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로봇 보조 손 운동 훈련의 효과 결정 요인

2023년 11월 30일 업데이트: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
연구자들은 뇌졸중 후 로봇 보조 손 운동 재활을 위한 체감각 훈련의 효과를 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 연구에서 연구자들은 손가락 고유 감각이 손상된 뇌졸중 생존자가 로봇 손가락 훈련에서 큰 기능적 이점을 얻지 못했다는 것을 알게 되었습니다. 이 연구를 위해 연구자들은 로봇 손가락 움직임 훈련과 결합된 표적 로봇 고유 수용 훈련을 통해 손가락 고유 수용성 감각이 개선될 수 있는지 여부와 정도를 결정하고자 합니다. 조사자들은 또한 누가 고유수용성 훈련에 가장 잘 반응하는지 결정하기 위한 통찰력을 제공하기 위해 뇌파도(EEG) 및 기타 기준선 예측자를 통한 상상 연구를 포함할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Vicky Chan, PT, DPT
  • 전화번호: (949) 824-8423
  • 이메일: vchan2@uci.edu

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • 모병
        • University of California Irvine
        • 연락하다:
          • Vicky Chan, DPT
          • 전화번호: 949-824-8423
          • 이메일: vchan2@uci.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 85세
  • 등록 최소 6개월 전에 단일 허혈성 뇌졸중(방사선학적으로 확인됨)을 앓은 자
  • Box and Block Test에서 최소 3개의 블록을 득점할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 주의력, 언어 수용 또는 주의력의 상당한 감소
  • 임신 또는 수유
  • 진행성 간, 신장, 심장 또는 폐 질환
  • 연구 기간 동안 다른 재활 요법에 대한 현재 참여를 변경할 계획
  • 생존 < 1년과 일치하는 말기 의학적 진단
  • 공존하는 주요 신경계 질환
  • 공존하는 주요 정신과 질환
  • 지난 3년 동안 심각한 알코올 또는 약물 남용의 역사
  • 뇌졸중 또는 뇌졸중 회복과 관련된 다른 연구에 현재 등록
  • 우리 팀 주치의가 평가한 이 연구 참여에 대한 기타 모든 의학적 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
참가자는 3주 동안 일주일에 3번 신체적 도움 없이 새로운 FINGER 로봇 훈련을 받습니다.
장치: 새로운 손가락
새로운 FINGER 외골격은 엄지와 손가락 움직임에 대한 보조 및 저항을 제공할 수 있는 로봇 장치입니다.
실험적: 그룹 B
참가자는 3주 동안 주 3회 물리적 지원을 통해 새로운 FINGER 로봇 교육을 받게 됩니다.
장치: 새로운 손가락
새로운 FINGER 외골격은 엄지와 손가락 움직임에 대한 보조 및 저항을 제공할 수 있는 로봇 장치입니다.
실험적: 그룹 C
참가자들은 3주 동안 주 3회 신체 보조 및 고유 수용성 운동을 통해 새로운 FINGER 로봇 훈련을 받게 됩니다.
장치: 새로운 손가락
새로운 FINGER 외골격은 엄지와 손가락 움직임에 대한 보조 및 저항을 제공할 수 있는 로봇 장치입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상자 및 블록 테스트
기간: 기준선에서 개입 후 1개월까지
기준선 평가에서 중재 후 1개월까지 Box 및 Block Test 점수의 변화를 비교합니다. 참가자는 60초 동안 상자의 한 구획에서 칸막이 위의 두 번째 구획으로 한 번에 하나씩 가능한 한 많은 블록을 이동하도록 지시받습니다. 이동된 각 블록은 카운트되며 동시에 이동된 여러 블록은 하나의 블록으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 개입 후 1개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지의 Fugl-Meyer 운동 평가
기간: 기준선에서 개입 후 1개월까지
Fugl-Meyer Motor Assessment 점수의 기준선 평가에서 개입 후 1개월까지의 변화를 측정합니다. Fugl-Meyer는 상지의 움직임 패턴을 측정하는 66점 척도입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 개입 후 1개월까지
모터 활동 로그
기간: 기준선에서 개입 후 1개월까지
MAL(Motor Activity Log) 평균 점수의 기준선 평가에서 개입 후 1개월까지의 변화를 측정합니다. 운동 활동 로그는 개인의 실제 기능적 상지 성능에 대한 주관적인 측정을 수집하는 30개의 설문지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 개입 후 1개월까지
열십자 평가를 사용하여 측정된 손가락 고유 감각의 변화.
기간: 기준선에서 개입 후 1개월까지
우리는 기준선 평가에서 개입 후 1개월까지 손가락 고유 감각 점수의 변화를 측정할 것입니다. 손가락 고유 감각은 시각적 입력 없이 FINGER 로봇이 검지와 중지를 천천히 서로 지나치게 움직이는 FINGER Crisscross Assessment를 사용하여 측정됩니다. 그런 다음 연구 참여자에게 손가락이 겹치는 느낌이 들면 키를 누르도록 요청합니다. 손가락 고유 감각은 키를 누를 때 중수골 관절에서 손가락 분리 오류의 평균 크기로 정량화되는 오류로 측정됩니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 개입 후 1개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Irvine

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Idaho

수사관

  • 수석 연구원: David Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 476
  • 2R01HD062744-06 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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