,lll que receberam radioterapia neoadjuvante, quimiorradiação curta ou longa antes da cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • adenocarcinoma do reto comprovado histologicamente
  • Idade entre 18 e 70 anos
  • Tumor respeitável T3 e T4 N1,N2
  • A pontuação de desempenho da OMS 0-2
  • ter um trabalho metastático livre excluído por radiografia de tórax, ultrassonografia abdominal ou TC de pelviabdome

Critério de exclusão:

  • pacientes com doença localmente avançada inoperável câncer retal localmente recorrente
  • tinha uma história de tumor maligno dentro de 5 anos, exceto o câncer de pele
  • mulheres grávidas ou lactantes
  • irradiação anterior na pelve
  • havia contraindicação para radioterapia neoadjuvante ou cirurgia
  • doença metastática conhecida
  • distúrbio mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da radioterapia neoadjuvante no tratamento do câncer de reto localmente avançado
Prazo: 4 anos
Sobrevida livre de doença.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

31 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Radiotherapy in rectal cancer

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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