Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neoadjuvent strålterapis roll i lokalt avancerad cancer i ändtarmen

23 mars 2021 uppdaterad av: Amany sayed Abass

Retrospektiv studie som jämför Neoadjuvent Short Course of Radiotherapy med konventionell kemoradiation i cancer ändtarm

Detta är en retrospektiv studie som jämför neoadjuvent kortkursstrålbehandling med konventionell kemoradiation i lokalt avancerad cancer i ändtarmen och effekten av båda regimerna på total överlevnad och sjukdomsfri överlevnad

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer är den tredje vanligaste cancerformen som diagnostiseras i västvärlden. Under 2019 diagnostiserades cirka 44180 nya fall av rektalcancer i USA.

På grund av ändtarmens närhet till bäckenstrukturer och organ, frånvaron av ett allvarligt membran som omger ändtarmen och begränsningen av den kirurgiska sikten och åtkomsten av bäckenhålan, är den lokala återfallsfrekvensen i ändtarmscancer relativt hög efter endast operation .

Neoadjuvent terapi snarare än kirurgi följt av adjuvent terapi har varit det föredragna tillvägagångssättet i hela världen vid behandling av rektalcancer sedan 2004 publiceringen av den tyska studien CAO/ARO/AIO-94, som jämförde preoperativ med postoperativ kemoradiation hos 823 patienter. neoadjuvent terapi rekommenderas för alla nydiagnostiserade rektala adenokarcinom med ett kliniskt stadium T3 eller T4 baserat på transrektalt endoskopiskt ultraljud eller bäcken-MR. Neoadjuvent terapi kan bestå av antingen strålbehandling enbart eller i kombination med kemoterapi, vanligen föreskrivna kemoterapimedel inkluderar 5-fluorouracil och Oxaloplatin.

Både kortgångsstrålbehandling (25 Gy i 5 fraktioner) och långvarig strålbehandling (50,4 Gy i 28 fraktioner, konventionell fraktionerad terapi) kan användas som neoadjuvent strålbehandling.

Flera fas lll RCT:er, inklusive tre stora väldesignade internationella RCT:er har rapporterat att kortvarig neoadjuvent strålbehandling förbättrar lokal kontroll jämfört med enbart kirurgi hos patienter med respektabel rektalcancer.

Dessutom kan neoadjuvent kemoradiation med långvarig strålbehandling rekommenderas för de flesta patienter med stadium III-III rektalcancer i syfte att minska risken för lokalt återfall, för att minska frekvensen av perioperativa och postoperativa komplikationer och i ett försök att undvika radikal kirurgi med permanent kolostomi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • South Egypt Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lokalt avancerade cancerpatienter ändtarmspatienter stadium ll,lll som fick neoadjuvent strålbehandling antingen kort eller lång kemoradiation före operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • histologiskt bevisat adenokarcinom i ändtarmen
  • Ålder mellan 18 och 70 år
  • T3 och T4 N1,N2 respektabel tumör
  • WHO:s prestationsresultat 0-2
  • ha en gratis metastaserande upparbetning utesluten av lungröntgen, buk ultraljud eller CT bäckenabdomen

Exklusions kriterier:

  • patienter med lokalt avancerad inoperabel sjukdom lokalt återkommande rektalcancer
  • hade en historia av maligna tumörer inom 5 år förutom hudcancern
  • gravida eller ammande kvinnor
  • tidigare bestrålning i bäckenet
  • det fanns kontraindikationer för neoadjuvent strålbehandling eller operation
  • känd metastaserande sjukdom
  • mental sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av neoadjuvent strålbehandling vid behandling av lokalt avancerad cancer i ändtarmen
Tidsram: 4 år
Sjukdomsfri överlevnad.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

31 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2021

Första postat (Faktisk)

24 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Radiotherapy in rectal cancer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera